- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06138145
Filmy z apelem o włączenie i zamiar zarejestrowania się w pediatrycznych badaniach klinicznych
17 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Kevin Johnson, University of Pennsylvania
Testowanie wpływu odwołań do różnorodności i włączenia w badaniach klinicznych z udziałem dzieci Filmy rejestracyjne: badanie oceniające stan wyjściowy
Film informacyjny na temat dołączenia do rejestru powiadomień o badaniach jest porównywany z wersją filmu dostosowaną do potrzeb rodziców Afroamerykanów/Afroamerykanów, przypominającą im o znaczeniu włączenia ich do badań klinicznych.
Akcja skierowana jest do rodziców i opiekunów dzieci poniżej 13 roku życia pochodzących z Afryki/Afroamerykanów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zwiększanie różnorodności projektów badawczych i krajowych repozytoriów danych ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia bezpiecznej i skutecznej opieki grupom marginalizowanym.
Niestety, niektóre grupy, takie jak Afroamerykanie, nie są dostatecznie reprezentowane w większości dostępnych danych i bieżących badaniach klinicznych.
Ostatnio badacze zaczęli stosować nowe metody przesyłania wiadomości, aby zwiększyć różnorodność w procesie rekrutacji do badań klinicznych.
Komunikaty te mają zazwyczaj charakter informacyjny i nie zachęcają konkretnych grup do działania ani nie są dostosowywane do konkretnych grup.
Niewiele wiadomo na temat potencjalnego wpływu apeli o włączenie – bezpośrednich apeli do historycznie marginalizowanych grup, wzywających do ich włączenia do badań naukowych.
Zastosowanie nauki o odwołaniach do komunikatów rekrutacyjnych może poprawić skuteczność filmów edukacyjnych i doprowadzić do większego udziału w badaniach.
W tym badaniu pilotażowym zaproponowano empiryczne zbadanie, czy apel o włączenie wpływa na decyzje o zapisaniu dzieci na studia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
125
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19139
- CHOP Primary Care, Cobbs Creek
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Włączenie:
- mówiący po angielsku
- Samozwańczy Afrykanin lub Afroamerykanin
- Nie jest jeszcze zarejestrowany w rejestrze, nie ma historii udziału w badaniach klinicznych
- Co najmniej jedno dziecko pod ich opieką w wieku od urodzenia do 13 lat
Wykluczenie:
- Rodzice z dziećmi powyżej 13. roku życia
- Osoby nie mówiące po angielsku
- Wcześniejszy wpis do rejestru CHOP, historia udziału w badaniach klinicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola
Tekst Wprowadzenie z rejestru z kartą podarunkową.
|
Ankieta dotycząca danych demograficznych uczestników, zaufania do źródeł informacji i wiedzy na temat badań klinicznych.
Zawiera również pytanie, czy uczestnik jest zainteresowany zapisaniem się do Systemu Powiadamiania o Badaniach Pediatrycznych.
Dla grup ogólnych i odwoławczych pokazano różne filmy.
Żadne filmy nie zostały pokazane w grupach motywacyjnych kontrolnych lub atramentowych
|
|
Eksperymentalny: Ogólny
Wideo opisujące cele rejestru, bez krawiectwa, z kartą podarunkową.
|
Ankieta dotycząca danych demograficznych uczestników, zaufania do źródeł informacji i wiedzy na temat badań klinicznych.
Zawiera również pytanie, czy uczestnik jest zainteresowany zapisaniem się do Systemu Powiadamiania o Badaniach Pediatrycznych.
Dla grup ogólnych i odwoławczych pokazano różne filmy.
Żadne filmy nie zostały pokazane w grupach motywacyjnych kontrolnych lub atramentowych
|
|
Eksperymentalny: Odwołanie
Ogólne wideo edytowane tak, aby zawierały dopasowany urok z kartą podarunkową.
|
Ankieta dotycząca danych demograficznych uczestników, zaufania do źródeł informacji i wiedzy na temat badań klinicznych.
Zawiera również pytanie, czy uczestnik jest zainteresowany zapisaniem się do Systemu Powiadamiania o Badaniach Pediatrycznych.
Dla grup ogólnych i odwoławczych pokazano różne filmy.
Żadne filmy nie zostały pokazane w grupach motywacyjnych kontrolnych lub atramentowych
|
|
Pozorny komparator: Ink Pen (no) motywacja:
Podobne do kontroli, ale otrzymał pióro z atramentem uniwersyteckim.
|
Ankieta dotycząca danych demograficznych uczestników, zaufania do źródeł informacji i wiedzy na temat badań klinicznych.
Zawiera również pytanie, czy uczestnik jest zainteresowany zapisaniem się do Systemu Powiadamiania o Badaniach Pediatrycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Decyzja uczestników o zapisaniu się w rejestrze badań klinicznych Chop Pediatric
Ramy czasowe: Do 40 tygodni
|
Liczba uczestników, którzy podjęli decyzję o zapisaniu się do rejestru badań klinicznych Chop Pediatric.
|
Do 40 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-019955
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pediatryczne WSZYSTKIE
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Chen SuningRekrutacyjnyWSZYSTKO, dorosły | Filadelfia-ujemne ALLChiny
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...RekrutacyjnyALL (ostra białaczka limfoblastyczna typu B)Chiny
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolRekrutacyjnyOstre białaczki limfoblastyczne (ALL) | Długoterminowa obserwacjaNiemcy
-
Nantes University HospitalWycofaneCD22+ nawracający/oporny na leczenie B-ALLFrancja
-
The University of Hong KongNovartis; Queen Mary Hospital, Hong KongJeszcze nie rekrutacjaPrzeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych, allogeniczny | Ph+ ostra białaczka limfoblastyczna (Ph+ALL) | Blastyczna transformacja przewlekłej białaczki szpikowej | Ostra białaczka limfoblastyczna z komórek B z chromosomem Filadelfia (Ph+ B-ALL)Hongkong
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyB-komórkowa ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) | Ph-dodatnia ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) | Nawracająca ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) | Ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) z komórek TStany Zjednoczone
-
Ruijin HospitalAktywny, nie rekrutującyALL (ostra białaczka limfoblastyczna typu B) | Terapia komórkowa CAR-TChiny
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottZakończonyOstra białaczka limfoblastyczna | Nawrotowa pediatryczna ALL | Nawracająca pediatryczna ALL | Oporne na leczenie dziecięce ALLStany Zjednoczone
-
EdiGene (GuangZhou) Inc.The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyAktywny, nie rekrutującyNawracający lub oporny na leczenie nowotwór z komórek B (NHL/ALL)Chiny
Badania kliniczne na Ankieta
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutacyjnyZespół fibromialgii | Równowaga Posturalna | Sensytyzacja centralnaTurcja (Türkiye)