- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06138236
Plantar Fascitiis: ESWT:n ja kollageenihydrolysoitujen peptidien vertailu (PFESWTCP)
ESWT:n ja kollageenihydrolysoitujen peptidien vertailu plantaarifaskitiitin hoidossa
Potilaat, jotka kärsivät plantaarifaskiitista, satunnaistettiin kolmeen ryhmään:
ensimmäiseen ryhmään tehtiin kollageenihydrolysoitujen peptidien tunkeutuminen, toiselle ESWT-käsittely, kolmannelle näiden kahden hoidon yhdistelmä.
Tutkimuksen tavoitteena oli ottaa huomioon mahdolliset erot kolmen potilasryhmän tuloksissa. NRS- ja AFAS-pisteet otettiin huomioon tulosmittauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka kärsivät plantaarifaskiitista, satunnaistettiin kolmeen ryhmään:
ensimmäiseen ryhmään tehtiin kollageenihydrolysoitujen peptidien tunkeutuminen, toiselle ESWT-käsittely, kolmannelle näiden kahden hoidon yhdistelmä.
Tutkimuksen tavoitteena oli ottaa huomioon mahdolliset erot kolmen potilasryhmän tuloksissa. NRS- ja AFAS-pisteet otettiin huomioon tulosmittauksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Silvana DE GIORGI, PI
- Puhelinnumero: 3389821930
- Sähköposti: silvana.degiorgi@uniba.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Rekrytointi
- Angela Notarnicola
-
Ottaa yhteyttä:
- Angela Notarnicola
- Puhelinnumero: 0805592938
- Sähköposti: angelanotarnicola@yahoo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Plantar fascitiis Ikä 18-80 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi jalkaleikkaus
- ESWT:n vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Infiltraatio
1. Kollageenihydrolysoitujen peptidien tunkeutuminen
|
tunkeutuminen 2 ml:n Arthrys-bakteerin parantumiseen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ESWT (Extracorporeal Shockwave Therapy)
|
tunkeutuminen 2 ml:n Arthrys-bakteerin parantumiseen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Yhdistelmä
Molempien hoitojen yhdistelmä
|
tunkeutuminen 2 ml:n Arthrys-bakteerin parantumiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS (Visuoanalogic scale)
Aikaikkuna: Rekrytoinnin ja 30 päivän välillä
|
Visuoanaloginen asteikko kävelyn aikana.
Alue 0 (ei kipua) -10 (maksimi kipu)
|
Rekrytoinnin ja 30 päivän välillä
|
|
AFAS (American Foot and Ankle Score) on amerikkalainen jalka- ja nilkkaasteikko
Aikaikkuna: Rekrytoinnin ja 15 päivän välillä
|
Se on aktiivisen ROM:n ja potilaan deambuloinnin mittaus.
Alue 0 (ei toimintoa) -100 (täydellinen toiminto)
|
Rekrytoinnin ja 15 päivän välillä
|
|
AFAS on amerikkalainen jalka- ja nilkkavaaka
Aikaikkuna: Rekrytoinnin ja 30 päivän välillä
|
Se on aktiivisen ROM:n ja potilaan deambuloinnin mittaus (alue 0-100)
|
Rekrytoinnin ja 30 päivän välillä
|
|
AFAS on amerikkalainen jalka- ja nilkkavaaka
Aikaikkuna: Rekrytoinnin ja 60 päivän välillä
|
Se on aktiivisen ROM:n ja potilaan deambuloinnin mittaus (alue 0-100)
|
Rekrytoinnin ja 60 päivän välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Angela Notarnicola, AP, University of Bari
- Päätutkija: Silvana DE GIORGI, PI, University of Bari
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lai TW, Ma HL, Lee MS, Chen PM, Ku MC. Ultrasonography and clinical outcome comparison of extracorporeal shock wave therapy and corticosteroid injections for chronic plantar fasciitis: A randomized controlled trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2018 Mar 1;18(1):47-54.
- Sun K, Zhou H, Jiang W. Extracorporeal shock wave therapy versus other therapeutic methods for chronic plantar fasciitis. Foot Ankle Surg. 2020 Jan;26(1):33-38. doi: 10.1016/j.fas.2018.11.002. Epub 2018 Nov 13.
- Xu D, Jiang W, Huang D, Hu X, Wang Y, Li H, Zhou S, Gan K, Ma W. Comparison Between Extracorporeal Shock Wave Therapy and Local Corticosteroid Injection for Plantar Fasciitis. Foot Ankle Int. 2020 Feb;41(2):200-205. doi: 10.1177/1071100719891111. Epub 2019 Nov 19.
- Melese H, Alamer A, Getie K, Nigussie F, Ayhualem S. Extracorporeal shock wave therapy on pain and foot functions in subjects with chronic plantar fasciitis: systematic review of randomized controlled trials. Disabil Rehabil. 2022 Sep;44(18):5007-5014. doi: 10.1080/09638288.2021.1928775. Epub 2021 May 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PFESWTCP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .