このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

足底筋膜炎: ESWT とコラーゲン加水分解ペプチドの比較 (PFESWTCP)

2025年12月2日 更新者：Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

足底筋膜炎の治療におけるESWTとコラーゲン加水分解ペプチドの比較

足底筋膜炎に苦しむ患者は、無作為に 3 つのグループに分けられました。

最初のグループはコラーゲン加水分解ペプチドの浸潤を受け、2 番目のグループは ESWT 治療を受け、3 番目のグループは 2 つの治療の組み合わせを受けました。

研究の目的は、3 つの患者グループの転帰における差異を考慮することでした。 NRS と AFAS スコアが結果の測定に考慮されました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

足底筋膜炎に苦しむ患者は、無作為に 3 つのグループに分けられました。

最初のグループはコラーゲン加水分解ペプチドの浸潤を受け、2 番目のグループは ESWT 治療を受け、3 番目のグループは 2 つの治療の組み合わせを受けました。

研究の目的は、3 つの患者グループの転帰における差異を考慮することでした。 NRS と AFAS スコアが結果の測定に考慮されました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

84

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

足底筋膜炎 18～80歳

除外基準:

  • 過去に受けた足の手術
  • ESWTの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：浸潤
1. コラーゲン加水分解ペプチドの浸潤
薬：コラーゲン加水分解ペプチド
Arthrys 2ml のヒールスパー付近の浸潤
他の名前：
  • ESWT
実験的：ESWT(体外衝撃波療法)
ESWT (体外衝撃波療法)
薬：コラーゲン加水分解ペプチド
Arthrys 2ml のヒールスパー付近の浸潤
他の名前：
  • ESWT
実験的：組み合わせ
両方の治療の組み合わせ
薬：コラーゲン加水分解ペプチド
Arthrys 2ml のヒールスパー付近の浸潤
他の名前：
  • ESWT

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VAS (視覚アナログスケール)
時間枠：採用から30日までの間
歩行中の視覚的アナロジックスケール。 範囲 0 (痛みなし) ～ 10 (最大の痛み)
採用から30日までの間
AFAS (American Foot and Ankle Score) は、アメリカの足と足首のスケールです。
時間枠：採用から15日まで
これは、患者の活動性 ROM と歩行解除の測定です。 範囲 0 (機能なし) ～ 100 (完全な機能)
採用から15日まで
AFAS はアメリカの足首スケールです。
時間枠：採用から30日まで
患者の活動性 ROM と歩行解除の測定値です (範囲 0 ～ 100)
採用から30日まで
AFAS はアメリカの足首スケールです。
時間枠：採用から60日まで
患者の活動性 ROM と歩行解除の測定値です (範囲 0 ～ 100)
採用から60日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

捜査官

  • スタディチェア：Angela Notarnicola, AP、University of Bari
  • 主任研究者：Silvana DE GIORGI, PI、University of Bari

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月16日

最初の投稿 (実際)

2023年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月2日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PFESWTCP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

試験データ・資料

  1. 研究プロトコル

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する