Videor om överklagande av inkludering och avsikt att registrera sig för kliniska prövningar för barn
17 april 2025 uppdaterad av: Kevin Johnson, University of Pennsylvania
Testa effekten av överklaganden till mångfald och inkludering i pediatriska kliniska forskningsstudier Registreringsvideor: en baslinjeutvärderingsstudie
En informationsvideo om att gå med i ett forskningsanmälningsregister jämförs med en version av videon som är skräddarsydd för afroamerikanska föräldrar, och påminner dem om vikten av att de inkluderas i kliniska prövningar.
Afro-/afroamerikanska föräldrar och vårdgivare till barn under 13 år riktas mot målet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att förbättra mångfalden i forskningsprojekt och nationella dataförråd är avgörande för att ge säker och effektiv vård till marginaliserade grupper.
Tyvärr är vissa grupper såsom afroamerikaner otillräckligt representerade i mycket av tillgänglig data och i aktuella kliniska prövningar.
Nyligen har utredare börjat använda nya budskapsmetoder för att öka mångfalden i registreringen av kliniska prövningar.
Dessa meddelanden är vanligtvis utformade för att informera, utan att specifika grupper uppmanas att agera, och inga skräddarsydda som tar hänsyn till specifika grupper.
Väldigt lite är känt om den potentiella effekten av inklusionsöverklaganden - direkta vädjanden till historiskt marginaliserade grupper som kräver deras behov av att inkluderas i forskningsstudier.
Att tillämpa vetenskapen om överklaganden på rekryteringsmeddelanden kan förbättra effektiviteten hos utbildningsvideor och leda till större deltagande i forskning.
Denna pilotstudie föreslår att man empiriskt studerar om ett inklusionsöverklagande ökar besluten att skriva in barn i studier.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
125
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19139
- CHOP Primary Care, Cobbs Creek
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkludering:
- engelsktalande
- Självidentifierad afro- eller afroamerikan
- Inte redan inskriven i registret, ingen historia av deltagande i kliniska prövningar
- Minst ett barn i deras vård är nyfödd till 13 år
Uteslutning:
- Föräldrar med barn över 13 år
- Icke engelsktalande
- Tidigare inskriven i CHOP:s register, historia av deltagande i kliniska prövningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollera
Text Introduktion från registret, med ett presentkort.
|
Enkät om deltagarnas demografi, förtroende för informationskällor och kunskap om kliniska prövningar.
Inkluderar även fråga om deltagaren är intresserad av att anmäla sig till anmälningssystemet för pediatriska prövningar.
Olika videor visades för generiska och överklagande grupper.
Inga videor visades för kontroll- eller bläckpenna incitamentgrupper
|
|
Experimentell: Generisk
Video som beskriver registrets mål, ingen skräddarsydd, med ett presentkort.
|
Enkät om deltagarnas demografi, förtroende för informationskällor och kunskap om kliniska prövningar.
Inkluderar även fråga om deltagaren är intresserad av att anmäla sig till anmälningssystemet för pediatriska prövningar.
Olika videor visades för generiska och överklagande grupper.
Inga videor visades för kontroll- eller bläckpenna incitamentgrupper
|
|
Experimentell: Överklagande
Generisk video redigerad för att inkludera en skräddarsydd överklagande med ett presentkort.
|
Enkät om deltagarnas demografi, förtroende för informationskällor och kunskap om kliniska prövningar.
Inkluderar även fråga om deltagaren är intresserad av att anmäla sig till anmälningssystemet för pediatriska prövningar.
Olika videor visades för generiska och överklagande grupper.
Inga videor visades för kontroll- eller bläckpenna incitamentgrupper
|
|
Sham Comparator: Bläckpenna (nej) incitament:
Liknar kontrollen men fick en universitetsbläckpenna.
|
Enkät om deltagarnas demografi, förtroende för informationskällor och kunskap om kliniska prövningar.
Inkluderar även fråga om deltagaren är intresserad av att anmäla sig till anmälningssystemet för pediatriska prövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarnas beslut att anmäla sig till CHOP Pediatric Clinical Trials Registry
Tidsram: Upp till 40 veckor
|
Antal deltagare med Who som fattade beslutet att registrera sig i CHOP Pediatric Clinical Trials Registry.
|
Upp till 40 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
29 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
29 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2023
Första postat (Faktisk)
18 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 22-019955
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .