Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af anæstetika på hjernenetværksforbindelse hos patienter med supratentorial gliom

12. februar 2025 opdateret af: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Ændringerne af hjernenetværksforbindelse under sedation og anæstesi hos patienter med supratentorial gliom

Perioperativ anæstesi kan påvirke postoperativ kognitiv funktion. I vores tidligere undersøgelse reducerede intraoperativ dexmedetomidin (Dex) infusion forekomsten af ​​delirium inden for de første 5 dage efter hjernetumor. Mekanismen er dog stadig uklar. Med udviklingen af ​​neuroimaging giver multimodal neuroimaging teknologi en ny metode til at udforske den underliggende mekanisme. Derfor er formålet med denne undersøgelse at analysere ændringerne i hjernenetværket under sedation og anæstesi ved forskellige anæstetika hos patienter med supratentorial gliom og deres sammenhæng med kognition.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100070
        • Rekruttering
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkningen vil blive udvalgt blandt patienter, der planlægger at modtage elektiv kirurgi på Beijing Tiantan Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret som unilateral supratentorial gliom ved MR
  • Selektiv drift
  • Alder over 18 år
  • ASA I-II
  • Højrehåndethed

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med cerebrovaskulær sygdom, hjernetraume, kemoterapi og strålebehandling eller psykotrope stoffer
  • Historie om intrakraniel kirurgi
  • Stof- og/eller alkoholmisbrug
  • Anamnese med demens eller psykisk sygdom
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Kontraindikationer for MR
  • Alvorlig bradykardi (puls mindre end 40 slag i minuttet), sick sinus syndrome eller anden-til-tredje grads atrioventrikulær blokering
  • Alvorlig lever- eller nyredysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dex gruppe
Deltagerne vil blive bedøvet og vedligeholdt med dexmedetomidin.
Medicin: Dexmedetomidin
Deltagerne vil blive bedøvet og vedligeholdt med dexmedetomidin under operationen.
Propofol gruppe
Deltagerne vil blive bedøvet og vedligeholdt af propofol.
Medicin: Propofol
Deltagerne vil blive bedøvet og vedligeholdt af propofol under operationen.
Remimazolam Group
Deltagerne vil blive beroliget og vedligeholdt af Remimazolam.
Medicin: Remimazolam injektion
Deltagerne vil blive beroliget og vedligeholdt af Remimazolam under operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringerne af hjernenetværksforbindelse.
Tidsramme: Før sedation, 30 minutter efter sedation, og 30 minutter efter operationen.
fMRI og DTI vil blive brugt til at opdage hjernenetværksforbindelse.
Før sedation, 30 minutter efter sedation, og 30 minutter efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt delirium.
Tidsramme: Dag 1-5 efter operationen.
Hyppigheden og sværhedsgraden af ​​postoperativt delirium og dets sammenhæng med ændringer i hjernenetværksforbindelse.
Dag 1-5 efter operationen.
Elektroencefalogram ændringer
Tidsramme: Fra patienters indlæggelse på operationsstuen til 10 minutter efter operationen
Elektroencefalogram vil blive brugt til at registrere hjerneaktiviteten.
Fra patienters indlæggelse på operationsstuen til 10 minutter efter operationen
rScO2 ændringer.
Tidsramme: Fra patienters indlæggelse på operationsstuen til 10 minutter efter operationen
Regional cerebral iltmætning (rScO2) vil blive overvåget med nær-infrarød spektroskopi (NIRS).
Fra patienters indlæggelse på operationsstuen til 10 minutter efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20230808

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner