- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06138145
Vídeos de apelo à inclusão e intenção de registro em ensaios clínicos pediátricos
17 de abril de 2025 atualizado por: Kevin Johnson, University of Pennsylvania
Testando o impacto dos apelos à diversidade e à inclusão em vídeos de inscrição em estudos de pesquisa clínica pediátrica: um estudo de avaliação de base
Um vídeo informativo sobre a adesão a um Registro de Notificação de Pesquisa está sendo comparado com uma versão do vídeo adaptada para pais afro-americanos, lembrando-os sobre a importância de serem incluídos em ensaios clínicos.
Os pais e cuidadores afro-americanos/afro-americanos de crianças menores de 13 anos são os alvos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Melhorar a diversidade nos projectos de investigação e nos repositórios de dados nacionais é fundamental para fornecer cuidados seguros e eficazes aos grupos marginalizados.
Infelizmente, certos grupos, como os afro-americanos, estão inadequadamente representados em muitos dos dados disponíveis e nos ensaios clínicos actuais.
Recentemente, os investigadores começaram a empregar novas abordagens de mensagens para aumentar a diversidade nas inscrições em ensaios clínicos.
Estas mensagens são normalmente concebidas para informar, sem qualquer apelo à acção de grupos específicos e sem qualquer adaptação que tenha em conta grupos específicos.
Muito pouco se sabe sobre o impacto potencial dos apelos à inclusão – apelos directos a grupos historicamente marginalizados, apelando à sua necessidade de serem incluídos em estudos de investigação.
Aplicar a ciência dos apelos às mensagens de recrutamento pode melhorar a eficácia dos vídeos educativos e levar a uma maior participação na investigação.
Este estudo piloto propõe estudar empiricamente se um apelo à inclusão aumenta as decisões de matricular crianças nos estudos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
125
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19139
- CHOP Primary Care, Cobbs Creek
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusão:
- Falando inglês
- Autoidentificado como africano ou afro-americano
- Ainda não inscrito no registro, sem histórico de participação em ensaios clínicos
- Pelo menos uma criança sob seus cuidados com idade entre recém-nascido e 13 anos
Exclusão:
- Pais com filhos maiores de 13 anos
- Falantes que não falam inglês
- Anteriormente inscrito no registro do CHOP, histórico de participação em ensaios clínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Controlar
Introdução ao texto do registro, com um cartão -presente.
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Pesquisa sobre dados demográficos dos participantes, confiança na fonte de informações e conhecimento sobre ensaios clínicos.
Também inclui questionamento sobre se o participante tem interesse em se cadastrar no Sistema de Notificação de Ensaios Pediátricos.
Vídeos diferentes foram mostrados para os grupos genéricos e de apelação.
Nenhum vídeo foi mostrado aos grupos de incentivo de controle ou tinta-caneta
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Experimental: Genérico
O vídeo detalhando os objetivos do registro, sem alfaiataria, com um cartão -presente.
|
Pesquisa sobre dados demográficos dos participantes, confiança na fonte de informações e conhecimento sobre ensaios clínicos.
Também inclui questionamento sobre se o participante tem interesse em se cadastrar no Sistema de Notificação de Ensaios Pediátricos.
Vídeos diferentes foram mostrados para os grupos genéricos e de apelação.
Nenhum vídeo foi mostrado aos grupos de incentivo de controle ou tinta-caneta
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Experimental: Apelo
Vídeo genérico editado para incluir um apelo personalizado, com um cartão -presente.
|
Pesquisa sobre dados demográficos dos participantes, confiança na fonte de informações e conhecimento sobre ensaios clínicos.
Também inclui questionamento sobre se o participante tem interesse em se cadastrar no Sistema de Notificação de Ensaios Pediátricos.
Vídeos diferentes foram mostrados para os grupos genéricos e de apelação.
Nenhum vídeo foi mostrado aos grupos de incentivo de controle ou tinta-caneta
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Comparador Falso: Incentivo de caneta de tinta (não):
Semelhante ao controle, mas recebeu uma caneta de tinta universitária.
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Pesquisa sobre dados demográficos dos participantes, confiança na fonte de informações e conhecimento sobre ensaios clínicos.
Também inclui questionamento sobre se o participante tem interesse em se cadastrar no Sistema de Notificação de Ensaios Pediátricos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Decisão dos participantes de se inscrever no registro de ensaios clínicos pediátricos CHOP
Prazo: Até 40 semanas
|
Número de participantes com quem decidiu se inscrever no registro de ensaios clínicos pediátricos CHOP.
|
Até 40 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
29 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
29 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22-019955
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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