足底筋膜炎：ESWT 和胶原蛋白水解肽的比较 (PFESWTCP)
ESWT与胶原蛋白水解肽治疗足底筋膜炎的比较
足底筋膜炎患者被随机分为三组：
第一组接受胶原蛋白水解肽浸润，第二组接受ESWT治疗，第三组接受两种治疗的组合。
该研究的目的是考虑三组患者结果的差异。 NRS 和 AFAS 评分被考虑用于结果测量。
研究概览
详细说明
足底筋膜炎患者被随机分为三组：
第一组接受胶原蛋白水解肽浸润，第二组接受ESWT治疗，第三组接受两种治疗的组合。
该研究的目的是考虑三组患者结果的差异。 NRS 和 AFAS 评分被考虑用于结果测量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
84
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Silvana DE GIORGI, PI
- 电话号码：3389821930
- 邮箱：silvana.degiorgi@uniba.it
学习地点
-
-
-
Bari、意大利、70124
- 招聘中
- Angela Notarnicola
-
接触：
- Angela Notarnicola
- 电话号码：0805592938
- 邮箱：angelanotarnicola@yahoo.it
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
足底筋膜炎 年龄18岁至80岁
排除标准：
- 之前做过足部手术
- ESWT 的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：浸润
1.胶原蛋白水解肽的渗透
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2ml Arthrys 渗透到愈合骨刺附近
其他名称：
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实验性的：ESWT（体外冲击波疗法）
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2ml Arthrys 渗透到愈合骨刺附近
其他名称：
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实验性的：组合
两种治疗方法的结合
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2ml Arthrys 渗透到愈合骨刺附近
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
VAS（视觉模拟量表）
大体时间：招募至 30 天之间
|
步行时的视觉模拟量表。
范围 0（无痛）-10（最痛）
|
招募至 30 天之间
|
|
AFAS（美国足踝评分）是美国足踝评分表
大体时间：招募期间至 15 天
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它是对患者活动活动度和复走能力的测量。
范围 0（无功能）-100（完美功能）
|
招募期间至 15 天
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AFAS 是美国足踝量表
大体时间：招聘期间至 30 天
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它是对患者活动 ROM 和复走的测量（范围 0-100）
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招聘期间至 30 天
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AFAS 是美国足踝量表
大体时间：招募后至 60 天之间
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它是对患者活动 ROM 和复走的测量（范围 0-100）
|
招募后至 60 天之间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Angela Notarnicola, AP、University of Bari
- 首席研究员：Silvana DE GIORGI, PI、University of Bari
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lai TW, Ma HL, Lee MS, Chen PM, Ku MC. Ultrasonography and clinical outcome comparison of extracorporeal shock wave therapy and corticosteroid injections for chronic plantar fasciitis: A randomized controlled trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2018 Mar 1;18(1):47-54.
- Sun K, Zhou H, Jiang W. Extracorporeal shock wave therapy versus other therapeutic methods for chronic plantar fasciitis. Foot Ankle Surg. 2020 Jan;26(1):33-38. doi: 10.1016/j.fas.2018.11.002. Epub 2018 Nov 13.
- Xu D, Jiang W, Huang D, Hu X, Wang Y, Li H, Zhou S, Gan K, Ma W. Comparison Between Extracorporeal Shock Wave Therapy and Local Corticosteroid Injection for Plantar Fasciitis. Foot Ankle Int. 2020 Feb;41(2):200-205. doi: 10.1177/1071100719891111. Epub 2019 Nov 19.
- Melese H, Alamer A, Getie K, Nigussie F, Ayhualem S. Extracorporeal shock wave therapy on pain and foot functions in subjects with chronic plantar fasciitis: systematic review of randomized controlled trials. Disabil Rehabil. 2022 Sep;44(18):5007-5014. doi: 10.1080/09638288.2021.1928775. Epub 2021 May 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月16日
首次发布 (实际的)
2023年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月2日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.