- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06138145
Appellvideoer for inkludering og intensjon om å registrere seg for kliniske studier for barn
17. april 2025 oppdatert av: Kevin Johnson, University of Pennsylvania
Testing av virkningen av appeller til mangfold og inkludering i pediatriske kliniske forskningsstudier påmeldingsvideoer: en baseline-vurderingsstudie
En informasjonsvideo om å bli med i et forskningsmeldingsregister sammenlignes med en versjon av videoen som er skreddersydd for afroamerikanske foreldre, og minner dem om viktigheten av at de blir inkludert i kliniske studier.
Afro-/afroamerikanske foreldre og omsorgspersoner for barn under 13 år er målrettet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å forbedre mangfoldet i forskningsprosjekter og nasjonale datalagre er avgjørende for å gi trygg og effektiv omsorg til marginaliserte grupper.
Dessverre er visse grupper som afroamerikanere utilstrekkelig representert i mye av tilgjengelige data og i aktuelle kliniske studier.
Nylig har etterforskere begynt å bruke nye meldingstilnærminger for å øke mangfoldet i påmelding til kliniske studier.
Disse meldingene er vanligvis utformet for å informere, uten appell for spesifikke grupper om å handle, og ingen skreddersøm som tar hensyn til spesifikke grupper.
Svært lite er kjent om den potensielle effekten av inkluderingsappeller - direkte appeller til historisk marginaliserte grupper som krever deres behov for å bli inkludert i forskningsstudier.
Å bruke vitenskapen om appeller på rekrutteringsmeldinger kan forbedre effektiviteten til pedagogiske videoer og føre til større deltakelse i forskning.
Denne pilotstudien foreslår å empirisk studere om en inkluderingsklage øker avgjørelsene om å melde barn til studier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
125
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19139
- CHOP Primary Care, Cobbs Creek
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkludering:
- engelsktalende
- Selvidentifisert afro- eller afroamerikaner
- Ikke allerede registrert i registeret, ingen historie med deltakelse i kliniske studier
- Minst ett barn i omsorgsalderen nyfødt til 13 år
Utelukkelse:
- Foreldre med barn over 13 år
- Ikke-engelsktalende
- Tidligere registrert i CHOPs register, historie med deltakelse i kliniske forsøk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontroll
Tekst introduksjon fra registeret, med et gavekort.
|
Undersøkelse om deltakerens demografi, tillit til informasjonskilder og kunnskap om kliniske forsøk.
Inkluderer også spørsmål om deltakeren er interessert i å melde seg på Pediatric Trials Notification System.
Ulike videoer ble vist for generiske og appellgrupper.
Ingen videoer ble vist til kontroll- eller blekkpennens insentivgrupper
|
|
Eksperimentell: Generisk
Video som beskriver registerets mål, ingen skreddersøm, med et gavekort.
|
Undersøkelse om deltakerens demografi, tillit til informasjonskilder og kunnskap om kliniske forsøk.
Inkluderer også spørsmål om deltakeren er interessert i å melde seg på Pediatric Trials Notification System.
Ulike videoer ble vist for generiske og appellgrupper.
Ingen videoer ble vist til kontroll- eller blekkpennens insentivgrupper
|
|
Eksperimentell: Anke
Generisk video redigert for å inkludere en skreddersydd appell, med et gavekort.
|
Undersøkelse om deltakerens demografi, tillit til informasjonskilder og kunnskap om kliniske forsøk.
Inkluderer også spørsmål om deltakeren er interessert i å melde seg på Pediatric Trials Notification System.
Ulike videoer ble vist for generiske og appellgrupper.
Ingen videoer ble vist til kontroll- eller blekkpennens insentivgrupper
|
|
Sham-komparator: Blekkpenn (nei) insentiv:
I likhet med kontroll, men fikk en universitetsblekkpenn.
|
Undersøkelse om deltakerens demografi, tillit til informasjonskilder og kunnskap om kliniske forsøk.
Inkluderer også spørsmål om deltakeren er interessert i å melde seg på Pediatric Trials Notification System.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakernes beslutning om å melde seg inn i CHOP Pediatric Clinical Trials Registry
Tidsramme: Opptil 40 uker
|
Antall deltakere med som tok beslutningen om å melde seg inn i CHOP pediatriske kliniske studier.
|
Opptil 40 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
29. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
29. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 22-019955
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .