Fascitis plantar: comparación de ESWT y péptidos hidrolizados de colágeno (PFESWTCP)
2 de diciembre de 2025 actualizado por: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Comparación de ESWT y péptidos hidrolizados de colágeno en el tratamiento de la fascitis plantar
Los pacientes que padecían fascitis plantar fueron asignados aleatoriamente a tres grupos:
el primer grupo se sometió a una infiltración de péptidos hidrolizados de colágeno, el segundo se sometió al tratamiento ESWT, el tercero se sometió a una combinación de los dos tratamientos.
El objetivo del estudio fue considerar cualquier diferencia en el resultado de los tres grupos de pacientes. Para la medición de resultados se consideraron la puntuación NRS y AFAS.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que padecían fascitis plantar fueron asignados aleatoriamente a tres grupos:
el primer grupo se sometió a una infiltración de péptidos hidrolizados de colágeno, el segundo se sometió al tratamiento ESWT, el tercero se sometió a una combinación de los dos tratamientos.
El objetivo del estudio fue considerar cualquier diferencia en el resultado de los tres grupos de pacientes. Para la medición de resultados se consideraron la puntuación NRS y AFAS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
84
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Silvana DE GIORGI, PI
- Número de teléfono: 3389821930
- Correo electrónico: silvana.degiorgi@uniba.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Reclutamiento
- Angela Notarnicola
-
Contacto:
- Angela Notarnicola
- Número de teléfono: 0805592938
- Correo electrónico: angelanotarnicola@yahoo.it
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Fascitis plantar Edad entre 18 y 80 años
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa del pie.
- Contraindicaciones para la TOCH
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Infiltración
1. Infiltración de péptidos hidrolizados de colágeno.
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Infiltración cerca del espolón de curación de 2 ml de Arthrys.
Otros nombres:
|
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Experimental: ESWT (terapia extracorpórea de ondas de choque)
ESWT (terapia de ondas de choque extracorpóreas)
|
Infiltración cerca del espolón de curación de 2 ml de Arthrys.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Combinación
Combinación de ambos tratamientos.
|
Infiltración cerca del espolón de curación de 2 ml de Arthrys.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
VAS (escala visuoanalógica)
Periodo de tiempo: Entre la contratación y los 30 días
|
Escala visuoanalógica durante la marcha.
Rango 0 (Sin dolor) -10 (dolor máximo)
|
Entre la contratación y los 30 días
|
|
AFAS (American Foot and Ankle Score) es la escala americana de pie y tobillo
Periodo de tiempo: Entre el Reclutamiento y los 15 días
|
Es una medida del ROM activo y de la deambulación del paciente.
Rango 0 (sin función) -100 (función perfecta)
|
Entre el Reclutamiento y los 15 días
|
|
AFAS es la escala americana de pie y tobillo
Periodo de tiempo: Entre el reclutamiento y los 30 días
|
Es una medida del ROM activo y deambulación del paciente (Rango 0-100)
|
Entre el reclutamiento y los 30 días
|
|
AFAS es la escala americana de pie y tobillo
Periodo de tiempo: Entre el reclutamiento y los 60 días
|
Es una medida del ROM activo y deambulación del paciente (Rango 0-100)
|
Entre el reclutamiento y los 60 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Angela Notarnicola, AP, University of Bari
- Investigador principal: Silvana DE GIORGI, PI, University of Bari
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lai TW, Ma HL, Lee MS, Chen PM, Ku MC. Ultrasonography and clinical outcome comparison of extracorporeal shock wave therapy and corticosteroid injections for chronic plantar fasciitis: A randomized controlled trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2018 Mar 1;18(1):47-54.
- Sun K, Zhou H, Jiang W. Extracorporeal shock wave therapy versus other therapeutic methods for chronic plantar fasciitis. Foot Ankle Surg. 2020 Jan;26(1):33-38. doi: 10.1016/j.fas.2018.11.002. Epub 2018 Nov 13.
- Xu D, Jiang W, Huang D, Hu X, Wang Y, Li H, Zhou S, Gan K, Ma W. Comparison Between Extracorporeal Shock Wave Therapy and Local Corticosteroid Injection for Plantar Fasciitis. Foot Ankle Int. 2020 Feb;41(2):200-205. doi: 10.1177/1071100719891111. Epub 2019 Nov 19.
- Melese H, Alamer A, Getie K, Nigussie F, Ayhualem S. Extracorporeal shock wave therapy on pain and foot functions in subjects with chronic plantar fasciitis: systematic review of randomized controlled trials. Disabil Rehabil. 2022 Sep;44(18):5007-5014. doi: 10.1080/09638288.2021.1928775. Epub 2021 May 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PFESWTCP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .