Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plantar Fascitiis: Srovnání ESWT a kolagenem hydrolyzovaných peptidů (PFESWTCP)

2. prosince 2025 aktualizováno: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Srovnání ESWT a kolagenem hydrolyzovaných peptidů při léčbě plantární fascie

Pacienti trpící plantární fasciitidou byli randomizováni do tří skupin:

první skupina podstoupila infiltraci Collagen Hydrolyzed Peptides, druhá podstoupila léčbu ESWT, třetí podstoupila kombinaci obou léčebných postupů.

Cílem studie bylo zvážit jakýkoli rozdíl ve výsledcích tří skupin pacientů. Pro měření výsledku bylo uvažováno skóre NRS a AFAS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti trpící plantární fasciitidou byli randomizováni do tří skupin:

první skupina podstoupila infiltraci Collagen Hydrolyzed Peptides, druhá podstoupila léčbu ESWT, třetí podstoupila kombinaci obou léčebných postupů.

Cílem studie bylo zvážit jakýkoli rozdíl ve výsledcích tří skupin pacientů. Pro měření výsledku bylo uvažováno skóre NRS a AFAS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

84

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Plantar fascitiis Ve věku od 18 do 80 let

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace nohy
  • Kontraindikace ESWT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Infiltrace
1. Infiltrace kolagenem hydrolyzovaných peptidů
Lék: Kolagenem hydrolyzované peptidy
infiltrace v blízkosti hojení ostruhy 2 ml Arthrys
Ostatní jména:
  • ESWT
Experimentální: ESWT (mimotělní terapie rázovými vlnami)
Lék: Kolagenem hydrolyzované peptidy
infiltrace v blízkosti hojení ostruhy 2 ml Arthrys
Ostatní jména:
  • ESWT
Experimentální: Kombinace
Kombinace obou ošetření
Lék: Kolagenem hydrolyzované peptidy
infiltrace v blízkosti hojení ostruhy 2 ml Arthrys
Ostatní jména:
  • ESWT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS (vizuoanalogická stupnice)
Časové okno: Mezi náborem a 30 dny
Vizuoanalogická škála během chůze. Rozsah 0 (žádná bolest) -10 (maximální bolest)
Mezi náborem a 30 dny
AFAS (American Foot and Ankle Score) je americká stupnice pro nohy a kotníky
Časové okno: Mezi náborem a 15 dny
Jde o měření aktivní ROM a deambulace pacienta. Rozsah 0 (žádná funkce) -100 (dokonalá funkce)
Mezi náborem a 15 dny
AFAS je americká stupnice pro nohy a kotníky
Časové okno: Mezi náborem a 30 dny
Jedná se o měření aktivní ROM a deambulace pacienta (rozsah 0-100)
Mezi náborem a 30 dny
AFAS je americká stupnice pro nohy a kotníky
Časové okno: Mezi náborem a 60 dny
Jedná se o měření aktivní ROM a deambulace pacienta (rozsah 0-100)
Mezi náborem a 60 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Angela Notarnicola, AP, University of Bari
  • Vrchní vyšetřovatel: Silvana DE GIORGI, PI, University of Bari

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PFESWTCP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plantární fasciitida

Klinické studie na Kolagenem hydrolyzované peptidy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit