麻醉药物对幕上胶质瘤患者脑网络连接的影响
2025年2月12日 更新者：Yuming Peng、Beijing Tiantan Hospital
幕上胶质瘤患者镇静和麻醉下脑网络连接的改变
围手术期麻醉会影响术后认知功能。
在我们之前的研究中，术中输注右美托咪定 (Dex) 可降低脑肿瘤后 5 天内谵妄的发生率。
然而，其机制仍不清楚。
随着神经影像学的发展，多模态神经影像技术为探索其潜在机制提供了新的方法。
因此，本研究的目的是分析不同麻醉药物镇静麻醉下幕上胶质瘤患者脑网络的变化及其与认知的关系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yuming Peng, MD,Ph.D
- 电话号码：8610-59976658
- 邮箱：florapym766@163.com
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100070
- 招聘中
- Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
-
接触：
- Yuming Peng
- 电话号码：8610-59976658
- 邮箱：florapym766@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
人群将从预定在北京天坛医院接受择期手术的患者中选择。
描述
纳入标准：
- MRI诊断为单侧幕上胶质瘤
- 选择性操作
- 年龄18岁以上
- ASAⅠ-Ⅱ
- 惯用右手
排除标准：
- 有脑血管病史、脑外伤史、化疗放疗史、精神药物史
- 颅内手术史
- 吸毒和/或酗酒
- 有痴呆或精神疾病史
- 孕妇或哺乳期妇女
- MRI 的禁忌症
- 严重心动过缓（心率低于每分钟40次）、病态窦房结综合征或二至三度房室传导阻滞
- 严重肝或肾功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
德克斯集团
参与者将被右美托咪定镇静和维持。
|
手术期间，参与者将接受右美托咪定镇静和维持治疗。
|
|
异丙酚组
参与者将被镇静并用异丙酚维持。
|
手术期间，参与者将使用异丙酚进行镇静和维持。
|
|
Remimazolam Group
参与者将由Remimazolam镇静和维护。
|
在手术期间，Remimazolam将对参与者进行镇静和维护。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
大脑网络连接的改变。
大体时间：镇静前、镇静后30分钟、手术后30分钟。
|
fMRI 和 DTI 将用于检测大脑网络连接性。
|
镇静前、镇静后30分钟、手术后30分钟。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后谵妄。
大体时间：手术后第 1-5 天。
|
术后谵妄的发生率和严重程度及其与脑网络连接变化的关系。
|
手术后第 1-5 天。
|
|
脑电图改变
大体时间：从患者入院至手术后10分钟
|
脑电图将用于记录大脑活动。
|
从患者入院至手术后10分钟
|
|
rScO2 变化。
大体时间：从患者入院至手术后10分钟
|
将通过近红外光谱 (NIRS) 监测局部脑氧饱和度 (rScO2)。
|
从患者入院至手术后10分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月31日
初级完成 (估计的)
2025年11月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月16日
首次发布 (实际的)
2023年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月12日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.