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Vídeos de apelación de inclusión e intención de registrarse para ensayos clínicos pediátricos

17 de abril de 2025 actualizado por: Kevin Johnson, University of Pennsylvania

Prueba del impacto de los llamamientos a la diversidad y la inclusión en los vídeos de inscripción a estudios de investigación clínica pediátrica: un estudio de evaluación inicial

Se está comparando un video informativo sobre cómo unirse a un Registro de Notificación de Investigación con una versión del video adaptada a padres africanos/afroamericanos, recordándoles la importancia de que se les incluya en ensayos clínicos. El objetivo son los padres y cuidadores afroamericanos de niños menores de 13 años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Mejorar la diversidad en los proyectos de investigación y los depósitos de datos nacionales es fundamental para brindar atención segura y eficaz a los grupos marginados. Desafortunadamente, ciertos grupos, como los afroamericanos, no están representados de manera adecuada en gran parte de los datos disponibles y en los ensayos clínicos actuales. Recientemente, los investigadores han comenzado a emplear nuevos enfoques de mensajería para aumentar la diversidad en la inscripción en ensayos clínicos. Estos mensajes suelen estar diseñados para informar, sin invitar a grupos específicos a actuar y sin una adaptación que tenga en cuenta a grupos específicos. Se sabe muy poco sobre el impacto potencial de los llamamientos a la inclusión: llamamientos directos a grupos históricamente marginados que exigen su necesidad de ser incluidos en los estudios de investigación. Aplicar la ciencia de los llamamientos a los mensajes de reclutamiento puede mejorar la efectividad de los videos educativos y conducir a una mayor participación en la investigación. Este estudio piloto propone estudiar empíricamente si una apelación de inclusión aumenta las decisiones de inscribir niños en estudios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

125

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19139
        • CHOP Primary Care, Cobbs Creek

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Inclusión:

  1. Habla ingles
  2. Africano o afroamericano autoidentificado
  3. Aún no inscrito en el registro, sin antecedentes de participación en ensayos clínicos
  4. Al menos un niño en su edad de cuidado desde recién nacido hasta los 13 años.

Exclusión:

  1. Padres con hijos mayores de 13 años.
  2. Hablantes no ingleses
  3. Previamente inscrito en el registro de CHOP, historial de participación en ensayos clínicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Control
Introducción de texto del registro, con una tarjeta de regalo.
Encuesta sobre la demografía de los participantes, la confianza en las fuentes de información y el conocimiento de los ensayos clínicos. También incluye preguntas sobre si el participante está interesado en inscribirse en el Sistema de notificación de ensayos pediátricos.
Se mostraron diferentes videos para los grupos genéricos y de apelación. No se mostraron videos a los grupos de incentivos de control o pluma de tinta
Experimental: Genérico
Video que detalla los objetivos del registro, sin sastrería, con una tarjeta de regalo.
Encuesta sobre la demografía de los participantes, la confianza en las fuentes de información y el conocimiento de los ensayos clínicos. También incluye preguntas sobre si el participante está interesado en inscribirse en el Sistema de notificación de ensayos pediátricos.
Se mostraron diferentes videos para los grupos genéricos y de apelación. No se mostraron videos a los grupos de incentivos de control o pluma de tinta
Experimental: Apelar
Video genérico editado para incluir un atractivo personalizado, con una tarjeta de regalo.
Encuesta sobre la demografía de los participantes, la confianza en las fuentes de información y el conocimiento de los ensayos clínicos. También incluye preguntas sobre si el participante está interesado en inscribirse en el Sistema de notificación de ensayos pediátricos.
Se mostraron diferentes videos para los grupos genéricos y de apelación. No se mostraron videos a los grupos de incentivos de control o pluma de tinta
Comparador falso: Incentivo de pluma de tinta (no):
Similar al control pero recibió una pluma de tinta universitaria.
Encuesta sobre la demografía de los participantes, la confianza en las fuentes de información y el conocimiento de los ensayos clínicos. También incluye preguntas sobre si el participante está interesado en inscribirse en el Sistema de notificación de ensayos pediátricos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La decisión de los participantes de inscribirse en el Registro de ensayos clínicos pediátricos de CHOP
Periodo de tiempo: Hasta 40 semanas
Número de participantes que tomaron la decisión de inscribirse en el registro de ensayos clínicos pediátricos Chop.
Hasta 40 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

29 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

29 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 22-019955

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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