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Les effets des anesthésiques sur la connectivité du réseau cérébral chez les patients atteints de gliome supratentoriel

12 février 2025 mis à jour par: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Les altérations de la connectivité du réseau cérébral sous sédation et anesthésie chez les patients atteints de gliome supratentoriel

L'anesthésie périopératoire peut affecter la fonction cognitive postopératoire. Dans notre étude précédente, la perfusion peropératoire de dexmédétomidine (Dex) réduisait l'incidence du délire dans les 5 premiers jours suivant une tumeur cérébrale. Cependant, le mécanisme reste encore flou. Avec le développement de la neuroimagerie, la technologie de neuroimagerie multimodale offre une nouvelle méthode pour explorer le mécanisme sous-jacent. Par conséquent, le but de cette étude est d'analyser les altérations du réseau cérébral sous sédation et anesthésie par différents anesthésiques chez les patients atteints de gliome supratentoriel et leur association avec la cognition.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100070
        • Recrutement
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population sera sélectionnée parmi les patients qui prévoient de subir une intervention chirurgicale élective à l'hôpital Tiantan de Pékin.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué comme gliome supratentoriel unilatéral par IRM
  • Fonctionnement sélectif
  • Âge supérieur à 18 ans
  • ASA I-II
  • Droitier

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie cérébrovasculaire, de traumatisme crânien, de chimiothérapie et de radiothérapie ou de médicaments psychotropes
  • Histoire de la chirurgie intracrânienne
  • Abus de drogues et/ou d'alcool
  • Antécédents de démence ou de maladie mentale
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Contre-indications à l'IRM
  • Bradycardie sévère (fréquence cardiaque inférieure à 40 battements par minute), syndrome des sinus ou bloc auriculo-ventriculaire du deuxième au troisième degré
  • Dysfonctionnement hépatique ou rénal sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe Dex
Les participants seront sous sédation et entretenus par dexmédétomidine.
Médicament: Dexmédétomidine
Les participants seront sous sédation et maintenus par dexmédétomidine pendant la chirurgie.
Groupe Propofol
Les participants seront sous sédation et maintenus par du propofol.
Médicament: Propofol
Les participants seront sous sédation et maintenus par du propofol pendant la chirurgie.
Groupe de remimazolam
Les participants seront sous sédation et entretenus par Remiazolam.
Médicament: Injection de remimazolam
Les participants seront sous sédation et entretenus par remimazolam pendant la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les altérations de la connectivité du réseau cérébral.
Délai: Avant la sédation, 30 minutes après la sédation et 30 minutes après la chirurgie.
L'IRMf et le DTI seront utilisés pour détecter la connectivité du réseau cérébral.
Avant la sédation, 30 minutes après la sédation et 30 minutes après la chirurgie.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délire postopératoire.
Délai: Jours 1 à 5 après la chirurgie.
L'incidence et la gravité du délire postopératoire et son association avec des modifications de la connectivité du réseau cérébral.
Jours 1 à 5 après la chirurgie.
Modifications de l'électroencéphalogramme
Délai: De l'admission du patient à la salle d'opération jusqu'à 10 minutes après l'intervention chirurgicale
L'électroencéphalogramme sera utilisé pour enregistrer l'activité cérébrale.
De l'admission du patient à la salle d'opération jusqu'à 10 minutes après l'intervention chirurgicale
rScO2 change.
Délai: De l'admission du patient à la salle d'opération jusqu'à 10 minutes après l'intervention chirurgicale
La saturation cérébrale régionale en oxygène (rScO2) sera surveillée par spectroscopie proche infrarouge (NIRS).
De l'admission du patient à la salle d'opération jusqu'à 10 minutes après l'intervention chirurgicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Tiantan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Première publication (Réel)

18 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20230808

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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