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Fascizia plantare: confronto tra ESWT e peptidi idrolizzati di collagene (PFESWTCP)

5 marzo 2024 aggiornato da: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Confronto tra ESWT e peptidi idrolizzati di collagene nel trattamento della fascite plantare

I pazienti affetti da fascite plantare sono stati randomizzati in tre gruppi:

il primo gruppo è stato sottoposto ad infiltrazione di Peptidi Idrolizzati di Collagene, il secondo è stato sottoposto al trattamento ESWT, il terzo è stato sottoposto ad una combinazione dei due trattamenti.

Scopo dello studio era quello di considerare eventuali differenze nei risultati dei tre gruppi di pazienti. Per la misurazione dei risultati sono stati considerati il ​​punteggio NRS e AFAS.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti affetti da fascite plantare sono stati randomizzati in tre gruppi:

il primo gruppo è stato sottoposto ad infiltrazione di Peptidi Idrolizzati di Collagene, il secondo è stato sottoposto al trattamento ESWT, il terzo è stato sottoposto ad una combinazione dei due trattamenti.

Scopo dello studio era quello di considerare eventuali differenze nei risultati dei tre gruppi di pazienti. Per la misurazione dei risultati sono stati considerati il ​​punteggio NRS e AFAS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

84

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Fascite plantare Età compresa tra i 18 e gli 80 anni

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico al piede
  • Controindicazioni all'ESWT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Infiltrazione
1. Infiltrazione di peptidi idrolizzati di collagene
Droga: Peptidi idrolizzati di collagene
infiltrazione vicino allo sperone di guarigione di 2 ml di Arthrys
Altri nomi:
  • ESWT
Sperimentale: ESWT (terapia ad onde d'urto extracorporee)
ESWT (terapia extracorporea con onde d'urto)
Droga: Peptidi idrolizzati di collagene
infiltrazione vicino allo sperone di guarigione di 2 ml di Arthrys
Altri nomi:
  • ESWT
Sperimentale: Combinazione
Combinazione di entrambi i trattamenti
Droga: Peptidi idrolizzati di collagene
infiltrazione vicino allo sperone di guarigione di 2 ml di Arthrys
Altri nomi:
  • ESWT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VAS (scala visuoanalogica)
Lasso di tempo: Tra il reclutamento e 30 giorni
Scala visuoanalogica durante la deambulazione. Intervallo 0 (nessun dolore) -10 (dolore massimo)
Tra il reclutamento e 30 giorni
AFAS (American Foot and Ankle Score) è la scala americana del piede e della caviglia
Lasso di tempo: Tra il reclutamento e 15 giorni
È una misurazione del ROM attivo e della deambulazione del paziente. Intervallo 0 (nessuna funzione) -100 (funzione perfetta)
Tra il reclutamento e 15 giorni
AFAS è la scala americana del piede e della caviglia
Lasso di tempo: Tra il reclutamento e 30 giorni
È una misurazione del ROM attivo e della deambulazione del paziente (Range 0-100)
Tra il reclutamento e 30 giorni
AFAS è la scala americana del piede e della caviglia
Lasso di tempo: Tra il reclutamento e i 60 giorni
È una misurazione del ROM attivo e della deambulazione del paziente (Range 0-100)
Tra il reclutamento e i 60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Investigatori

  • Cattedra di studio: Angela Notarnicola, AP, University of Bari
  • Investigatore principale: Silvana DE GIORGI, PI, University of Bari

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PFESWTCP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Peptidi idrolizzati di collagene

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