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Plantar Fascitiis: Vergleich von ESWT und kollagenhydrolysierten Peptiden (PFESWTCP)

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Vergleich von ESWT und kollagenhydrolysierten Peptiden bei der Behandlung von Plantarfaszitien

Patienten mit Plantarfasziitis wurden randomisiert in drei Gruppen eingeteilt:

Die erste Gruppe wurde einer Infiltration mit hydrolysierten Kollagenpeptiden unterzogen, die zweite Gruppe erhielt die ESWT-Behandlung und die dritte Gruppe erhielt eine Kombination beider Behandlungen.

Ziel der Studie war es, etwaige Unterschiede im Ergebnis der drei Patientengruppen zu berücksichtigen. Für die Ergebnismessung wurden der NRS- und der AFAS-Score berücksichtigt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Plantarfasziitis wurden randomisiert in drei Gruppen eingeteilt:

Die erste Gruppe wurde einer Infiltration mit hydrolysierten Kollagenpeptiden unterzogen, die zweite Gruppe erhielt die ESWT-Behandlung und die dritte Gruppe erhielt eine Kombination beider Behandlungen.

Ziel der Studie war es, etwaige Unterschiede im Ergebnis der drei Patientengruppen zu berücksichtigen. Für die Ergebnismessung wurden der NRS- und der AFAS-Score berücksichtigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

84

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Plantarfaszitien Im Alter zwischen 18 und 80 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Operation am Fuß
  • Kontraindikationen für ESWT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Infiltration
1. Infiltration von Kollagen-hydrolysierten Peptiden
Arzneimittel: Kollagenhydrolysierte Peptide
Infiltration von 2 ml Arthrys in der Nähe des Fersensporns
Andere Namen:
  • ESWT
Experimental: ESWT (Extrakorporale Stoßwellentherapie)
Arzneimittel: Kollagenhydrolysierte Peptide
Infiltration von 2 ml Arthrys in der Nähe des Fersensporns
Andere Namen:
  • ESWT
Experimental: Kombination
Kombination beider Behandlungen
Arzneimittel: Kollagenhydrolysierte Peptide
Infiltration von 2 ml Arthrys in der Nähe des Fersensporns
Andere Namen:
  • ESWT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS (visuoanalogische Skala)
Zeitfenster: Zwischen Rekrutierung und 30 Tagen
Visuoanalogische Skala beim Gehen. Bereich 0 (Kein Schmerz) -10 (maximaler Schmerz)
Zwischen Rekrutierung und 30 Tagen
AFAS (American Foot and Ankle Score) ist die amerikanische Fuß- und Knöchelskala
Zeitfenster: Zwischen Rekrutierung und 15 Tagen
Dabei handelt es sich um eine Messung des aktiven Bewegungsspielraums und der Bewegungsfreiheit des Patienten. Bereich 0 (keine Funktion) -100 (perfekte Funktion)
Zwischen Rekrutierung und 15 Tagen
AFAS ist die American Foot and Ankle Scale
Zeitfenster: Zwischen Rekrutierung und 30 Tagen
Es handelt sich um eine Messung des aktiven Bewegungsspielraums und der Bewegungsfreiheit des Patienten (Bereich 0–100).
Zwischen Rekrutierung und 30 Tagen
AFAS ist die American Foot and Ankle Scale
Zeitfenster: Zwischen Rekrutierung und 60 Tagen
Es handelt sich um eine Messung des aktiven Bewegungsspielraums und der Bewegungsfreiheit des Patienten (Bereich 0–100).
Zwischen Rekrutierung und 60 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Ermittler

  • Studienstuhl: Angela Notarnicola, AP, University of Bari
  • Hauptermittler: Silvana DE GIORGI, PI, University of Bari

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PFESWTCP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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