Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plantar Fascitiis: Jämförelse av ESWT och kollagenhydrolyserade peptider (PFESWTCP)

2 december 2025 uppdaterad av: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Jämförelse av ESWT och kollagen hydrolyserade peptider vid behandling av Plantar Fascitiis

Patienter som led av plantar fasciit randomiserades i tre grupper:

den första gruppen genomgick infiltration av kollagenhydrolyserade peptider, den andra genomgick ESWT-behandlingen, den tredje genomgick en kombination av de två behandlingarna.

Syftet med studien var att överväga eventuella skillnader i utfallet för de tre patientgrupperna. NRS- och AFAS-poängen beaktades för resultatmätningen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som led av plantar fasciit randomiserades i tre grupper:

den första gruppen genomgick infiltration av kollagenhydrolyserade peptider, den andra genomgick ESWT-behandlingen, den tredje genomgick en kombination av de två behandlingarna.

Syftet med studien var att överväga eventuella skillnader i utfallet för de tre patientgrupperna. NRS- och AFAS-poängen beaktades för resultatmätningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

84

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Plantar fascitiis Åldras mellan 18 och 80 år

Exklusions kriterier:

  • Tidigare operation av foten
  • Kontraindikationer för ESWT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Infiltration
1. Infiltration av kollagenhydrolyserade peptider
Läkemedel: Kollagen hydrolyserade peptider
infiltration nära läkningssporen av 2 ml Arthrys
Andra namn:
  • ESWT
Experimentell: ESWT (Extracorporeal Shockwave Therapy)
Läkemedel: Kollagen hydrolyserade peptider
infiltration nära läkningssporen av 2 ml Arthrys
Andra namn:
  • ESWT
Experimentell: Kombination
Kombination av båda behandlingarna
Läkemedel: Kollagen hydrolyserade peptider
infiltration nära läkningssporen av 2 ml Arthrys
Andra namn:
  • ESWT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS (Visuoanalogic scale)
Tidsram: Mellan rekrytering och 30 dagar
Visuoanalogisk skala under gång. Område 0 (Ingen smärta) -10 (maximal smärta)
Mellan rekrytering och 30 dagar
AFAS (American Foot and Ankle Score) är den amerikanska fot- och fotledsskalan
Tidsram: Mellan rekrytering och 15 dagar
Det är ett mått på aktiv ROM och deabulering av patienten. Område 0 (ingen funktion) -100 (perfekt funktion)
Mellan rekrytering och 15 dagar
AFAS är American Foot and Ankel Scale
Tidsram: Mellan rekrytering och 30 dagar
Det är ett mått på aktiv ROM och deabulering av patienten (intervall 0-100)
Mellan rekrytering och 30 dagar
AFAS är American Foot and Ankel Scale
Tidsram: Mellan rekrytering och 60 dagar
Det är ett mått på aktiv ROM och deabulering av patienten (intervall 0-100)
Mellan rekrytering och 60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Utredare

  • Studiestol: Angela Notarnicola, AP, University of Bari
  • Huvudutredare: Silvana DE GIORGI, PI, University of Bari

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2023

Första postat (Faktisk)

18 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PFESWTCP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Studiedata/dokument

  1. Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera