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발바닥 근막: ESWT와 콜라겐 가수분해 펩타이드의 비교 (PFESWTCP)

2024년 3월 5일 업데이트: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

족저근막염 치료에서 ESWT와 콜라겐 가수분해 펩타이드의 비교

족저근막염을 앓고 있는 환자들을 무작위로 세 그룹으로 나누었습니다:

첫 번째 그룹은 콜라겐 가수분해 펩타이드의 침투를 겪었고, 두 번째 그룹은 ESWT 치료를 받았으며, 세 번째 그룹은 두 가지 치료를 병행했습니다.

연구의 목적은 세 그룹의 환자 결과에 차이가 있는지를 고려하는 것이었습니다. 결과 측정에는 NRS와 AFAS 점수가 고려되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

족저근막염을 앓고 있는 환자들을 무작위로 세 그룹으로 나누었습니다:

첫 번째 그룹은 콜라겐 가수분해 펩타이드의 침투를 겪었고, 두 번째 그룹은 ESWT 치료를 받았으며, 세 번째 그룹은 두 가지 치료를 병행했습니다.

연구의 목적은 세 그룹의 환자 결과에 차이가 있는지를 고려하는 것이었습니다. 결과 측정에는 NRS와 AFAS 점수가 고려되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

84

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

족저근막염 18~80세

제외 기준:

  • 이전 발 수술
  • ESWT에 대한 금기사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 침투
1. 콜라겐 가수분해 펩타이드의 침투
의약품: 콜라겐 가수분해 펩타이드
Arthrys 2ml의 치유 박차 근처에 침투
다른 이름들:
  • ESWT
실험적: ESWT(체외충격파치료기)
ESWT(체외충격파치료)
의약품: 콜라겐 가수분해 펩타이드
Arthrys 2ml의 치유 박차 근처에 침투
다른 이름들:
  • ESWT
실험적: 콤비네이션
두 치료법의 병용
의약품: 콜라겐 가수분해 펩타이드
Arthrys 2ml의 치유 박차 근처에 침투
다른 이름들:
  • ESWT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(시각유추척도)
기간: 모집일부터 30일까지
걷는 동안의 시각 아날로그 척도. 범위 0(통증 없음) -10(최대 통증)
모집일부터 30일까지
AFAS(미국식 발 및 발목 점수)는 미국식 발 및 발목 척도입니다.
기간: 모집일부터 15일 사이
이는 환자의 활성 ROM과 보행 거리를 측정하는 것입니다. 범위 0(기능 없음) -100(완벽한 기능)
모집일부터 15일 사이
AFAS는 미국식 발 및 발목 규모입니다.
기간: 모집일부터 30일 사이
환자의 활성 ROM 및 보행 거리 측정입니다(범위 0-100).
모집일부터 30일 사이
AFAS는 미국식 발 및 발목 규모입니다.
기간: 모집일부터 60일까지
환자의 활성 ROM 및 보행 거리 측정입니다(범위 0-100).
모집일부터 60일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

수사관

  • 연구 의자: Angela Notarnicola, AP, University of Bari
  • 수석 연구원: Silvana DE GIORGI, PI, University of Bari

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PFESWTCP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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