Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние анестетиков на связь сетей головного мозга у пациентов с супратенториальной глиомой

12 февраля 2025 г. обновлено: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Изменения связности сетей головного мозга под действием седации и анестезии у пациентов с супратенториальной глиомой

Периоперационная анестезия может повлиять на послеоперационную когнитивную функцию. В нашем предыдущем исследовании интраоперационная инфузия дексмедетомидина (Декс) снижала частоту развития делирия в течение первых 5 дней после опухоли головного мозга. Однако механизм до сих пор неясен. С развитием нейровизуализации технология мультимодальной нейровизуализации открывает новый метод изучения основного механизма. Таким образом, цель данного исследования — проанализировать изменения сети головного мозга под седацией и анестезией различными анестетиками у пациентов с супратенториальной глиомой и их связь с когнитивными способностями.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yuming Peng, MD,Ph.D
  • Номер телефона: 8610-59976658
  • Электронная почта: florapym766@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100070
        • Рекрутинг
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
        • Контакт:
          • Yuming Peng
          • Номер телефона: 8610-59976658
          • Электронная почта: florapym766@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяция будет отобрана из пациентов, которым предстоит плановая операция в пекинской больнице Тяньтань.

Описание

Критерии включения:

  • По данным МРТ диагностирована как односторонняя супратенториальная глиома.
  • Выборочная работа
  • Возраст старше 18 лет
  • АСА I-II
  • Правша

Критерий исключения:

  • История цереброваскулярных заболеваний, травм головного мозга, химиотерапии и лучевой терапии или приема психотропных препаратов.
  • История внутричерепной хирургии
  • Злоупотребление наркотиками и/или алкоголем
  • История деменции или психического заболевания
  • Беременные или кормящие женщины
  • Противопоказания к МРТ
  • Тяжелая брадикардия (частота пульса менее 40 ударов в минуту), синдром слабости синусового узла или атриовентрикулярная блокада второй-третьей степени.
  • Тяжелая печеночная или почечная дисфункция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа Декс
Участникам будут вводиться седативные препараты и поддерживаться дексмедетомидином.
Лекарство: Дексмедетомидин
Во время операции участникам будут давать седативные препараты и поддерживать их дексмедетомидином.
Группа пропофола
Участники будут находиться под седативным действием и поддерживаться пропофолом.
Лекарство: Пропофол
Во время операции участникам будут давать седативные препараты и поддерживать их пропофолом.
Ремимазолам Группа
Участники будут успокаиваются и поддерживаются Remimazolam.
Лекарство: Инъекция Remimazolam
Участники будут седали и поддерживаются Remimazolam во время операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в связях мозговых сетей.
Временное ограничение: До седации, через 30 минут после седации и через 30 минут после операции.
фМРТ и DTI будут использоваться для обнаружения связей между мозговыми сетями.
До седации, через 30 минут после седации и через 30 минут после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационный делирий.
Временное ограничение: 1-5 день после операции.
Частота и тяжесть послеоперационного делирия и его связь с изменениями связности сетей головного мозга.
1-5 день после операции.
Изменения электроэнцефалограммы
Временное ограничение: От поступления пациентов в операционную до 10 минут после операции
Электроэнцефалограмма будет использоваться для регистрации активности мозга.
От поступления пациентов в операционную до 10 минут после операции
rScO2 изменяется.
Временное ограничение: От поступления пациентов в операционную до 10 минут после операции
Региональное насыщение мозга кислородом (rScO2) будет контролироваться с помощью ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS).
От поступления пациентов в операционную до 10 минут после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Tiantan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20230808

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться