- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06138145
Vídeos de apelación de inclusión e intención de registrarse para ensayos clínicos pediátricos
17 de abril de 2025 actualizado por: Kevin Johnson, University of Pennsylvania
Prueba del impacto de los llamamientos a la diversidad y la inclusión en los vídeos de inscripción a estudios de investigación clínica pediátrica: un estudio de evaluación inicial
Se está comparando un video informativo sobre cómo unirse a un Registro de Notificación de Investigación con una versión del video adaptada a padres africanos/afroamericanos, recordándoles la importancia de que se les incluya en ensayos clínicos.
El objetivo son los padres y cuidadores afroamericanos de niños menores de 13 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mejorar la diversidad en los proyectos de investigación y los depósitos de datos nacionales es fundamental para brindar atención segura y eficaz a los grupos marginados.
Desafortunadamente, ciertos grupos, como los afroamericanos, no están representados de manera adecuada en gran parte de los datos disponibles y en los ensayos clínicos actuales.
Recientemente, los investigadores han comenzado a emplear nuevos enfoques de mensajería para aumentar la diversidad en la inscripción en ensayos clínicos.
Estos mensajes suelen estar diseñados para informar, sin invitar a grupos específicos a actuar y sin una adaptación que tenga en cuenta a grupos específicos.
Se sabe muy poco sobre el impacto potencial de los llamamientos a la inclusión: llamamientos directos a grupos históricamente marginados que exigen su necesidad de ser incluidos en los estudios de investigación.
Aplicar la ciencia de los llamamientos a los mensajes de reclutamiento puede mejorar la efectividad de los videos educativos y conducir a una mayor participación en la investigación.
Este estudio piloto propone estudiar empíricamente si una apelación de inclusión aumenta las decisiones de inscribir niños en estudios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
125
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19139
- CHOP Primary Care, Cobbs Creek
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusión:
- Habla ingles
- Africano o afroamericano autoidentificado
- Aún no inscrito en el registro, sin antecedentes de participación en ensayos clínicos
- Al menos un niño en su edad de cuidado desde recién nacido hasta los 13 años.
Exclusión:
- Padres con hijos mayores de 13 años.
- Hablantes no ingleses
- Previamente inscrito en el registro de CHOP, historial de participación en ensayos clínicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Control
Introducción de texto del registro, con una tarjeta de regalo.
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Encuesta sobre la demografía de los participantes, la confianza en las fuentes de información y el conocimiento de los ensayos clínicos.
También incluye preguntas sobre si el participante está interesado en inscribirse en el Sistema de notificación de ensayos pediátricos.
Se mostraron diferentes videos para los grupos genéricos y de apelación.
No se mostraron videos a los grupos de incentivos de control o pluma de tinta
|
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Experimental: Genérico
Video que detalla los objetivos del registro, sin sastrería, con una tarjeta de regalo.
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Encuesta sobre la demografía de los participantes, la confianza en las fuentes de información y el conocimiento de los ensayos clínicos.
También incluye preguntas sobre si el participante está interesado en inscribirse en el Sistema de notificación de ensayos pediátricos.
Se mostraron diferentes videos para los grupos genéricos y de apelación.
No se mostraron videos a los grupos de incentivos de control o pluma de tinta
|
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Experimental: Apelar
Video genérico editado para incluir un atractivo personalizado, con una tarjeta de regalo.
|
Encuesta sobre la demografía de los participantes, la confianza en las fuentes de información y el conocimiento de los ensayos clínicos.
También incluye preguntas sobre si el participante está interesado en inscribirse en el Sistema de notificación de ensayos pediátricos.
Se mostraron diferentes videos para los grupos genéricos y de apelación.
No se mostraron videos a los grupos de incentivos de control o pluma de tinta
|
|
Comparador falso: Incentivo de pluma de tinta (no):
Similar al control pero recibió una pluma de tinta universitaria.
|
Encuesta sobre la demografía de los participantes, la confianza en las fuentes de información y el conocimiento de los ensayos clínicos.
También incluye preguntas sobre si el participante está interesado en inscribirse en el Sistema de notificación de ensayos pediátricos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La decisión de los participantes de inscribirse en el Registro de ensayos clínicos pediátricos de CHOP
Periodo de tiempo: Hasta 40 semanas
|
Número de participantes que tomaron la decisión de inscribirse en el registro de ensayos clínicos pediátricos Chop.
|
Hasta 40 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
29 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
29 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 22-019955
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .