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纳入呼吁视频和注册儿科临床试验的意向

2025年4月17日 更新者:Kevin Johnson、University of Pennsylvania

测试儿科临床研究注册视频中呼吁多样性和包容性的影响:基线评估研究

正在将有关加入研究通知登记处的信息视频与为非洲/非裔美国父母量身定制的视频版本进行比较,提醒他们参与临床试验的重要性。 非裔/非裔美国人的父母和 13 岁以下儿童的照顾者成为目标。

研究概览

详细说明

提高研究项目和国家数据存储库的多样性对于向边缘群体提供安全有效的护理至关重要。 不幸的是,某些群体(例如非裔美国人)在许多现有数据和当前的临床试验中没有得到充分代表。 最近,研究人员开始采用新的消息传递方法来增加临床试验注册的多样性。 这些消息通常旨在提供信息,不呼吁特定群体采取行动,也没有考虑到特定群体的定制。 人们对包容性呼吁的潜在影响知之甚少——直接呼吁历史上被边缘化的群体呼吁他们需要被纳入研究。 将吸引力科学应用于招聘信息可能会提高教育视频的有效性,并导致更多人参与研究。 这项试点研究旨在实证研究包容性上诉是否会增加让儿童入学的决定。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

125

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19139
        • CHOP Primary Care, Cobbs Creek

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

包含:

  1. 英语会话
  2. 自我认定为非洲人或非裔美国人
  3. 尚未注册,没有参与临床试验的历史
  4. 至少有一名处于其护理年龄的儿童(新生儿至 13 岁)

排除:

  1. 有13岁以上子女的家长
  2. 非英语人士
  3. 之前曾在 CHOP 登记处注册、参与临床试验的历史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:控制
注册表中的文字介绍,并带有礼品卡。
调查参与者的人口统计、信息源信任度和临床试验知识。 还包括有关参与者是否有兴趣加入儿科试验通知系统的问题。
为通用和上诉小组显示了不同的视频。 没有向对照或墨水激励组显示视频
实验性的:通用的
视频详细介绍了注册表的目标,没有裁缝,并使用礼品卡。
调查参与者的人口统计、信息源信任度和临床试验知识。 还包括有关参与者是否有兴趣加入儿科试验通知系统的问题。
为通用和上诉小组显示了不同的视频。 没有向对照或墨水激励组显示视频
实验性的:上诉
通用视频编辑,其中包括带有礼品卡的量身定制的吸引力。
调查参与者的人口统计、信息源信任度和临床试验知识。 还包括有关参与者是否有兴趣加入儿科试验通知系统的问题。
为通用和上诉小组显示了不同的视频。 没有向对照或墨水激励组显示视频
假比较器:墨水笔(否)激励措施:
类似于控制,但收到了大学墨水笔。
调查参与者的人口统计、信息源信任度和临床试验知识。 还包括有关参与者是否有兴趣加入儿科试验通知系统的问题。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与者决定参加CHOP儿科临床试验注册表
大体时间:长达40周
有谁决定参加CHOP儿科临床试验注册表的参与者人数。
长达40周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月17日

初级完成 (实际的)

2023年8月29日

研究完成 (实际的)

2023年8月29日

研究注册日期

首次提交

2023年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月14日

首次发布 (实际的)

2023年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月17日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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