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Gli effetti degli anestetici sulla connettività della rete cerebrale nei pazienti con glioma sopratentoriale

12 febbraio 2025 aggiornato da: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Le alterazioni della connettività della rete cerebrale sotto sedazione e anestesia nei pazienti con glioma sopratentoriale

L’anestesia perioperatoria può influenzare la funzione cognitiva postoperatoria. Nel nostro studio precedente, l’infusione intraoperatoria di dexmedetomidina (Dex) ha ridotto l’incidenza del delirio entro i primi 5 giorni dopo il tumore al cervello. Il meccanismo però non è ancora chiaro. Con lo sviluppo del neuroimaging, la tecnologia di neuroimaging multimodale fornisce un nuovo metodo per esplorare il meccanismo sottostante. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di analizzare le alterazioni della rete cerebrale sotto sedazione e anestesia con diversi anestetici in pazienti con glioma sopratentoriale e la loro associazione con la cognizione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100070
        • Reclutamento
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione sarà selezionata tra i pazienti che programmano di sottoporsi a un intervento chirurgico elettivo presso l'ospedale Tiantan di Pechino.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di glioma sopratentoriale unilaterale mediante risonanza magnetica
  • Operazione selettiva
  • Età superiore ai 18 anni
  • ASA I-II
  • Mano destra

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattie cerebrovascolari, traumi cerebrali, chemioterapia e radioterapia o farmaci psicotropi
  • Storia della chirurgia intracranica
  • Abuso di droghe e/o alcol
  • Storia di demenza o malattia mentale
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Controindicazioni per la risonanza magnetica
  • Bradicardia grave (frequenza cardiaca inferiore a 40 battiti al minuto), sindrome del seno malato o blocco atrioventricolare di secondo-terzo grado
  • Grave disfunzione epatica o renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Dex
I partecipanti saranno sedati e mantenuti con dexmedetomidina.
Droga: Dexmedetomidina
I partecipanti verranno sedati e mantenuti con dexmedetomidina durante l'intervento.
Gruppo Propofol
I partecipanti saranno sedati e mantenuti con propofol.
Droga: Propofol
I partecipanti verranno sedati e mantenuti con propofol durante l'intervento.
Gruppo Remimazolam
I partecipanti saranno sedati e mantenuti da Remimazolam.
Droga: Iniezione di remimazolam
I partecipanti saranno sedati e mantenuti da Remimazolam durante l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le alterazioni della connettività della rete cerebrale.
Lasso di tempo: Prima della sedazione, 30 minuti dopo la sedazione e 30 minuti dopo l'intervento chirurgico.
fMRI e DTI verranno utilizzati per rilevare la connettività della rete cerebrale.
Prima della sedazione, 30 minuti dopo la sedazione e 30 minuti dopo l'intervento chirurgico.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Delirio postoperatorio.
Lasso di tempo: Giorno 1-5 dopo l'intervento chirurgico.
L'incidenza e la gravità del delirio postoperatorio e la sua associazione con i cambiamenti della connettività della rete cerebrale.
Giorno 1-5 dopo l'intervento chirurgico.
Cambiamenti nell'elettroencefalogramma
Lasso di tempo: Dall'ammissione del paziente in sala operatoria fino a 10 minuti dopo l'intervento
L'elettroencefalogramma verrà utilizzato per registrare l'attività cerebrale.
Dall'ammissione del paziente in sala operatoria fino a 10 minuti dopo l'intervento
rScO2 cambia.
Lasso di tempo: Dall'ammissione del paziente in sala operatoria fino a 10 minuti dopo l'intervento
La saturazione cerebrale regionale di ossigeno (rScO2) sarà monitorata mediante spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS).
Dall'ammissione del paziente in sala operatoria fino a 10 minuti dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20230808

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Delirio postoperatorio

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