Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Plantar Fascitiis: porównanie ESWT i hydrolizowanych peptydów kolagenowych (PFESWTCP)

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Porównanie ESWT i hydrolizowanych peptydów kolagenowych w leczeniu rozcięgna podeszwowego

Pacjenci cierpiący na zapalenie powięzi podeszwowej zostali losowo podzieleni na trzy grupy:

pierwsza grupa poddana została infiltracji kolagenowo-hydrolizowanymi peptydami, druga poddana została zabiegowi ESWT, trzecia poddana została kombinacji obu zabiegów.

Celem badania było rozważenie różnic w wynikach leczenia trzech grup pacjentów. Do pomiaru wyniku wzięto pod uwagę wynik NRS i AFAS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci cierpiący na zapalenie powięzi podeszwowej zostali losowo podzieleni na trzy grupy:

pierwsza grupa poddana została infiltracji kolagenowo-hydrolizowanymi peptydami, druga poddana została zabiegowi ESWT, trzecia poddana została kombinacji obu zabiegów.

Celem badania było rozważenie różnic w wynikach leczenia trzech grup pacjentów. Do pomiaru wyniku wzięto pod uwagę wynik NRS i AFAS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

84

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozcięgno podeszwowe Wiek od 18 do 80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja stopy
  • Przeciwwskazania do ESWT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Infiltracja
1. Infiltracja hydrolizowanych peptydów kolagenowych
Lek: Hydrolizowane peptydy kolagenowe
infiltracja w pobliżu ostrogi gojącej 2 ml Arthrys
Inne nazwy:
  • ESWT
Eksperymentalny: ESWT (pozaustrojowa terapia falą uderzeniową)
Lek: Hydrolizowane peptydy kolagenowe
infiltracja w pobliżu ostrogi gojącej 2 ml Arthrys
Inne nazwy:
  • ESWT
Eksperymentalny: Połączenie
Połączenie obu zabiegów
Lek: Hydrolizowane peptydy kolagenowe
infiltracja w pobliżu ostrogi gojącej 2 ml Arthrys
Inne nazwy:
  • ESWT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VAS (skala wizualnoanalogiczna)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 30 dni
Skala wizualnoanalogiczna podczas chodzenia. Zakres 0 (brak bólu) -10 (maksymalny ból)
Od rekrutacji do 30 dni
AFAS (American Foot and Ankle Score) to amerykańska skala stóp i kostek
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 15 dni
Jest to pomiar aktywnego ROM i deambulacji pacjenta. Zakres 0 (brak funkcji) -100 (funkcja idealna)
Od rekrutacji do 15 dni
AFAS to amerykańska skala stóp i kostek
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 30 dni
Jest to pomiar aktywnego ROM i deambulacji pacjenta (zakres 0-100)
Od rekrutacji do 30 dni
AFAS to amerykańska skala stóp i kostek
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 60 dni
Jest to pomiar aktywnego ROM i deambulacji pacjenta (zakres 0-100)
Od rekrutacji do 60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Angela Notarnicola, AP, University of Bari
  • Główny śledczy: Silvana DE GIORGI, PI, University of Bari

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PFESWTCP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hydrolizowane peptydy kolagenowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj