Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van anesthetica op de connectiviteit van het hersennetwerk bij patiënten met supratentoraal glioom

12 februari 2025 bijgewerkt door: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

De veranderingen in de hersennetwerkconnectiviteit onder sedatie en anesthesie bij patiënten met supratentoriaal glioom

Perioperatieve anesthesie kan de postoperatieve cognitieve functie beïnvloeden. In onze vorige studie verminderde de intraoperatieve infusie van dexmedetomidine (Dex) de incidentie van delirium binnen de eerste vijf dagen na een hersentumor. Het mechanisme is echter nog steeds onduidelijk. Met de ontwikkeling van neuroimaging biedt multimodale neuroimaging-technologie een nieuwe methode om het onderliggende mechanisme te onderzoeken. Daarom is het doel van deze studie om de veranderingen van het hersennetwerk onder sedatie en anesthesie door verschillende anesthetica bij patiënten met supratentoriaal glioom en hun associatie met cognitie te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100070
        • Werving
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De populatie zal worden geselecteerd uit patiënten die een electieve operatie zullen ondergaan in het Beijing Tiantan Ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd als unilateraal supratentoriaal glioom door MRI
  • Selectieve bediening
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • ASA I-II
  • Rechtshandigheid

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen, hersentrauma, chemotherapie en radiotherapie, of psychotrope medicijnen
  • Geschiedenis van intracraniale chirurgie
  • Drugs- en/of alcoholmisbruik
  • Geschiedenis van dementie of psychische aandoeningen
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Contra-indicaties voor MRI
  • Ernstige bradycardie (hartslag minder dan 40 slagen per minuut), ‘sick-sinussyndroom’ of tweede- tot derdegraads atrioventriculair blok
  • Ernstige lever- of nierdisfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Dex groep
Deelnemers worden verdoofd en onderhouden door dexmedetomidine.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Tijdens de operatie worden de deelnemers verdoofd en onderhouden door dexmedetomidine.
Propofol-groep
Deelnemers worden verdoofd en onderhouden door propofol.
Geneesmiddel: Propofol
Tijdens de operatie worden de deelnemers verdoofd en onderhouden door propofol.
Remimazolam -groep
Deelnemers worden verdoofd en onderhouden door Remimazolam.
Geneesmiddel: Remimazolam -injectie
Deelnemers worden verdoofd en onderhouden door Remimazolam tijdens de operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De veranderingen in de connectiviteit van het hersennetwerk.
Tijdsspanne: Vóór de sedatie, 30 minuten na de sedatie en 30 minuten na de operatie.
fMRI en DTI zullen worden gebruikt om de connectiviteit van hersennetwerken te detecteren.
Vóór de sedatie, 30 minuten na de sedatie en 30 minuten na de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief delirium.
Tijdsspanne: Dag 1-5 na de operatie.
De incidentie en ernst van postoperatief delirium en de associatie ervan met veranderingen in de connectiviteit van het hersennetwerk.
Dag 1-5 na de operatie.
Veranderingen in het elektro-encefalogram
Tijdsspanne: Vanaf de opname van de patiënt in de operatiekamer tot 10 minuten na de operatie
Er wordt gebruik gemaakt van een elektro-encefalogram om de hersenactiviteit te registreren.
Vanaf de opname van de patiënt in de operatiekamer tot 10 minuten na de operatie
rScO2 verandert.
Tijdsspanne: Vanaf de opname van de patiënt in de operatiekamer tot 10 minuten na de operatie
De regionale cerebrale zuurstofverzadiging (rScO2) zal worden gevolgd met nabij-infraroodspectroscopie (NIRS).
Vanaf de opname van de patiënt in de operatiekamer tot 10 minuten na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20230808

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren