- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06138145
Видео с призывом к включению и намерением зарегистрироваться для участия в педиатрических клинических исследованиях
17 апреля 2025 г. обновлено: Kevin Johnson, University of Pennsylvania
Тестирование влияния призывов к разнообразию и инклюзивности в видеороликах для участия в педиатрических клинических исследованиях: базовое оценочное исследование
Информационный видеоролик о присоединении к реестру уведомлений об исследованиях сравнивается с версией видеоролика, специально предназначенной для родителей-афроамериканцев, напоминая им о важности их включения в клинические испытания.
Целью кампании являются афроамериканские родители и опекуны детей в возрасте до 13 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Повышение разнообразия в исследовательских проектах и национальных хранилищах данных имеет решающее значение для обеспечения безопасной и эффективной помощи маргинализированным группам.
К сожалению, некоторые группы, такие как афроамериканцы, недостаточно представлены в большей части имеющихся данных и в текущих клинических исследованиях.
Недавно исследователи начали использовать новые подходы к обмену сообщениями, чтобы увеличить разнообразие участников клинических исследований.
Эти сообщения обычно предназначены для информирования, без призыва к действию конкретных групп и без адаптации с учетом конкретных групп.
Очень мало известно о потенциальном влиянии призывов к включению – прямых обращений к исторически маргинализированным группам, призывающих их к включению в научные исследования.
Применение науки призывов к сообщениям о приеме на работу может повысить эффективность образовательных видеороликов и привести к более широкому участию в исследованиях.
В этом пилотном исследовании предлагается эмпирически изучить, увеличивает ли призыв к включению решения о зачислении детей в обучение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
125
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19139
- CHOP Primary Care, Cobbs Creek
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Включение:
- англоговорящий
- Самоидентифицированный африканец или афроамериканец
- Еще не внесен в реестр, не имеет истории участия в клинических исследованиях.
- По крайней мере, один ребенок в возрасте от рождения до 13 лет, находящийся под их опекой.
Исключение:
- Родители с детьми старше 13 лет
- Не говорящие по-английски
- Ранее внесен в реестр CHOP, история участия в клинических исследованиях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контроль
Введение текста из реестра с подарочной картой.
|
Опрос о демографических данных участников, доверии к источникам информации и знаниях о клинических испытаниях.
Также включает вопрос о том, заинтересован ли участник в регистрации в Системе уведомления о педиатрических исследованиях.
Различные видео были показаны для общих и апелляционных групп.
Никаких видео не было показано в группах по контролю или стимулирующим стимулам
|
|
Экспериментальный: Общий
Видео, подробно описывающее цели реестра, без пошива, с подарочной картой.
|
Опрос о демографических данных участников, доверии к источникам информации и знаниях о клинических испытаниях.
Также включает вопрос о том, заинтересован ли участник в регистрации в Системе уведомления о педиатрических исследованиях.
Различные видео были показаны для общих и апелляционных групп.
Никаких видео не было показано в группах по контролю или стимулирующим стимулам
|
|
Экспериментальный: Обращаться
Общее видео, отредактированное, чтобы включить адаптированную апелляцию, с подарочной картой.
|
Опрос о демографических данных участников, доверии к источникам информации и знаниях о клинических испытаниях.
Также включает вопрос о том, заинтересован ли участник в регистрации в Системе уведомления о педиатрических исследованиях.
Различные видео были показаны для общих и апелляционных групп.
Никаких видео не было показано в группах по контролю или стимулирующим стимулам
|
|
Фальшивый компаратор: Чернильная ручка (нет) стимул:
Подобно контролю, но получил университетскую чернильную ручку.
|
Опрос о демографических данных участников, доверии к источникам информации и знаниях о клинических испытаниях.
Также включает вопрос о том, заинтересован ли участник в регистрации в Системе уведомления о педиатрических исследованиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Решение участников поступить в реестр клинических испытаний педиатрических испытаний.
Временное ограничение: До 40 недель
|
Количество участников, которые приняли решение поступить в реестр педиатрических клинических испытаний.
|
До 40 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 22-019955
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .