Fascite plantar: comparação de ESWT e peptídeos hidrolisados de colágeno (PFESWTCP)
2 de dezembro de 2025 atualizado por: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Comparação de ESWT e peptídeos hidrolisados de colágeno no tratamento de fascite plantar
Pacientes que sofrem de Fascite Plantar foram randomizados em três grupos:
o primeiro grupo foi submetido à infiltração de Peptídeos Hidrolisados de Colágeno, o segundo foi submetido ao tratamento ESWT, o terceiro foi submetido à combinação dos dois tratamentos.
O objetivo do estudo foi considerar qualquer diferença no resultado dos três grupos de pacientes. O NRS e o escore AFAS foram considerados para a mensuração do desfecho.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes que sofrem de Fascite Plantar foram randomizados em três grupos:
o primeiro grupo foi submetido à infiltração de Peptídeos Hidrolisados de Colágeno, o segundo foi submetido ao tratamento ESWT, o terceiro foi submetido à combinação dos dois tratamentos.
O objetivo do estudo foi considerar qualquer diferença no resultado dos três grupos de pacientes. O NRS e o escore AFAS foram considerados para a mensuração do desfecho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
84
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Silvana DE GIORGI, PI
- Número de telefone: 3389821930
- E-mail: silvana.degiorgi@uniba.it
Locais de estudo
-
-
-
Bari, Itália, 70124
- Recrutamento
- Angela Notarnicola
-
Contato:
- Angela Notarnicola
- Número de telefone: 0805592938
- E-mail: angelanotarnicola@yahoo.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Fascite plantar Idade entre 18 e 80 anos
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior do pé
- Contra-indicações para ESWT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Infiltração
1. Infiltração de peptídeos hidrolisados de colágeno
|
infiltração perto do esporão de cura de 2ml de Arthrys
Outros nomes:
|
|
Experimental: ESWT (Terapia Extracorpórea por Ondas de Choque)
|
infiltração perto do esporão de cura de 2ml de Arthrys
Outros nomes:
|
|
Experimental: Combinação
Combinação de ambos os tratamentos
|
infiltração perto do esporão de cura de 2ml de Arthrys
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
VAS (escala visuoanalógica)
Prazo: Entre o recrutamento e 30 dias
|
Escala Visuoanalógica durante a caminhada.
Faixa 0 (sem dor) -10 (dor máxima)
|
Entre o recrutamento e 30 dias
|
|
AFAS (American Foot and Ankle Score) é a escala americana de pé e tornozelo
Prazo: Entre o recrutamento e 15 dias
|
É uma medida da ADM ativa e da deambulação do paciente.
Faixa 0 (sem função) -100 (função perfeita)
|
Entre o recrutamento e 15 dias
|
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AFAS é a escala americana para pés e tornozelos
Prazo: Entre o recrutamento e 30 dias
|
É uma medida da ADM ativa e da deambulação do paciente (faixa 0-100)
|
Entre o recrutamento e 30 dias
|
|
AFAS é a escala americana para pés e tornozelos
Prazo: Entre o recrutamento e 60 dias
|
É uma medida da ADM ativa e da deambulação do paciente (faixa 0-100)
|
Entre o recrutamento e 60 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Angela Notarnicola, AP, University of Bari
- Investigador principal: Silvana DE GIORGI, PI, University of Bari
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lai TW, Ma HL, Lee MS, Chen PM, Ku MC. Ultrasonography and clinical outcome comparison of extracorporeal shock wave therapy and corticosteroid injections for chronic plantar fasciitis: A randomized controlled trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2018 Mar 1;18(1):47-54.
- Sun K, Zhou H, Jiang W. Extracorporeal shock wave therapy versus other therapeutic methods for chronic plantar fasciitis. Foot Ankle Surg. 2020 Jan;26(1):33-38. doi: 10.1016/j.fas.2018.11.002. Epub 2018 Nov 13.
- Xu D, Jiang W, Huang D, Hu X, Wang Y, Li H, Zhou S, Gan K, Ma W. Comparison Between Extracorporeal Shock Wave Therapy and Local Corticosteroid Injection for Plantar Fasciitis. Foot Ankle Int. 2020 Feb;41(2):200-205. doi: 10.1177/1071100719891111. Epub 2019 Nov 19.
- Melese H, Alamer A, Getie K, Nigussie F, Ayhualem S. Extracorporeal shock wave therapy on pain and foot functions in subjects with chronic plantar fasciitis: systematic review of randomized controlled trials. Disabil Rehabil. 2022 Sep;44(18):5007-5014. doi: 10.1080/09638288.2021.1928775. Epub 2021 May 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PFESWTCP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .