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천막상 신경교종 환자의 뇌 네트워크 연결성에 대한 마취제의 영향

2025년 2월 12일 업데이트: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

천막상 신경교종 환자의 진정 및 마취 하에서 뇌 네트워크 연결성의 변화

수술 전후 마취는 수술 후 인지 기능에 영향을 미칠 수 있습니다. 이전 연구에서 수술 중 덱스메데토미딘(Dex) 주입은 뇌종양 후 처음 5일 이내에 섬망 발생률을 감소시켰습니다. 그러나 그 메커니즘은 아직 불분명하다. 신경 영상 기술의 발전과 함께 다중 모드 신경 영상 기술은 기본 메커니즘을 탐색하는 새로운 방법을 제공합니다. 따라서 본 연구의 목적은 천막상 신경교종 환자의 진정제와 마취제에 따른 마취 하에서 뇌 네트워크의 변화와 인지와의 연관성을 분석하는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100070
        • 모병
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모집단은 Beijing Tiantan 병원에서 선택적 수술을 받을 예정인 환자 중에서 선택됩니다.

설명

포함 기준:

  • MRI에서 일측성 천막상교종으로 진단됨
  • 선택적 작동
  • 18세 이상
  • ASA I-II
  • 오른손잡이

제외 기준:

  • 뇌혈관 질환, 뇌 외상, 화학 요법 및 방사선 요법, 향정신성 약물의 병력
  • 두개내 수술의 역사
  • 약물 및/또는 알코올 남용
  • 치매 또는 정신질환 병력
  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • MRI에 대한 금기 사항
  • 중증 서맥(심박수 분당 40회 미만), 동질환 증후군 또는 2~3도 방실 차단
  • 심한 간 또는 신장 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
덱스 그룹
참가자는 덱스메데토미딘에 의해 진정되고 유지됩니다.
의약품: 덱스메데토미딘
참가자는 수술 중에 덱스메데토미딘에 의해 진정되고 유지됩니다.
프로포폴 그룹
참가자들은 진정제를 투여받고 프로포폴로 유지됩니다.
의약품: 프로포폴
참가자들은 수술 동안 진정제를 투여받고 프로포폴로 유지됩니다.
Remimazolam 그룹
참가자는 Remimazolam에 의해 진정되고 유지됩니다.
의약품: 송아지 주사
참가자는 수술 중에 Remimazolam에 의해 진정되고 유지됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 네트워크 연결의 변경.
기간: 진정 전, 진정 후 30분, 수술 후 30분.
fMRI와 DTI는 뇌 네트워크 연결을 감지하는 데 사용됩니다.
진정 전, 진정 후 30분, 수술 후 30분.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 섬망.
기간: 수술 후 1~5일째.
수술 후 섬망의 발생률과 심각도 및 뇌 네트워크 연결의 변화와 연관성.
수술 후 1~5일째.
뇌파 변화
기간: 환자입원부터 수술실까지 수술 후 10분까지
뇌파검사는 뇌 활동을 기록하는 데 사용됩니다.
환자입원부터 수술실까지 수술 후 10분까지
rScO2가 변경됩니다.
기간: 환자입원부터 수술실까지 수술 후 10분까지
국부적 대뇌 산소 포화도(rScO2)는 근적외선 분광법(NIRS)으로 모니터링됩니다.
환자입원부터 수술실까지 수술 후 10분까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Tiantan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 31일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20230808

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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