- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06138145
Oproepvideo's voor inclusie en de intentie om u te registreren voor klinische onderzoeken bij kinderen
26 november 2023 bijgewerkt door: Kevin Johnson, University of Pennsylvania
Het testen van de impact van een beroep op diversiteit en inclusie in inschrijvingsvideo's voor pediatrisch klinisch onderzoek: een basisbeoordelingsonderzoek
Een informatieve video over deelname aan een Research Notification Registry wordt vergeleken met een versie van de video die is toegesneden op Afro-Amerikaanse ouders en herinnert hen aan het belang van hun deelname aan klinische onderzoeken.
Afro-Amerikaanse ouders en verzorgers van kinderen onder de 13 jaar zijn het doelwit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het verbeteren van de diversiteit in onderzoeksprojecten en nationale gegevensopslagplaatsen is van cruciaal belang voor het bieden van veilige en effectieve zorg aan gemarginaliseerde groepen.
Helaas zijn bepaalde groepen, zoals Afro-Amerikanen, onvoldoende vertegenwoordigd in veel van de beschikbare gegevens en in de huidige klinische onderzoeken.
Onlangs zijn onderzoekers begonnen met het toepassen van nieuwe berichtgevingsbenaderingen om de diversiteit in de inschrijvingen voor klinische onderzoeken te vergroten.
Deze berichten zijn doorgaans bedoeld om te informeren, zonder een oproep aan specifieke groepen om actie te ondernemen, en zonder maatwerk dat rekening houdt met specifieke groepen.
Er is zeer weinig bekend over de potentiële impact van oproepen tot inclusie – directe oproepen aan historisch gemarginaliseerde groepen die een beroep doen op hun noodzaak om in onderzoeksstudies te worden opgenomen.
Het toepassen van de wetenschap van oproepen op wervingsboodschappen kan de effectiviteit van educatieve video’s verbeteren en leiden tot een grotere deelname aan onderzoek.
Deze pilotstudie stelt voor om empirisch te onderzoeken of een beroep op inclusie de beslissingen om kinderen in te schrijven voor studies vergroot.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
127
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19139
- CHOP Primary Care, Cobbs Creek
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusie:
- Engels sprekende
- Zelfbenoemde Afrikaan of Afro-Amerikaan
- Nog niet ingeschreven in het register, geen geschiedenis van deelname aan klinische onderzoeken
- Ten minste één kind onder hun hoede in de leeftijd van pasgeboren tot 13 jaar
Uitsluiting:
- Ouders met kinderen ouder dan 13 jaar
- Niet-Engelssprekenden
- Eerder ingeschreven in het CHOP-register, geschiedenis van deelname aan klinische onderzoeken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Sham-vergelijker: Groep A
Geen video met financiële stimulans
|
Er werden verschillende video's getoond voor Arms B en C. Er werd geen video getoond voor Groep A of D.
Enquête over de demografische gegevens van de deelnemers, het vertrouwen in informatiebronnen en de kennis van klinische onderzoeken.
Bevat ook de vraag of de deelnemer geïnteresseerd is om zich in te schrijven voor het meldingssysteem voor pediatrische onderzoeken.
|
Experimenteel: Groep B
Algemene video met financiële stimulans
|
Er werden verschillende video's getoond voor Arms B en C. Er werd geen video getoond voor Groep A of D.
Enquête over de demografische gegevens van de deelnemers, het vertrouwen in informatiebronnen en de kennis van klinische onderzoeken.
Bevat ook de vraag of de deelnemer geïnteresseerd is om zich in te schrijven voor het meldingssysteem voor pediatrische onderzoeken.
|
Experimenteel: Groep C
Oproepvideo met financiële stimulans
|
Er werden verschillende video's getoond voor Arms B en C. Er werd geen video getoond voor Groep A of D.
Enquête over de demografische gegevens van de deelnemers, het vertrouwen in informatiebronnen en de kennis van klinische onderzoeken.
Bevat ook de vraag of de deelnemer geïnteresseerd is om zich in te schrijven voor het meldingssysteem voor pediatrische onderzoeken.
|
Sham-vergelijker: Groep D
Niet-incentive en geen video
|
Enquête over de demografische gegevens van de deelnemers, het vertrouwen in informatiebronnen en de kennis van klinische onderzoeken.
Bevat ook de vraag of de deelnemer geïnteresseerd is om zich in te schrijven voor het meldingssysteem voor pediatrische onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Intentie
Tijdsspanne: Tot 40 weken
|
De primaire uitkomst was bedoeld om te laten zien wie zich bij het onderzoeksregister had aangesloten.
|
Tot 40 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 22-019955
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ALLES voor kinderen
-
University Hospital, Clermont-FerrandONAPS : Observatoire National de l'Activité Physique et de la SédentaritéOnbekend
-
Nantes University HospitalIngetrokkenCD22+ recidiverend/refractair B-ALLFrankrijk
-
Chen SuningWervingALLEMAAL, volwassen | Philadelphia-negatieve ALLChina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)VoltooidB-cel volwassen acute lymfoblastische leukemie (ALL) | Ph-positieve volwassen acute lymfoblastische leukemie (ALL) | Terugkerende volwassen acute lymfoblastische leukemie (ALL) | T-cel volwassen acute lymfoblastische leukemie (ALL)Verenigde Staten
-
EdiGene (GuangZhou) Inc.The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyActief, niet wervendRecidiverende of refractaire B-cel maligniteit (NHL/ALL)China
-
University of East AngliaVoltooidEicosapentaeenzuur | Cardiovasculaire fysiologische verschijnselen | Endotheliaal stikstofoxidesynthase | Docosahexaeenzuur (All-Z-isomeer)Verenigd Koninkrijk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWervingRefractaire acute lymfoblastische leukemie | Philadelphia-negatieve ALL | Philadelphia-positieve ALL | Refractaire acute lymfoblastische leukemie (ALL) | Recidiverende ALL, volwassene | Refractaire acute lymfoïde leukemie bij terugvalVerenigde Staten
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottBeëindigdAcute lymfatische leukemie | Recidiverende pediatrische ALL | Terugkerende pediatrische ALL | Refractaire pediatrische ALLVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityWerving
-
The Second Affiliated Hospital of Henan University...First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University; Second Affiliated Hospital... en andere medewerkersOnbekend
Klinische onderzoeken op Video
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingVoltooidDementieVerenigde Staten
-
Singapore Institute of TechnologyVoltooidGezonde individuenSingapore
-
Exact Sciences CorporationMayo Clinic; University of Utah; American Cancer Society, Inc.; F!ght Colorectal...Werving
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalVoltooidCOVID-19 | Weigering van vaccinCanada
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Prevent Cancer FoundationVoltooidOmgevingsblootstelling aan ultraviolet lichtVerenigde Staten
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoWervingKritieke ziekte | Pediatrisch | ToestemmingVerenigde Staten
-
Michigan Technological UniversityVoltooidKennis, houding, praktijkVerenigde Staten
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustVoltooidPatiëntenvoorlichting
-
HAN University of Applied SciencesNog niet aan het wervenChronische pijn | CommunicatieNederland