- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06138145
Videa s odvoláním na zařazení a záměr zaregistrovat se do pediatrických klinických studií
26. listopadu 2023 aktualizováno: Kevin Johnson, University of Pennsylvania
Testování dopadu apelů na diverzitu a začlenění do pediatrické klinické výzkumné studie Videa k zápisu: základní hodnotící studie
Informační video o vstupu do Registru oznámení o výzkumu je porovnáváno s verzí videa přizpůsobenou africkým/afroamerickým rodičům, které jim připomíná důležitost jejich zařazení do klinických studií.
Cílem jsou afroameričtí rodiče a pečovatelé dětí mladších 13 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zlepšení rozmanitosti ve výzkumných projektech a národních úložištích dat je zásadní pro poskytování bezpečné a efektivní péče marginalizovaným skupinám.
Bohužel některé skupiny, jako jsou Afroameričané, jsou ve většině dostupných údajů a v současných klinických studiích nedostatečně zastoupeny.
V poslední době výzkumníci začali využívat nové přístupy k zasílání zpráv, aby zvýšili rozmanitost v náboru do klinických studií.
Tyto zprávy jsou obvykle navrženy tak, aby informovaly, bez výzvy pro konkrétní skupiny, aby jednaly, a bez přizpůsobení, které by zohledňovalo konkrétní skupiny.
O potenciálním dopadu apelů na inkluzi je známo jen velmi málo – přímé výzvy k historicky marginalizovaným skupinám, které vyzývají k tomu, aby byly zahrnuty do výzkumných studií.
Použití vědy o apelech na náborová sdělení může zlepšit efektivitu vzdělávacích videí a vést k větší účasti na výzkumu.
Tato pilotní studie navrhuje empiricky prozkoumat, zda výzva k inkluzi zvyšuje rozhodnutí o zápisu dětí do studií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
127
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19139
- CHOP Primary Care, Cobbs Creek
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Zařazení:
- anglicky mluvící
- Sebeidentifikovaný Afričan nebo Afroameričan
- Ještě není zapsán v registru, nemá žádnou historii účasti v klinické studii
- Alespoň jedno dítě ve věku od novorozence do 13 let
Vyloučení:
- Rodiče s dětmi staršími 13 let
- Neanglicky mluvící
- Dříve zapsán v registru CHOP, historie účasti v klinických studiích
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Falešný srovnávač: Skupina A
Žádné video s finanční pobídkou
|
Pro Arms B a C byla zobrazena různá videa. Pro skupinu A nebo D nebylo uvedeno žádné video.
Průzkum o demografii účastníka, důvěře ke zdrojům informací a znalostech klinických studií.
Zahrnuje také otázku, zda má účastník zájem o zápis do oznamovacího systému pediatrických zkoušek.
|
Experimentální: Skupina B
Obecné video s peněžní pobídkou
|
Pro Arms B a C byla zobrazena různá videa. Pro skupinu A nebo D nebylo uvedeno žádné video.
Průzkum o demografii účastníka, důvěře ke zdrojům informací a znalostech klinických studií.
Zahrnuje také otázku, zda má účastník zájem o zápis do oznamovacího systému pediatrických zkoušek.
|
Experimentální: Skupina C
Video s odvoláním s peněžní pobídkou
|
Pro Arms B a C byla zobrazena různá videa. Pro skupinu A nebo D nebylo uvedeno žádné video.
Průzkum o demografii účastníka, důvěře ke zdrojům informací a znalostech klinických studií.
Zahrnuje také otázku, zda má účastník zájem o zápis do oznamovacího systému pediatrických zkoušek.
|
Falešný srovnávač: Skupina D
Bez pobídek a bez videa
|
Průzkum o demografii účastníka, důvěře ke zdrojům informací a znalostech klinických studií.
Zahrnuje také otázku, zda má účastník zájem o zápis do oznamovacího systému pediatrických zkoušek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úmysl
Časové okno: Až 40 týdnů
|
Primární výstup měl ukázat, kdo se připojil k registru výzkumu.
|
Až 40 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
29. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
29. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 22-019955
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pediatrické VŠECHNY
-
Nantes University HospitalStaženoCD22+ Relaps/Refrakterní B-ALLFrancie
-
EdiGene (GuangZhou) Inc.The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyAktivní, ne náborRecidivující nebo refrakterní malignita B-buněk (NHL/ALL)Čína
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanDokončenoAll Cause MortalityTchaj-wan
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottUkončenoAkutní lymfoblastická leukémie | Relaps pediatrického ALL | Recidivující pediatrická ALL | Refrakterní pediatrická ALLSpojené státy
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)DokončenoB-buněčná akutní lymfoblastická leukémie dospělých (ALL) | Ph-pozitivní dospělá akutní lymfoblastická leukémie (ALL) | Recidivující dospělá akutní lymfoblastická leukémie (ALL) | T-buněčná akutní lymfoblastická leukémie dospělých (ALL)Spojené státy
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityNábor
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
University of East AngliaDokončenoKyselina eikosapentaenová | Kardiovaskulární fyziologické jevy | Endoteliální syntáza oxidu dusnatého | Kyselina dokosahexaenová (All-Z izomer)Spojené království
-
The Second Affiliated Hospital of Henan University...First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University; Second Affiliated... a další spolupracovníciNeznámý
-
TakedaAktivní, ne náborPediatrická akutní lymfoblastická leukémie s pozitivním chromozomem Philadelphia (Ph+ALL) | Ph+ Akutní leukémie se smíšeným fenotypem (MPAL) | ALL podobné chromozomu Philadelphia (ALL podobné Ph)Spojené státy, Francie, Korejská republika, Čína, Španělsko, Spojené království, Česko, Portugalsko, Brazílie, Argentina, Itálie, Austrálie, Mexiko, Holandsko, Polsko
Klinické studie na Video
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNábor
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno