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Fascitiis plantaire : comparaison de l'ESWT et des peptides hydrolysés de collagène (PFESWTCP)

5 mars 2024 mis à jour par: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Comparaison de l'ESWT et des peptides hydrolysés de collagène dans le traitement du fasciiis plantaire

Les patients souffrant de fasciite plantaire ont été randomisés en trois groupes :

le premier groupe a subi une infiltration de peptides hydrolysés de collagène, le deuxième a subi le traitement ESWT, le troisième a subi une combinaison des deux traitements.

Le but de l'étude était de prendre en compte toute différence dans les résultats des trois groupes de patients. Le NRS et le score AFAS ont été pris en compte pour la mesure des résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients souffrant de fasciite plantaire ont été randomisés en trois groupes :

le premier groupe a subi une infiltration de peptides hydrolysés de collagène, le deuxième a subi le traitement ESWT, le troisième a subi une combinaison des deux traitements.

Le but de l'étude était de prendre en compte toute différence dans les résultats des trois groupes de patients. Le NRS et le score AFAS ont été pris en compte pour la mesure des résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

84

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Fascitis plantaires Âgés entre 18 et 80 ans

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie antérieure du pied
  • Contre-indications à l’ESWT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Infiltration
1. Infiltration de peptides hydrolysés de collagène
Médicament: Peptides hydrolysés de collagène
infiltration près de l'éperon de guérison de 2 ml d'Arthrys
Autres noms:
  • ESWT
Expérimental: ESWT (Thérapie extracorporelle par ondes de choc)
Médicament: Peptides hydrolysés de collagène
infiltration près de l'éperon de guérison de 2 ml d'Arthrys
Autres noms:
  • ESWT
Expérimental: Combinaison
Combinaison des deux traitements
Médicament: Peptides hydrolysés de collagène
infiltration près de l'éperon de guérison de 2 ml d'Arthrys
Autres noms:
  • ESWT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EVA (échelle visuoanalogique)
Délai: Entre recrutement et 30 jours
Échelle visuoanalogique pendant la marche. Plage 0 (pas de douleur) -10 (douleur maximale)
Entre recrutement et 30 jours
AFAS (American Foot and Ankle Score) est l'échelle américaine du pied et de la cheville.
Délai: Entre le Recrutement et 15 jours
Il s'agit d'une mesure de la ROM active et de la déambulation du patient. Plage 0 (pas de fonction) -100 (fonction parfaite)
Entre le Recrutement et 15 jours
AFAS est une échelle américaine du pied et de la cheville.
Délai: Entre le recrutement et 30 jours
Il s'agit d'une mesure de la ROM active et de la déambulation du patient (plage 0-100)
Entre le recrutement et 30 jours
AFAS est une échelle américaine du pied et de la cheville.
Délai: Entre le recrutement et 60 jours
Il s'agit d'une mesure de la ROM active et de la déambulation du patient (plage 0-100)
Entre le recrutement et 60 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Angela Notarnicola, AP, University of Bari
  • Chercheur principal: Silvana DE GIORGI, PI, University of Bari

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Première publication (Réel)

18 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2024

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PFESWTCP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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