- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06138145
Sisällyttämisestä valitusvideot ja aikomus rekisteröityä lasten kliinisiin tutkimuksiin
torstai 17. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Kevin Johnson, University of Pennsylvania
Monimuotoisuuteen ja osallisuuteen vetoamisen vaikutuksen testaaminen lasten kliinisen tutkimuksen tutkimukseen ilmoittautumisvideoissa: lähtötilanteen arviointitutkimus
Tutkimusilmoitusrekisteriin liittymistä koskevaa tiedotusvideota verrataan afrikkalaisille/afrikkalaisamerikkalaisille vanhemmille räätälöityyn versioon videosta, joka muistuttaa heitä heidän osallistumisensa tärkeydestä kliinisiin tutkimuksiin.
Kohteena ovat afrikkalaiset/afrikkalaiset amerikkalaiset vanhemmat ja alle 13-vuotiaiden lasten huoltajat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monimuotoisuuden lisääminen tutkimusprojekteissa ja kansallisissa tietovarastoissa on ratkaisevan tärkeää syrjäytyneiden ryhmien turvallisen ja tehokkaan hoidon tarjoamisessa.
Valitettavasti tietyt ryhmät, kuten afroamerikkalaiset, ovat riittämättömästi edustettuina suuressa osassa saatavilla olevista tiedoista ja nykyisistä kliinisistä tutkimuksista.
Viime aikoina tutkijat ovat alkaneet käyttää uusia viestintämenetelmiä lisätäkseen monimuotoisuutta kliinisiin tutkimuksiin ilmoittautumisessa.
Nämä viestit on tyypillisesti suunniteltu informoimaan, ilman erityisryhmien vetoomusta toimintaan eikä räätälöintiä, joka ottaa huomioon tietyt ryhmät.
Hyvin vähän tiedetään inklusiivisten vetoomusten mahdollisista vaikutuksista – suorista vetoomuksista historiallisesti syrjäytyneisiin ryhmiin, jotka vaativat heidän tarvettaan osallistua tutkimustutkimuksiin.
Vetoomustieteen soveltaminen rekrytointiviesteihin voi parantaa opetusvideoiden tehokkuutta ja lisätä osallistumista tutkimukseen.
Tämä pilottitutkimus ehdottaa, että empiirisesti tutkitaan, lisääkö osallistumisvalitus lasten ottamista tutkimuksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19139
- CHOP Primary Care, Cobbs Creek
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytä:
- englantia puhuva
- Itsensä tunnistanut afrikkalainen tai afroamerikkalainen
- Ei vielä rekisteröitynyt, ei kliiniseen tutkimukseen osallistumista
- Vähintään yksi hoitoiässä oleva lapsi vastasyntyneestä 13-vuotiaaksi
Poissulkeminen:
- Vanhemmat, joilla on yli 13-vuotiaita lapsia
- Ei-englanninkieliset
- Aiemmin kirjattu CHOP:n rekisteriin, osallistunut kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hallinta
Tekstin esittely rekisteristä lahjakortilla.
|
Kysely osallistujien demografisista tiedoista, tietolähteiden luottamuksesta ja kliinisistä kokeista.
Sisältää myös kysymyksen siitä, onko osallistuja kiinnostunut ilmoittautumaan Pediatric Trials Notification System -järjestelmään.
Erilaisia videoita näytettiin yleisille ja vetoomusryhmille.
Videoita ei näytetty kontrolli- tai muste-penniäkään kannustinryhmille
|
|
Kokeellinen: Yleinen
Video, jossa kerrotaan rekisterin tavoitteet, ei räätälöintiä, lahjakortilla.
|
Kysely osallistujien demografisista tiedoista, tietolähteiden luottamuksesta ja kliinisistä kokeista.
Sisältää myös kysymyksen siitä, onko osallistuja kiinnostunut ilmoittautumaan Pediatric Trials Notification System -järjestelmään.
Erilaisia videoita näytettiin yleisille ja vetoomusryhmille.
Videoita ei näytetty kontrolli- tai muste-penniäkään kannustinryhmille
|
|
Kokeellinen: Vetoomus
Yleinen video, joka on muokattu sisällyttämään räätälöity vetovoima, lahjakortti.
|
Kysely osallistujien demografisista tiedoista, tietolähteiden luottamuksesta ja kliinisistä kokeista.
Sisältää myös kysymyksen siitä, onko osallistuja kiinnostunut ilmoittautumaan Pediatric Trials Notification System -järjestelmään.
Erilaisia videoita näytettiin yleisille ja vetoomusryhmille.
Videoita ei näytetty kontrolli- tai muste-penniäkään kannustinryhmille
|
|
Huijausvertailija: Mustekynä (ei) kannustin:
Samanlainen kuin Control, mutta sai yliopiston mustekynän.
|
Kysely osallistujien demografisista tiedoista, tietolähteiden luottamuksesta ja kliinisistä kokeista.
Sisältää myös kysymyksen siitä, onko osallistuja kiinnostunut ilmoittautumaan Pediatric Trials Notification System -järjestelmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien päätös ilmoittautua lasten kliinisten tutkimusten rekisteriin
Aikaikkuna: Jopa 40 viikkoa
|
Osallistujien lukumäärä, jotka tekivät päätöksen ilmoittautua lasten kliinisten tutkimusten rekisteriin.
|
Jopa 40 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-019955
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .