- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06138145
Fellebbezési videók a felvételről és a gyermekgyógyászati klinikai vizsgálatokra való regisztráció szándéka
2023. november 26. frissítette: Kevin Johnson, University of Pennsylvania
A sokféleségre és befogadásra irányuló felhívások hatásának tesztelése a gyermekgyógyászati klinikai kutatási tanulmányokba való beiratkozási videókban: kiindulási értékelési tanulmány
A kutatási értesítési nyilvántartáshoz való csatlakozásról szóló tájékoztató videót összehasonlítják a videó afrikai/afroamerikai szülőkre szabott változatával, emlékeztetve őket a klinikai vizsgálatokban való részvételük fontosságára.
A 13 év alatti gyermekek afrikai/afro-amerikai szüleit és gondozóit célozzák meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatási projektek és a nemzeti adattárak sokszínűségének javítása elengedhetetlen a marginalizált csoportok biztonságos és hatékony ellátásához.
Sajnos bizonyos csoportok, például az afroamerikaiak nem megfelelően képviseltetik magukat a rendelkezésre álló adatok nagy részében és a jelenlegi klinikai vizsgálatokban.
A közelmúltban a kutatók új üzenetküldési megközelítéseket kezdtek alkalmazni a klinikai vizsgálatokba való beiratkozás sokszínűségének növelése érdekében.
Ezek az üzenetek jellemzően tájékoztatásra szolgálnak, nem szólítanak fel bizonyos csoportokat cselekvésre, és nincs olyan személyre szabott, amely figyelembe veszi az egyes csoportokat.
Nagyon keveset tudunk a befogadási felhívások lehetséges hatásáról – a történelmileg marginalizált csoportokhoz intézett közvetlen felhívásokról, amelyek arra szólítanak fel, hogy bevonják őket a kutatási tanulmányokba.
A felhívások tudományának alkalmazása toborzási üzenetekre javíthatja az oktatóvideók hatékonyságát, és nagyobb részvételt eredményezhet a kutatásban.
Ez a kísérleti tanulmány azt javasolja, hogy empirikusan vizsgálják meg, hogy a befogadási fellebbezés növeli-e a gyermekek tanulmányokba való felvételére vonatkozó döntéseket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
127
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19139
- CHOP Primary Care, Cobbs Creek
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadás:
- Angol nyelvű
- Önazonosító afrikai vagy afroamerikai
- Még nincs regisztrálva, nincs klinikai vizsgálatban való részvétel
- Legalább egy gyermek gondozási korában újszülött 13 éves korig
Kirekesztés:
- 13 éven felüli gyermeket nevelő szülők
- Nem angolul beszélők
- Korábban beiratkozott a CHOP nyilvántartásába, a klinikai vizsgálatokban való részvétel története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Sham Comparator: A csoport
Nincs videó pénzbeli ösztönzővel
|
Különböző videókat mutattak be a B és C fegyverekhez. Nem jelentek meg videót az A vagy D csoporthoz.
Felmérés a résztvevők demográfiai adatairól, az információforrás bizalmáról és a klinikai vizsgálatokról szóló ismereteiről.
Tartalmazza azt a kérdést is, hogy a résztvevő érdeklődik-e a gyermekgyógyászati vizsgálatok értesítési rendszerébe való beiratkozás iránt.
|
Kísérleti: B csoport
Általános videó pénzbeli ösztönzővel
|
Különböző videókat mutattak be a B és C fegyverekhez. Nem jelentek meg videót az A vagy D csoporthoz.
Felmérés a résztvevők demográfiai adatairól, az információforrás bizalmáról és a klinikai vizsgálatokról szóló ismereteiről.
Tartalmazza azt a kérdést is, hogy a résztvevő érdeklődik-e a gyermekgyógyászati vizsgálatok értesítési rendszerébe való beiratkozás iránt.
|
Kísérleti: C csoport
Fellebbezési videó pénzbeli ösztönzővel
|
Különböző videókat mutattak be a B és C fegyverekhez. Nem jelentek meg videót az A vagy D csoporthoz.
Felmérés a résztvevők demográfiai adatairól, az információforrás bizalmáról és a klinikai vizsgálatokról szóló ismereteiről.
Tartalmazza azt a kérdést is, hogy a résztvevő érdeklődik-e a gyermekgyógyászati vizsgálatok értesítési rendszerébe való beiratkozás iránt.
|
Sham Comparator: D csoport
Nem ösztönző és nincs videó
|
Felmérés a résztvevők demográfiai adatairól, az információforrás bizalmáról és a klinikai vizsgálatokról szóló ismereteiről.
Tartalmazza azt a kérdést is, hogy a résztvevő érdeklődik-e a gyermekgyógyászati vizsgálatok értesítési rendszerébe való beiratkozás iránt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elszánt
Időkeret: Akár 40 hétig
|
Az elsődleges eredmény az volt, hogy megmutassa, ki csatlakozott a kutatási nyilvántartáshoz.
|
Akár 40 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-019955
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyermekgyógyászati MINDEN
-
AmgenBefejezve
-
Acibadem UniversityBefejezve
-
Syracuse UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Texas A&M University; Jimma UniversityBefejezveCsecsemő ALLEtiópia, Egyesült Államok
-
University of ArizonaMead Johnson NutritionToborzás
-
Laszlo VutskitsToborzás
-
Nantes University HospitalVisszavontCD22+ Relapszus/Refrakter B-ALLFranciaország
-
Nantes University HospitalBefejezve
-
EdiGene (GuangZhou) Inc.The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyAktív, nem toborzóRelapszus vagy refrakter B-sejtes rosszindulatú daganat (NHL/ALL)Kína
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottMegszűntAkut limfoblasztikus leukémia | Kiújult gyermekgyógyászati ALL | Visszatérő gyermekgyógyászati ALL | Tűzálló gyermekgyógyászati ALLEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Videó
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterToborzás
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBefejezveFagyás | A kéz fagyása | LábfagyásEgyesült Államok