Plantar Fascitiis: Az ESWT és a kollagén hidrolizált peptidek összehasonlítása (PFESWTCP)
2025. december 2. frissítette: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Az ESWT és a kollagén hidrolizált peptidek összehasonlítása a plantáris fascitiis kezelésében
A plantáris fasciitisben szenvedő betegeket véletlenszerűen három csoportba osztották:
az első csoport Collagen Hydrolyzed Peptides infiltráción esett át, a második ESWT kezelésen, a harmadik a két kezelés kombinációján esett át.
A vizsgálat célja az volt, hogy figyelembe vegyük a három betegcsoport kimenetelében mutatkozó különbségeket. Az eredményméréshez az NRS és az AFAS pontszámot vettük figyelembe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A plantáris fasciitisben szenvedő betegeket véletlenszerűen három csoportba osztották:
az első csoport Collagen Hydrolyzed Peptides infiltráción esett át, a második ESWT kezelésen, a harmadik a két kezelés kombinációján esett át.
A vizsgálat célja az volt, hogy figyelembe vegyük a három betegcsoport kimenetelében mutatkozó különbségeket. Az eredményméréshez az NRS és az AFAS pontszámot vettük figyelembe.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
84
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Silvana DE GIORGI, PI
- Telefonszám: 3389821930
- E-mail: silvana.degiorgi@uniba.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bari, Olaszország, 70124
- Toborzás
- Angela Notarnicola
-
Kapcsolatba lépni:
- Angela Notarnicola
- Telefonszám: 0805592938
- E-mail: angelanotarnicola@yahoo.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Plantar fascitiis 18 és 80 év közötti életkor
Kizárási kritériumok:
- Korábbi műtét a lábon
- Az ESWT ellenjavallatai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beszivárgás
1. Kollagén hidrolizált peptidek infiltrációja
|
beszivárgás 2 ml Arthrys gyógyulási iránya közelében
Más nevek:
|
|
Kísérleti: ESWT (testen kívüli lökéshullám-terápia)
|
beszivárgás 2 ml Arthrys gyógyulási iránya közelében
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kombináció
A két kezelés kombinációja
|
beszivárgás 2 ml Arthrys gyógyulási iránya közelében
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VAS (Visuoanalogic skála)
Időkeret: A toborzás és a 30 nap között
|
Vizuoanalogikus skála járás közben.
Tartomány 0 (nincs fájdalom) -10 (maximális fájdalom)
|
A toborzás és a 30 nap között
|
|
Az AFAS (amerikai láb és boka pontszám) az amerikai láb és boka skála
Időkeret: Toborzás és 15 nap között
|
Ez az aktív ROM és a beteg deambulációjának mérése.
Tartomány 0 (nincs funkció) -100 (tökéletes funkció)
|
Toborzás és 15 nap között
|
|
Az AFAS egy amerikai láb- és bokamérleg
Időkeret: Toborzás és 30 nap között
|
Ez az aktív ROM és a beteg deambulációjának mérése (0-100 tartomány)
|
Toborzás és 30 nap között
|
|
Az AFAS egy amerikai láb- és bokamérleg
Időkeret: Toborzás és 60 nap között
|
Ez az aktív ROM és a beteg deambulációjának mérése (0-100 tartomány)
|
Toborzás és 60 nap között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Angela Notarnicola, AP, University of Bari
- Kutatásvezető: Silvana DE GIORGI, PI, University of Bari
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lai TW, Ma HL, Lee MS, Chen PM, Ku MC. Ultrasonography and clinical outcome comparison of extracorporeal shock wave therapy and corticosteroid injections for chronic plantar fasciitis: A randomized controlled trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2018 Mar 1;18(1):47-54.
- Sun K, Zhou H, Jiang W. Extracorporeal shock wave therapy versus other therapeutic methods for chronic plantar fasciitis. Foot Ankle Surg. 2020 Jan;26(1):33-38. doi: 10.1016/j.fas.2018.11.002. Epub 2018 Nov 13.
- Xu D, Jiang W, Huang D, Hu X, Wang Y, Li H, Zhou S, Gan K, Ma W. Comparison Between Extracorporeal Shock Wave Therapy and Local Corticosteroid Injection for Plantar Fasciitis. Foot Ankle Int. 2020 Feb;41(2):200-205. doi: 10.1177/1071100719891111. Epub 2019 Nov 19.
- Melese H, Alamer A, Getie K, Nigussie F, Ayhualem S. Extracorporeal shock wave therapy on pain and foot functions in subjects with chronic plantar fasciitis: systematic review of randomized controlled trials. Disabil Rehabil. 2022 Sep;44(18):5007-5014. doi: 10.1080/09638288.2021.1928775. Epub 2021 May 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PFESWTCP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Tanulmányi adatok/dokumentumok
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .