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Os efeitos dos anestésicos na conectividade da rede cerebral em pacientes com glioma supratentorial

12 de fevereiro de 2025 atualizado por: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

As alterações da conectividade da rede cerebral sob sedação e anestesia em pacientes com glioma supratentorial

A anestesia perioperatória pode afetar a função cognitiva pós-operatória. Em nosso estudo anterior, a infusão intraoperatória de dexmedetomidina (Dex) reduziu a incidência de delirium nos primeiros 5 dias após o tumor cerebral. No entanto, o mecanismo ainda não está claro. Com o desenvolvimento da neuroimagem, a tecnologia de neuroimagem multimodal fornece um novo método para explorar o mecanismo subjacente. Portanto, o objetivo deste estudo é analisar as alterações da rede cerebral sob sedação e anestesia por diferentes anestésicos em pacientes com glioma supratentorial e sua associação com a cognição.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100070
        • Recrutamento
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população será selecionada entre pacientes que agendam cirurgia eletiva no Hospital Tiantan de Pequim.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado como glioma supratentorial unilateral por ressonância magnética
  • Operação seletiva
  • Idade acima de 18 anos
  • ASA I-II
  • Destro

Critério de exclusão:

  • História de doença cerebrovascular, trauma cerebral, quimioterapia e radioterapia ou drogas psicotrópicas
  • História de cirurgia intracraniana
  • Abuso de drogas e/ou álcool
  • História de demência ou doença mental
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Contra-indicações para ressonância magnética
  • Bradicardia grave (frequência cardíaca inferior a 40 batimentos por minuto), síndrome do nódulo sinusal ou bloqueio atrioventricular de segundo a terceiro grau
  • Disfunção hepática ou renal grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Dex
Os participantes serão sedados e mantidos com dexmedetomidina.
Medicamento: Dexmedetomidina
Os participantes serão sedados e mantidos com dexmedetomidina durante a cirurgia.
Grupo Propofol
Os participantes serão sedados e mantidos com propofol.
Medicamento: Propofol
Os participantes serão sedados e mantidos com propofol durante a cirurgia.
Grupo Restimazolam
Os participantes serão sedados e mantidos pelo REMIMAZOLAM.
Medicamento: Injeção de Remimazolam
Os participantes serão sedados e mantidos pelo REMIMAZOLAM durante a cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As alterações da conectividade da rede cerebral.
Prazo: Antes da sedação, 30 minutos após a sedação e 30 minutos após a cirurgia.
fMRI e DTI serão usados ​​para detectar a conectividade da rede cerebral.
Antes da sedação, 30 minutos após a sedação e 30 minutos após a cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Delírio pós-operatório.
Prazo: Dia 1-5 após a cirurgia.
A incidência e gravidade do delirium pós-operatório e sua associação com alterações na conectividade da rede cerebral.
Dia 1-5 após a cirurgia.
Alterações no eletroencefalograma
Prazo: Desde a admissão do paciente na sala de operação até 10 minutos após a cirurgia
O eletroencefalograma será usado para registrar a atividade cerebral.
Desde a admissão do paciente na sala de operação até 10 minutos após a cirurgia
alterações de rScO2.
Prazo: Desde a admissão do paciente na sala de operação até 10 minutos após a cirurgia
A saturação regional de oxigênio cerebral (rScO2) será monitorada com espectroscopia no infravermelho próximo (NIRS).
Desde a admissão do paciente na sala de operação até 10 minutos após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beijing Tiantan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20230808

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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