テント上神経膠腫患者の脳ネットワーク接続に対する麻酔薬の影響
2025年2月12日 更新者：Yuming Peng、Beijing Tiantan Hospital
テント上神経膠腫患者の鎮静および麻酔下での脳ネットワーク接続の変化
周術期の麻酔は術後の認知機能に影響を与える可能性があります。
我々の以前の研究では、術中のデクスメデトミジン（Dex）注入により、脳腫瘍後最初の5日以内のせん妄の発生率が減少しました。
しかし、そのメカニズムはまだ不明です。
神経イメージングの発展に伴い、マルチモーダル神経イメージング技術は、根底にあるメカニズムを探索するための新しい方法を提供します。
したがって、この研究の目的は、テント上神経膠腫患者の鎮静およびさまざまな麻酔薬による麻酔下での脳ネットワークの変化と認知との関連を分析することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yuming Peng, MD,Ph.D
- 電話番号：8610-59976658
- メール：florapym766@163.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100070
- 募集
- Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
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コンタクト：
- Yuming Peng
- 電話番号：8610-59976658
- メール：florapym766@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この集団は、北京天壇病院で待機的手術を受ける予定の患者から選択されます。
説明
包含基準:
- MRI検査で片側テント上神経膠腫と診断されました
- 選択操作
- 年齢は18歳以上
- ASA I-II
- 右利き
除外基準:
- 脳血管疾患、脳外傷、化学療法および放射線療法、または向精神薬の病歴
- 頭蓋内手術の歴史
- 薬物および/またはアルコールの乱用
- 認知症または精神疾患の既往歴
- 妊娠中または授乳中の女性
- MRIの禁忌
- 重度の徐脈（心拍数が毎分40拍未満）、洞不全症候群、または第2度から第3度の房室ブロック
- 重度の肝機能障害または腎機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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デックスグループ
参加者はデクスメデトミジンによって鎮静され、維持されます。
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手術中、参加者はデクスメデトミジンによって鎮静され、維持されます。
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プロポフォールグループ
参加者はプロポフォールによって鎮静され、維持されます。
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手術中、参加者はプロポフォールによって鎮静され、維持されます。
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レミマゾラムグループ
参加者は、レミマゾラムによって鎮静され、維持されます。
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参加者は、手術中にレミマゾラムによって鎮静および維持されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳のネットワーク接続の変化。
時間枠：鎮静前、鎮静後 30 分、手術後 30 分。
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fMRI と DTI は、脳のネットワーク接続を検出するために使用されます。
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鎮静前、鎮静後 30 分、手術後 30 分。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後のせん妄。
時間枠：手術後1～5日目。
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術後せん妄の発生率と重症度、および脳ネットワーク接続の変化との関連性。
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手術後1～5日目。
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脳波の変化
時間枠：患者様が手術室に入室してから手術後10分まで
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脳波は脳の活動を記録するために使用されます。
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患者様が手術室に入室してから手術後10分まで
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rScO2が変化します。
時間枠：患者様が手術室に入室してから手術後10分まで
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局所的な脳酸素飽和度 (rScO2) は、近赤外分光法 (NIRS) で監視されます。
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患者様が手術室に入室してから手術後10分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月31日
一次修了 (推定)
2025年11月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月16日
最初の投稿 (実際)
2023年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月12日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20230808
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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