Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzéstelenítők hatása az agyhálózati kapcsolatra szupratentoriális gliomában szenvedő betegeknél

2025. február 12. frissítette: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Az agyhálózati kapcsolat változásai szedáció és érzéstelenítés alatt szupratentoriális gliomában szenvedő betegeknél

A perioperatív érzéstelenítés befolyásolhatja a posztoperatív kognitív funkciókat. Korábbi vizsgálatunkban az intraoperatív dexmedetomidin (Dex) infúzió csökkentette a delírium előfordulását az agydaganat utáni első 5 napon belül. A mechanizmus azonban még mindig tisztázatlan. A neuroimaging fejlődésével a multimodális neuroimaging technológia új módszert kínál a mögöttes mechanizmus feltárására. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elemezze az agyi hálózat változásait szupratentoriális gliomában szenvedő betegek szedációja és érzéstelenítése alatt különböző érzéstelenítők hatására, valamint ezek összefüggését a kognícióval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100070
        • Toborzás
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A lakosságot azokból a betegekből választják ki, akik a pekingi Tiantan kórházban tervezett műtétet terveznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • MRI-vel egyoldali supratentorialis gliomának diagnosztizálták
  • Szelektív működés
  • 18 év feletti életkor
  • ASA I-II
  • Jobbkezesség

Kizárási kritériumok:

  • Cerebrovascularis betegség, agyi trauma, kemoterápia és sugárterápia vagy pszichotróp gyógyszerek anamnézisében
  • Intrakraniális műtétek története
  • Kábítószerrel és/vagy alkohollal való visszaélés
  • Demencia vagy mentális betegség anamnézisében
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Az MRI ellenjavallatai
  • Súlyos bradycardia (pulzusszám kevesebb, mint 40 ütés percenként), beteg sinus szindróma vagy másod-harmadik fokú atrioventrikuláris blokk
  • Súlyos máj- vagy veseelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Dex csoport
A résztvevőket dexmedetomidin szedálja és karbantartja.
Drog: Dexmedetomidin
A műtét során a résztvevőket dexmedetomidinnel nyugtatják és karbantartják.
Propofol csoport
A résztvevőket propofol nyugtatja és karbantartja.
Drog: Propofol
A műtét során a résztvevőket propofollal nyugtatják és karbantartják.
Remimazolam csoport
A résztvevőket a Remimazolam nyugtatja és karbantartja.
Drog: Remimazolam injekció
A résztvevőket a műtét során a Remimazolam -nal nyugtatják és fenntartják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agy hálózati kapcsolatának változásai.
Időkeret: Nyugtatás előtt, 30 perccel a szedáció után és 30 perccel a műtét után.
Az fMRI-t és a DTI-t az agyi hálózati kapcsolat észlelésére fogják használni.
Nyugtatás előtt, 30 perccel a szedáció után és 30 perccel a műtét után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív delírium.
Időkeret: 1-5 nap a műtét után.
A posztoperatív delírium előfordulása és súlyossága, valamint összefüggése az agyi hálózati kapcsolat változásaival.
1-5 nap a műtét után.
Az elektroencefalogram változásai
Időkeret: A betegek műtőbe való felvételétől a műtét után 10 percig
Az agyi aktivitás rögzítésére elektroencefalogramot használnak.
A betegek műtőbe való felvételétől a műtét után 10 percig
rScO2 változások.
Időkeret: A betegek műtőbe való felvételétől a műtét után 10 percig
A regionális agyi oxigénszaturációt (rScO2) közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS) követik nyomon.
A betegek műtőbe való felvételétől a műtét után 10 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Tiantan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20230808

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel