Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plantar Fascitiis: Sammenligning av ESWT og kollagen hydrolyserte peptider (PFESWTCP)

2. desember 2025 oppdatert av: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Sammenligning av ESWT og kollagen hydrolyserte peptider ved behandling av plantar fasciiis

Pasienter som led av plantar fasciitt ble randomisert i tre grupper:

den første gruppen gjennomgikk infiltrasjon av kollagenhydrolyserte peptider, den andre gjennomgikk ESWT-behandlingen, den tredje gjennomgikk en kombinasjon av de to behandlingene.

Målet med studien var å vurdere eventuelle forskjeller i utfallet til de tre pasientgruppene. NRS- og AFAS-skåren ble vurdert for utfallsmålingen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som led av plantar fasciitt ble randomisert i tre grupper:

den første gruppen gjennomgikk infiltrasjon av kollagenhydrolyserte peptider, den andre gjennomgikk ESWT-behandlingen, den tredje gjennomgikk en kombinasjon av de to behandlingene.

Målet med studien var å vurdere eventuelle forskjeller i utfallet til de tre pasientgruppene. NRS- og AFAS-skåren ble vurdert for utfallsmålingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

84

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Plantar fascitiis Eldret mellom 18 og 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operasjon av foten
  • Kontraindikasjoner for ESWT

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Infiltrasjon
1. Infiltrasjon av kollagenhydrolyserte peptider
Legemiddel: Kollagen hydrolyserte peptider
infiltrasjon nær helbredelsessporen på 2 ml Arthrys
Andre navn:
  • ESWT
Eksperimentell: ESWT (ekstrakorporal sjokkbølgeterapi)
ESWT (ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi)
Legemiddel: Kollagen hydrolyserte peptider
infiltrasjon nær helbredelsessporen på 2 ml Arthrys
Andre navn:
  • ESWT
Eksperimentell: Kombinasjon
Kombinasjon av begge behandlingene
Legemiddel: Kollagen hydrolyserte peptider
infiltrasjon nær helbredelsessporen på 2 ml Arthrys
Andre navn:
  • ESWT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS (Visuoanalogic scale)
Tidsramme: Mellom rekruttering og 30 dager
Visuoanalogisk skala under gange. Område 0 (ingen smerte) -10 (maksimal smerte)
Mellom rekruttering og 30 dager
AFAS (American Foot and Ankle Score) er den amerikanske fot- og ankelskalaen
Tidsramme: Mellom rekruttering og 15 dager
Det er en måling av aktiv ROM og deambulering av pasienten. Område 0 (ingen funksjon) -100 (perfekt funksjon)
Mellom rekruttering og 15 dager
AFAS er amerikansk fot- og ankelskala
Tidsramme: Mellom rekruttering og 30 dager
Det er en måling av aktiv ROM og deambulering av pasienten (område 0-100)
Mellom rekruttering og 30 dager
AFAS er amerikansk fot- og ankelskala
Tidsramme: Mellom rekruttering og 60 dager
Det er en måling av aktiv ROM og deambulering av pasienten (område 0-100)
Mellom rekruttering og 60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Etterforskere

  • Studiestol: Angela Notarnicola, AP, University of Bari
  • Hovedetterforsker: Silvana DE GIORGI, PI, University of Bari

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PFESWTCP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere