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Die Auswirkungen von Anästhetika auf die Netzwerkkonnektivität des Gehirns bei Patienten mit supratentoriellem Gliom

12. Februar 2025 aktualisiert von: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Die Veränderungen der Netzwerkkonnektivität des Gehirns unter Sedierung und Anästhesie bei Patienten mit supratentoriellem Gliom

Eine perioperative Anästhesie kann die postoperative kognitive Funktion beeinträchtigen. In unserer vorherigen Studie reduzierte die intraoperative Infusion von Dexmedetomidin (Dex) das Auftreten von Delir innerhalb der ersten 5 Tage nach dem Hirntumor. Der Mechanismus ist jedoch noch unklar. Mit der Entwicklung des Neuroimaging bietet die multimodale Neuroimaging-Technologie eine neue Methode zur Erforschung des zugrunde liegenden Mechanismus. Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, die Veränderungen des Gehirnnetzwerks unter Sedierung und Anästhesie durch verschiedene Anästhetika bei Patienten mit supratentoriellem Gliom und ihren Zusammenhang mit der Kognition zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100070
        • Rekrutierung
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Population wird aus Patienten ausgewählt, die eine elektive Operation im Beijing Tiantan Hospital planen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im MRT wurde die Diagnose „einseitiges supratentorielles Gliom“ gestellt
  • Selektiver Betrieb
  • Alter über 18 Jahre alt
  • ASA I-II
  • Rechtshändigkeit

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von zerebrovaskulären Erkrankungen, Hirntrauma, Chemo- und Strahlentherapie oder Psychopharmaka
  • Geschichte der intrakraniellen Chirurgie
  • Drogen- und/oder Alkoholmissbrauch
  • Vorgeschichte von Demenz oder psychischen Erkrankungen
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Kontraindikationen für die MRT
  • Schwere Bradykardie (Herzfrequenz unter 40 Schlägen pro Minute), Sick-Sinus-Syndrom oder atrioventrikulärer Block zweiten bis dritten Grades
  • Schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Dex-Gruppe
Die Teilnehmer werden mit Dexmedetomidin sediert und versorgt.
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Die Teilnehmer werden während der Operation sediert und mit Dexmedetomidin versorgt.
Propofol-Gruppe
Die Teilnehmer werden mit Propofol sediert und gepflegt.
Arzneimittel: Propofol
Die Teilnehmer werden während der Operation sediert und mit Propofol versorgt.
Remimazolam -Gruppe
Die Teilnehmer werden von Remimazolam sediert und aufrechterhalten.
Arzneimittel: Remimazolam -Injektion
Die Teilnehmer werden während der Operation von Remimazolam sediert und aufrechterhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderungen der Netzwerkkonnektivität des Gehirns.
Zeitfenster: Vor der Sedierung, 30 Minuten nach der Sedierung und 30 Minuten nach der Operation.
fMRT und DTI werden verwendet, um die Konnektivität des Gehirnnetzwerks zu erkennen.
Vor der Sedierung, 30 Minuten nach der Sedierung und 30 Minuten nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperatives Delir.
Zeitfenster: Tag 1–5 nach der Operation.
Die Häufigkeit und Schwere des postoperativen Delirs und sein Zusammenhang mit Veränderungen der Netzwerkkonnektivität des Gehirns.
Tag 1–5 nach der Operation.
Veränderungen im Elektroenzephalogramm
Zeitfenster: Von der Aufnahme des Patienten in den Operationssaal bis 10 Minuten nach der Operation
Mithilfe eines Elektroenzephalogramms wird die Gehirnaktivität aufgezeichnet.
Von der Aufnahme des Patienten in den Operationssaal bis 10 Minuten nach der Operation
rScO2-Änderungen.
Zeitfenster: Von der Aufnahme des Patienten in den Operationssaal bis 10 Minuten nach der Operation
Die regionale Sauerstoffsättigung des Gehirns (rScO2) wird mit Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) überwacht.
Von der Aufnahme des Patienten in den Operationssaal bis 10 Minuten nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20230808

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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