Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oproepvideo's voor inclusie en de intentie om u te registreren voor klinische onderzoeken bij kinderen

26 november 2023 bijgewerkt door: Kevin Johnson, University of Pennsylvania

Het testen van de impact van een beroep op diversiteit en inclusie in inschrijvingsvideo's voor pediatrisch klinisch onderzoek: een basisbeoordelingsonderzoek

Een informatieve video over deelname aan een Research Notification Registry wordt vergeleken met een versie van de video die is toegesneden op Afro-Amerikaanse ouders en herinnert hen aan het belang van hun deelname aan klinische onderzoeken. Afro-Amerikaanse ouders en verzorgers van kinderen onder de 13 jaar zijn het doelwit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het verbeteren van de diversiteit in onderzoeksprojecten en nationale gegevensopslagplaatsen is van cruciaal belang voor het bieden van veilige en effectieve zorg aan gemarginaliseerde groepen. Helaas zijn bepaalde groepen, zoals Afro-Amerikanen, onvoldoende vertegenwoordigd in veel van de beschikbare gegevens en in de huidige klinische onderzoeken. Onlangs zijn onderzoekers begonnen met het toepassen van nieuwe berichtgevingsbenaderingen om de diversiteit in de inschrijvingen voor klinische onderzoeken te vergroten. Deze berichten zijn doorgaans bedoeld om te informeren, zonder een oproep aan specifieke groepen om actie te ondernemen, en zonder maatwerk dat rekening houdt met specifieke groepen. Er is zeer weinig bekend over de potentiële impact van oproepen tot inclusie – directe oproepen aan historisch gemarginaliseerde groepen die een beroep doen op hun noodzaak om in onderzoeksstudies te worden opgenomen. Het toepassen van de wetenschap van oproepen op wervingsboodschappen kan de effectiviteit van educatieve video’s verbeteren en leiden tot een grotere deelname aan onderzoek. Deze pilotstudie stelt voor om empirisch te onderzoeken of een beroep op inclusie de beslissingen om kinderen in te schrijven voor studies vergroot.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

127

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19139
        • CHOP Primary Care, Cobbs Creek

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusie:

  1. Engels sprekende
  2. Zelfbenoemde Afrikaan of Afro-Amerikaan
  3. Nog niet ingeschreven in het register, geen geschiedenis van deelname aan klinische onderzoeken
  4. Ten minste één kind onder hun hoede in de leeftijd van pasgeboren tot 13 jaar

Uitsluiting:

  1. Ouders met kinderen ouder dan 13 jaar
  2. Niet-Engelssprekenden
  3. Eerder ingeschreven in het CHOP-register, geschiedenis van deelname aan klinische onderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Groep A
Geen video met financiële stimulans
Er werden verschillende video's getoond voor Arms B en C. Er werd geen video getoond voor Groep A of D.
Enquête over de demografische gegevens van de deelnemers, het vertrouwen in informatiebronnen en de kennis van klinische onderzoeken. Bevat ook de vraag of de deelnemer geïnteresseerd is om zich in te schrijven voor het meldingssysteem voor pediatrische onderzoeken.
Experimenteel: Groep B
Algemene video met financiële stimulans
Er werden verschillende video's getoond voor Arms B en C. Er werd geen video getoond voor Groep A of D.
Enquête over de demografische gegevens van de deelnemers, het vertrouwen in informatiebronnen en de kennis van klinische onderzoeken. Bevat ook de vraag of de deelnemer geïnteresseerd is om zich in te schrijven voor het meldingssysteem voor pediatrische onderzoeken.
Experimenteel: Groep C
Oproepvideo met financiële stimulans
Er werden verschillende video's getoond voor Arms B en C. Er werd geen video getoond voor Groep A of D.
Enquête over de demografische gegevens van de deelnemers, het vertrouwen in informatiebronnen en de kennis van klinische onderzoeken. Bevat ook de vraag of de deelnemer geïnteresseerd is om zich in te schrijven voor het meldingssysteem voor pediatrische onderzoeken.
Sham-vergelijker: Groep D
Niet-incentive en geen video
Enquête over de demografische gegevens van de deelnemers, het vertrouwen in informatiebronnen en de kennis van klinische onderzoeken. Bevat ook de vraag of de deelnemer geïnteresseerd is om zich in te schrijven voor het meldingssysteem voor pediatrische onderzoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intentie
Tijdsspanne: Tot 40 weken
De primaire uitkomst was bedoeld om te laten zien wie zich bij het onderzoeksregister had aangesloten.
Tot 40 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ALLES voor kinderen

Klinische onderzoeken op Video

3
Abonneren