- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06138145
Einschlussvideos und Absicht, sich für pädiatrische klinische Studien anzumelden
17. April 2025 aktualisiert von: Kevin Johnson, University of Pennsylvania
Testen der Auswirkungen von Appellen an Diversität und Inklusion in Videos zur Einschreibung in pädiatrische klinische Forschungsstudien: eine Basisbewertungsstudie
Ein Informationsvideo über den Beitritt zu einem Research Notification Registry wird mit einer Version des Videos verglichen, die auf afroamerikanische/afroamerikanische Eltern zugeschnitten ist und sie daran erinnert, wie wichtig ihre Teilnahme an klinischen Studien ist.
Zielgruppe sind afroamerikanische/afroamerikanische Eltern und Betreuer von Kindern unter 13 Jahren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Verbesserung der Vielfalt in Forschungsprojekten und nationalen Datenspeichern ist von entscheidender Bedeutung für die Bereitstellung einer sicheren und wirksamen Versorgung marginalisierter Gruppen.
Bedauerlicherweise sind bestimmte Gruppen wie Afroamerikaner in vielen verfügbaren Daten und in aktuellen klinischen Studien nur unzureichend vertreten.
Vor kurzem haben Forscher damit begonnen, neue Messaging-Ansätze einzusetzen, um die Vielfalt bei der Registrierung für klinische Studien zu erhöhen.
Diese Nachrichten dienen in der Regel der Information, rufen keine bestimmten Gruppen zum Handeln auf und sind nicht auf bestimmte Gruppen zugeschnitten.
Über die möglichen Auswirkungen von Inklusionsappellen – direkte Appelle an historisch marginalisierte Gruppen, die ihre Einbeziehung in Forschungsstudien fordern – ist nur sehr wenig bekannt.
Die Anwendung der Wissenschaft der Appelle auf Rekrutierungsbotschaften kann die Wirksamkeit von Lehrvideos verbessern und zu einer stärkeren Beteiligung an der Forschung führen.
Diese Pilotstudie schlägt vor, empirisch zu untersuchen, ob ein Inklusionsbeschwerde die Entscheidungen zur Einschreibung von Kindern in Studien erhöht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
125
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19139
- CHOP Primary Care, Cobbs Creek
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Aufnahme:
- Englisch sprechend
- Selbstidentifizierter Afrikaner oder Afroamerikaner
- Noch nicht im Register eingetragen, keine Teilnahme an klinischen Studien in der Vergangenheit
- Mindestens ein von ihnen betreutes Kind im Alter von Neugeborenen bis 13 Jahren
Ausschluss:
- Eltern mit Kindern über 13 Jahren
- Nicht-Englisch-Sprecher
- Zuvor im CHOP-Register eingetragen, Vorgeschichte der Teilnahme an klinischen Studien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kontrolle
Texteinführung aus der Registrierung mit einer Geschenkkarte.
|
Umfrage zur Demografie der Teilnehmer, zum Vertrauen in Informationsquellen und zum Wissen über klinische Studien.
Beinhaltet auch die Frage, ob der Teilnehmer an einer Anmeldung zum Benachrichtigungssystem für pädiatrische Studien interessiert ist.
Für die generischen und Berufungsgruppen wurden verschiedene Videos angezeigt.
Die Kontroll- oder Ink-Pen-Anreizgruppen wurden keine Videos gezeigt
|
|
Experimental: Generisches
Video mit den Zielen der Registrierung, ohne Schneiderei, mit einer Geschenkkarte.
|
Umfrage zur Demografie der Teilnehmer, zum Vertrauen in Informationsquellen und zum Wissen über klinische Studien.
Beinhaltet auch die Frage, ob der Teilnehmer an einer Anmeldung zum Benachrichtigungssystem für pädiatrische Studien interessiert ist.
Für die generischen und Berufungsgruppen wurden verschiedene Videos angezeigt.
Die Kontroll- oder Ink-Pen-Anreizgruppen wurden keine Videos gezeigt
|
|
Experimental: Appellieren
Generisches Video bearbeitet zu einem maßgeschneiderten Appell mit einer Geschenkkarte.
|
Umfrage zur Demografie der Teilnehmer, zum Vertrauen in Informationsquellen und zum Wissen über klinische Studien.
Beinhaltet auch die Frage, ob der Teilnehmer an einer Anmeldung zum Benachrichtigungssystem für pädiatrische Studien interessiert ist.
Für die generischen und Berufungsgruppen wurden verschiedene Videos angezeigt.
Die Kontroll- oder Ink-Pen-Anreizgruppen wurden keine Videos gezeigt
|
|
Schein-Komparator: Tintenstift (nein) Anreiz:
Ähnlich wie bei der Kontrolle, erhielt aber einen Universitäts -Tintenstift.
|
Umfrage zur Demografie der Teilnehmer, zum Vertrauen in Informationsquellen und zum Wissen über klinische Studien.
Beinhaltet auch die Frage, ob der Teilnehmer an einer Anmeldung zum Benachrichtigungssystem für pädiatrische Studien interessiert ist.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Entscheidung der Teilnehmer, sich für das Register für klinische Studien des Chop Pediatric Studies anzumelden
Zeitfenster: Bis zu 40 Wochen
|
Anzahl der Teilnehmer mit der Entscheidung, sich für das Register für klinische Studien in Chop Pediatric Studies anzumelden.
|
Bis zu 40 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-019955
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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