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Video del ricorso per l'inclusione e intenzione di registrarsi per studi clinici pediatrici

17 aprile 2025 aggiornato da: Kevin Johnson, University of Pennsylvania

Testare l'impatto degli appelli alla diversità e all'inclusione nei video di iscrizione agli studi di ricerca clinica pediatrica: uno studio di valutazione di base

Un video informativo sull'adesione a un registro delle notifiche di ricerca viene confrontato con una versione del video adattata ai genitori afro/afroamericani, ricordando loro l'importanza di essere inclusi negli studi clinici. Sono presi di mira i genitori afro/afroamericani e coloro che si prendono cura dei bambini sotto i 13 anni di età.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Migliorare la diversità nei progetti di ricerca e negli archivi di dati nazionali è fondamentale per fornire assistenza sicura ed efficace ai gruppi emarginati. Sfortunatamente, alcuni gruppi come gli afroamericani non sono adeguatamente rappresentati nella maggior parte dei dati disponibili e negli attuali studi clinici. Recentemente, i ricercatori hanno iniziato a utilizzare nuovi approcci di messaggistica per aumentare la diversità nell’arruolamento negli studi clinici. Questi messaggi sono generalmente progettati per informare, senza alcun appello all’azione di gruppi specifici e senza alcuna personalizzazione che tenga conto di gruppi specifici. Si sa molto poco circa il potenziale impatto degli appelli all’inclusione, appelli diretti ai gruppi storicamente emarginati che chiedono la loro necessità di essere inclusi negli studi di ricerca. Applicare la scienza degli appelli ai messaggi di reclutamento può migliorare l’efficacia dei video educativi e portare a una maggiore partecipazione alla ricerca. Questo studio pilota si propone di studiare empiricamente se un appello all’inclusione aumenta le decisioni di iscrivere i bambini agli studi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

125

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19139
        • CHOP Primary Care, Cobbs Creek

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusione:

  1. parlando inglese
  2. Africano o afroamericano autoidentificato
  3. Non già iscritto nel registro, nessuna storia di partecipazione a studi clinici
  4. Almeno un bambino a loro affidato di età compresa tra neonati e 13 anni

Esclusione:

  1. Genitori con figli di età superiore ai 13 anni
  2. Persone che non parlano inglese
  3. Precedentemente iscritto nel registro del CHOP, storia di partecipazione a studi clinici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controllare
Introduzione del testo dal registro, con una carta regalo.
Comportamentale: Sondaggio
Sondaggio sui dati demografici dei partecipanti, sulla fiducia nelle fonti di informazione e sulla conoscenza degli studi clinici. Include anche la domanda se il partecipante è interessato a iscriversi al Sistema di notifica degli studi clinici pediatrici.
Altro: Video
Sono stati mostrati video diversi per i gruppi generici e di ricorso. Nessun video è stato mostrato al controllo o ai gruppi di incentivi a penna di inchiostro
Sperimentale: Generico
Video che dettaglia gli obiettivi del registro, senza sartoria, con una carta regalo.
Comportamentale: Sondaggio
Sondaggio sui dati demografici dei partecipanti, sulla fiducia nelle fonti di informazione e sulla conoscenza degli studi clinici. Include anche la domanda se il partecipante è interessato a iscriversi al Sistema di notifica degli studi clinici pediatrici.
Altro: Video
Sono stati mostrati video diversi per i gruppi generici e di ricorso. Nessun video è stato mostrato al controllo o ai gruppi di incentivi a penna di inchiostro
Sperimentale: Appello
Video generico modificato per includere un fascino su misura, con una carta regalo.
Comportamentale: Sondaggio
Sondaggio sui dati demografici dei partecipanti, sulla fiducia nelle fonti di informazione e sulla conoscenza degli studi clinici. Include anche la domanda se il partecipante è interessato a iscriversi al Sistema di notifica degli studi clinici pediatrici.
Altro: Video
Sono stati mostrati video diversi per i gruppi generici e di ricorso. Nessun video è stato mostrato al controllo o ai gruppi di incentivi a penna di inchiostro
Comparatore fittizio: Ink Pen (NO) Incentivo:
Simile al controllo ma ha ricevuto una penna di inchiostro universitaria.
Comportamentale: Sondaggio
Sondaggio sui dati demografici dei partecipanti, sulla fiducia nelle fonti di informazione e sulla conoscenza degli studi clinici. Include anche la domanda se il partecipante è interessato a iscriversi al Sistema di notifica degli studi clinici pediatrici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Decisione dei partecipanti di iscriversi al registro delle prove cliniche pediatriche CHOP
Lasso di tempo: Fino a 40 settimane
Numero di partecipanti con che hanno preso la decisione di iscriversi al registro delle prove cliniche pediatriche CHOP.
Fino a 40 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

Children's Hospital of Philadelphia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

29 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

29 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-019955

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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