Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подошвенный фасцит: сравнение ЭУВТ и гидролизованных коллагеном пептидов (PFESWTCP)

2 декабря 2025 г. обновлено: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Сравнение ЭУВТ и гидролизованных коллагеном пептидов при лечении подошвенного фасцита

Пациенты, страдающие подошвенным фасциитом, были рандомизированы на три группы:

первая группа прошла инфильтрацию гидролизованными пептидами коллагена, вторая — лечение ЭУВТ, третья — комбинацию двух методов лечения.

Целью исследования было рассмотреть любые различия в результатах трех групп пациентов. Для оценки результата учитывались NRS и AFAS.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, страдающие подошвенным фасциитом, были рандомизированы на три группы:

первая группа прошла инфильтрацию гидролизованными пептидами коллагена, вторая — лечение ЭУВТ, третья — комбинацию двух методов лечения.

Целью исследования было рассмотреть любые различия в результатах трех групп пациентов. Для оценки результата учитывались NRS и AFAS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

84

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Silvana DE GIORGI, PI
  • Номер телефона: 3389821930
  • Электронная почта: silvana.degiorgi@uniba.it

Места учебы

  • Италия
      • Bari, Италия, 70124
        • Рекрутинг
        • Angela Notarnicola
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Подошвенный фасцит в возрасте от 18 до 80 лет.

Критерий исключения:

  • Предыдущая операция на стопе
  • Противопоказания к ЭУВТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Проникновение
1. Инфильтрация гидролизованных коллагеном пептидов.
Лекарство: Коллаген гидролизованные пептиды
инфильтрат возле заживляющей шпоры 2 мл Артриса
Другие имена:
  • ЭУВТ
Экспериментальный: ЭУВТ (экстракорпоральная ударно-волновая терапия)
Лекарство: Коллаген гидролизованные пептиды
инфильтрат возле заживляющей шпоры 2 мл Артриса
Другие имена:
  • ЭУВТ
Экспериментальный: Комбинация
Сочетание обоих методов лечения
Лекарство: Коллаген гидролизованные пептиды
инфильтрат возле заживляющей шпоры 2 мл Артриса
Другие имена:
  • ЭУВТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВАШ (Визуоаналоговая шкала)
Временное ограничение: Между приемом на работу и 30 дней
Визуоаналоговая шкала во время ходьбы. Диапазон 0 (нет боли) -10 (максимальная боль)
Между приемом на работу и 30 дней
AFAS (American Foot and Ankle Score) – это американская шкала стопы и лодыжки.
Временное ограничение: Между приемом на работу и 15 дней
Это измерение активного ПЗУ и деамбулация пациента. Диапазон 0 (нет функции) -100 (идеальная функция)
Между приемом на работу и 15 дней
AFAS – американская шкала стопы и лодыжки.
Временное ограничение: Между приемом на работу и 30 дней
Это измерение активного ПЗУ и деамбулации пациента (диапазон 0-100).
Между приемом на работу и 30 дней
AFAS – американская шкала стопы и лодыжки.
Временное ограничение: Между приемом на работу и 60 дней
Это измерение активного ПЗУ и деамбулации пациента (диапазон 0-100).
Между приемом на работу и 60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Следователи

  • Учебный стул: Angela Notarnicola, AP, University of Bari
  • Главный следователь: Silvana DE GIORGI, PI, University of Bari

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PFESWTCP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Данные исследования/документы

  1. Протокол исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться