Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Appellvideoer for inkludering og intensjon om å registrere seg for kliniske studier for barn

17. april 2025 oppdatert av: Kevin Johnson, University of Pennsylvania

Testing av virkningen av appeller til mangfold og inkludering i pediatriske kliniske forskningsstudier påmeldingsvideoer: en baseline-vurderingsstudie

En informasjonsvideo om å bli med i et forskningsmeldingsregister sammenlignes med en versjon av videoen som er skreddersydd for afroamerikanske foreldre, og minner dem om viktigheten av at de blir inkludert i kliniske studier. Afro-/afroamerikanske foreldre og omsorgspersoner for barn under 13 år er målrettet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Å forbedre mangfoldet i forskningsprosjekter og nasjonale datalagre er avgjørende for å gi trygg og effektiv omsorg til marginaliserte grupper. Dessverre er visse grupper som afroamerikanere utilstrekkelig representert i mye av tilgjengelige data og i aktuelle kliniske studier. Nylig har etterforskere begynt å bruke nye meldingstilnærminger for å øke mangfoldet i påmelding til kliniske studier. Disse meldingene er vanligvis utformet for å informere, uten appell for spesifikke grupper om å handle, og ingen skreddersøm som tar hensyn til spesifikke grupper. Svært lite er kjent om den potensielle effekten av inkluderingsappeller - direkte appeller til historisk marginaliserte grupper som krever deres behov for å bli inkludert i forskningsstudier. Å bruke vitenskapen om appeller på rekrutteringsmeldinger kan forbedre effektiviteten til pedagogiske videoer og føre til større deltakelse i forskning. Denne pilotstudien foreslår å empirisk studere om en inkluderingsklage øker avgjørelsene om å melde barn til studier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19139
        • CHOP Primary Care, Cobbs Creek

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkludering:

  1. engelsktalende
  2. Selvidentifisert afro- eller afroamerikaner
  3. Ikke allerede registrert i registeret, ingen historie med deltakelse i kliniske studier
  4. Minst ett barn i omsorgsalderen nyfødt til 13 år

Utelukkelse:

  1. Foreldre med barn over 13 år
  2. Ikke-engelsktalende
  3. Tidligere registrert i CHOPs register, historie med deltakelse i kliniske forsøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontroll
Tekst introduksjon fra registeret, med et gavekort.
Undersøkelse om deltakerens demografi, tillit til informasjonskilder og kunnskap om kliniske forsøk. Inkluderer også spørsmål om deltakeren er interessert i å melde seg på Pediatric Trials Notification System.
Ulike videoer ble vist for generiske og appellgrupper. Ingen videoer ble vist til kontroll- eller blekkpennens insentivgrupper
Eksperimentell: Generisk
Video som beskriver registerets mål, ingen skreddersøm, med et gavekort.
Undersøkelse om deltakerens demografi, tillit til informasjonskilder og kunnskap om kliniske forsøk. Inkluderer også spørsmål om deltakeren er interessert i å melde seg på Pediatric Trials Notification System.
Ulike videoer ble vist for generiske og appellgrupper. Ingen videoer ble vist til kontroll- eller blekkpennens insentivgrupper
Eksperimentell: Anke
Generisk video redigert for å inkludere en skreddersydd appell, med et gavekort.
Undersøkelse om deltakerens demografi, tillit til informasjonskilder og kunnskap om kliniske forsøk. Inkluderer også spørsmål om deltakeren er interessert i å melde seg på Pediatric Trials Notification System.
Ulike videoer ble vist for generiske og appellgrupper. Ingen videoer ble vist til kontroll- eller blekkpennens insentivgrupper
Sham-komparator: Blekkpenn (nei) insentiv:
I likhet med kontroll, men fikk en universitetsblekkpenn.
Undersøkelse om deltakerens demografi, tillit til informasjonskilder og kunnskap om kliniske forsøk. Inkluderer også spørsmål om deltakeren er interessert i å melde seg på Pediatric Trials Notification System.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakernes beslutning om å melde seg inn i CHOP Pediatric Clinical Trials Registry
Tidsramme: Opptil 40 uker
Antall deltakere med som tok beslutningen om å melde seg inn i CHOP pediatriske kliniske studier.
Opptil 40 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

29. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

29. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere