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포함 항소 비디오 및 소아 임상 시험 등록 의향

2025년 4월 17일 업데이트: Kevin Johnson, University of Pennsylvania

소아 임상 연구 등록 비디오에서 다양성과 포용성에 대한 호소의 영향 테스트: 기준 평가 연구

연구 통지 등록소 가입에 관한 정보 제공 비디오는 아프리카계 미국인 부모를 대상으로 한 비디오 버전과 비교되어 임상 시험에 포함되는 것의 중요성을 상기시켜 줍니다. 13세 미만 어린이를 키우는 아프리카/아프리카계 미국인 부모와 보호자가 대상입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

연구 프로젝트와 국가 데이터 저장소의 다양성을 개선하는 것은 소외된 집단에게 안전하고 효과적인 치료를 제공하는 데 중요합니다. 불행하게도 아프리카계 미국인과 같은 특정 그룹은 이용 가능한 많은 데이터와 현재 임상 시험에서 부적절하게 대표됩니다. 최근 연구자들은 임상 시험 등록의 다양성을 높이기 위해 새로운 메시징 접근 방식을 사용하기 시작했습니다. 이러한 메시지는 일반적으로 특정 그룹이 행동하도록 호소하거나 특정 그룹을 고려한 맞춤 설정 없이 정보를 제공하기 위해 설계되었습니다. 포함 호소, 즉 연구에 포함될 필요성을 요구하는 역사적으로 소외된 집단에 대한 직접적인 호소의 잠재적 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 모집 메시지에 호소 과학을 적용하면 교육 비디오의 효과가 향상되고 연구 참여가 확대될 수 있습니다. 이 파일럿 연구는 포함 호소가 아동을 연구에 등록하는 결정을 증가시키는지 여부를 실증적으로 연구할 것을 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

125

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19139
        • CHOP Primary Care, Cobbs Creek

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함:

  1. 영어로 말하기
  2. 스스로를 아프리카인 또는 아프리카계 미국인으로 식별함
  3. 아직 등록되지 않았으며, 임상시험 참여 이력이 없습니다.
  4. 신생아부터 13세까지 돌볼 연령의 아동 중 최소 한 명

제외:

  1. 13세 이상의 자녀를 둔 부모
  2. 비영어권 사용자
  3. 이전에 CHOP 등록부에 등록되어 있으며, 임상시험 참여 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제어
기프트 카드와 함께 레지스트리에서 텍스트 소개.
참가자의 인구통계, 정보 출처 신뢰도 및 임상시험 지식에 대한 설문조사입니다. 또한 참가자가 소아 임상시험 알림 시스템에 등록하는 데 관심이 있는지 여부에 대한 질문도 포함됩니다.
일반 및 이의 제기 그룹에 대해 다른 비디오가 표시되었습니다. 제어 또는 잉크 펜 인센티브 그룹에 비디오가 표시되지 않았습니다.
실험적: 일반적인
기프트 카드를 사용하여 레지스트리의 목표를 자세히 설명하는 비디오.
참가자의 인구통계, 정보 출처 신뢰도 및 임상시험 지식에 대한 설문조사입니다. 또한 참가자가 소아 임상시험 알림 시스템에 등록하는 데 관심이 있는지 여부에 대한 질문도 포함됩니다.
일반 및 이의 제기 그룹에 대해 다른 비디오가 표시되었습니다. 제어 또는 잉크 펜 인센티브 그룹에 비디오가 표시되지 않았습니다.
실험적: 항소
기프트 카드와 함께 맞춤형 항소를 포함하도록 편집 된 일반 비디오.
참가자의 인구통계, 정보 출처 신뢰도 및 임상시험 지식에 대한 설문조사입니다. 또한 참가자가 소아 임상시험 알림 시스템에 등록하는 데 관심이 있는지 여부에 대한 질문도 포함됩니다.
일반 및 이의 제기 그룹에 대해 다른 비디오가 표시되었습니다. 제어 또는 잉크 펜 인센티브 그룹에 비디오가 표시되지 않았습니다.
가짜 비교기: 잉크 펜 (NO) 인센티브 :
제어와 비슷하지만 대학 잉크 펜을 받았습니다.
참가자의 인구통계, 정보 출처 신뢰도 및 임상시험 지식에 대한 설문조사입니다. 또한 참가자가 소아 임상시험 알림 시스템에 등록하는 데 관심이 있는지 여부에 대한 질문도 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자의 Chop Pediatric Clinical Trials Registry에 등록하기로 한 결정
기간: 최대 40 주
Chop Pediatric Clinical Trials Registry에 등록하기로 결정한 사람과 참가자 수.
최대 40 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 17일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 29일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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