- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06138145
Inklusionsappelvideoer og hensigt om at tilmelde sig pædiatriske kliniske forsøg
17. april 2025 opdateret af: Kevin Johnson, University of Pennsylvania
Test af virkningen af appeller til mangfoldighed og inklusion i tilmeldingsvideoer til pædiatriske kliniske forskningsstudier: en baseline-vurderingsundersøgelse
En informativ video om tilmelding til et forskningsmeddelelsesregister sammenlignes med en version af videoen, der er skræddersyet til afroamerikanske forældre, der minder dem om vigtigheden af, at de bliver inkluderet i kliniske forsøg.
Afro-/afroamerikanske forældre og omsorgspersoner til børn under 13 år er målrettet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forbedring af mangfoldigheden i forskningsprojekter og nationale datalagre er afgørende for at yde sikker og effektiv pleje til marginaliserede grupper.
Desværre er visse grupper såsom afroamerikanere utilstrækkeligt repræsenteret i mange af de tilgængelige data og i aktuelle kliniske forsøg.
For nylig er efterforskere begyndt at anvende nye budskabstilgange for at øge mangfoldigheden i tilmelding til kliniske forsøg.
Disse meddelelser er typisk designet til at informere, uden nogen appel til specifikke grupper om at handle, og ingen skræddersyet, der tager hensyn til specifikke grupper.
Meget lidt er kendt om den potentielle effekt af inklusionsappeller - direkte appeller til historisk marginaliserede grupper, der opfordrer til deres behov for at blive inkluderet i forskningsstudier.
Anvendelse af videnskaben om appeller til rekrutteringsmeddelelser kan forbedre effektiviteten af uddannelsesvideoer og føre til større deltagelse i forskning.
Denne pilotundersøgelse foreslår at empirisk undersøge, om en inklusionsklage øger beslutninger om at optage børn i undersøgelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
125
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19139
- CHOP Primary Care, Cobbs Creek
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkludering:
- engelsktalende
- Selvidentificeret afro- eller afroamerikaner
- Ikke allerede tilmeldt registeret, ingen historie med deltagelse i kliniske forsøg
- Mindst et barn i deres pleje er nyfødt til 13 år
Undtagelse:
- Forældre med børn over 13 år
- Ikke-engelsktalende
- Tidligere indskrevet i CHOP's register, historie med deltagelse i kliniske forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrollere
Tekstintroduktion fra registreringsdatabasen med et gavekort.
|
Undersøgelse om deltagernes demografi, tillid til informationskilder og viden om kliniske forsøg.
Indeholder også spørgsmål om, hvorvidt deltageren er interesseret i at tilmelde sig Pediatric Trials Notification System.
Forskellige videoer blev vist for de generiske og appelgrupper.
Ingen videoer blev vist til kontrol- eller blæk-pen incitamentsgrupper
|
|
Eksperimentel: Generisk
Video, der detaljerede registerets mål, ingen skræddersyning, med et gavekort.
|
Undersøgelse om deltagernes demografi, tillid til informationskilder og viden om kliniske forsøg.
Indeholder også spørgsmål om, hvorvidt deltageren er interesseret i at tilmelde sig Pediatric Trials Notification System.
Forskellige videoer blev vist for de generiske og appelgrupper.
Ingen videoer blev vist til kontrol- eller blæk-pen incitamentsgrupper
|
|
Eksperimentel: Appellere
Generisk video redigeret for at inkludere en skræddersyet appel med et gavekort.
|
Undersøgelse om deltagernes demografi, tillid til informationskilder og viden om kliniske forsøg.
Indeholder også spørgsmål om, hvorvidt deltageren er interesseret i at tilmelde sig Pediatric Trials Notification System.
Forskellige videoer blev vist for de generiske og appelgrupper.
Ingen videoer blev vist til kontrol- eller blæk-pen incitamentsgrupper
|
|
Sham-komparator: Blækpen (nej) incitament:
Svarende til kontrol, men modtog en universitets blækpen.
|
Undersøgelse om deltagernes demografi, tillid til informationskilder og viden om kliniske forsøg.
Indeholder også spørgsmål om, hvorvidt deltageren er interesseret i at tilmelde sig Pediatric Trials Notification System.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagernes beslutning om at tilmelde sig Chop Pediatric Clinical Trials Registry
Tidsramme: Op til 40 uger
|
Antal deltagere med hvem der tog beslutningen om at tilmelde sig Chop Pediatric Clinical Trials Registry.
|
Op til 40 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
29. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2023
Først opslået (Faktiske)
18. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-019955
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatrisk ALT
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Yonsei UniversityAfsluttetPerkutan koronar intervention | All-comerKorea, Republikken
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolRekrutteringAkut lymfatisk leukæmi (ALL) | Langsigtet opfølgningTyskland
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Rekruttering
-
Nantes University HospitalTrukket tilbageCD22+ Relapsed/Refractory B-ALLFrankrig
-
The University of Hong KongNovartis; Queen Mary Hospital, Hong KongIkke rekrutterer endnuHæmatopoietisk stamcelletransplantation, allogen | Ph+ Akut lymfatisk leukæmi (Ph+ALL) | Blastisk transformation af kronisk myeloide leukæmi | Philadelphia-kromosompositiv B-celle akut lymfoblastisk leukæmi (Ph+ B-ALL)Hong Kong
-
EdiGene (GuangZhou) Inc.The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyAktiv, ikke rekrutterendeRecidiverende eller refraktær B-celle malignitet (NHL/ALL)Kina
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottAfsluttetAkut lymfatisk leukæmi | Relaps Pædiatrisk ALL | Tilbagevendende Pædiatrisk ALL | Refraktær Pædiatrisk ALLForenede Stater
-
Ruijin HospitalAktiv, ikke rekrutterendeALL (akut B-lymfoblastisk leukæmi) | CAR-T celleterapiKina
Kliniske forsøg med Undersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu