Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av anestetika på hjernenettverkstilkobling hos pasienter med supratentorielt gliom

12. februar 2025 oppdatert av: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Endringene i hjernenettverkstilkobling under sedasjon og anestesi hos pasienter med supratentorielt gliom

Peroperativ anestesi kan påvirke postoperativ kognitiv funksjon. I vår forrige studie reduserte intraoperativ dexmedetomidin (Dex) infusjon forekomsten av delirium i løpet av de første 5 dagene etter hjernesvulst. Mekanismen er imidlertid fortsatt uklar. Med utviklingen av neuroimaging gir multimodal neuroimaging-teknologi en ny metode for å utforske den underliggende mekanismen. Derfor er formålet med denne studien å analysere endringene i hjernenettverket under sedasjon og anestesi med forskjellige anestetika hos pasienter med supratentorielt gliom og deres assosiasjon med kognisjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100070
        • Rekruttering
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Befolkningen vil bli valgt fra pasienter som planlegger å motta elektiv kirurgi på Beijing Tiantan sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert som unilateral supratentorial gliom ved MR
  • Selektiv operasjon
  • Alder over 18 år
  • ASA I-II
  • Høyrehendthet

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med cerebrovaskulær sykdom, hjernetraumer, kjemoterapi og strålebehandling, eller psykotrope legemidler
  • Historie om intrakraniell kirurgi
  • Narkotika- og/eller alkoholmisbruk
  • Historie med demens eller psykisk sykdom
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Kontraindikasjoner for MR
  • Alvorlig bradykardi (puls mindre enn 40 slag per minutt), sick sinus syndrome eller andre-til-tredje grads atrioventrikulær blokkering
  • Alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Dex gruppe
Deltakerne vil bli bedøvet og vedlikeholdt av dexmedetomidin.
Legemiddel: Dexmedetomidin
Deltakerne vil bli bedøvet og vedlikeholdt av dexmedetomidin under operasjonen.
Propofol gruppe
Deltakerne vil bli bedøvet og vedlikeholdt av propofol.
Legemiddel: Propofol
Deltakerne vil bli bedøvet og vedlikeholdt av propofol under operasjonen.
Remimazolam Group
Deltakerne vil bli beroliget og vedlikeholdt av Remimazolam.
Legemiddel: Remimazolam injeksjon
Deltakerne vil bli beroliget og vedlikeholdt av Remimazolam under operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringene i hjernenettverkstilkobling.
Tidsramme: Før sedasjon, 30 minutter etter sedasjon, og 30 minutter etter operasjonen.
fMRI og DTI vil bli brukt til å oppdage hjernenettverkstilkobling.
Før sedasjon, 30 minutter etter sedasjon, og 30 minutter etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt delirium.
Tidsramme: Dag 1-5 etter operasjonen.
Forekomsten og alvorlighetsgraden av postoperativt delirium og dets assosiasjon med endringer i hjernenettverkstilkobling.
Dag 1-5 etter operasjonen.
Elektroencefalogramforandringer
Tidsramme: Fra pasientinnleggelse på operasjonsstue til 10 minutter etter operasjon
Elektroencefalogram vil bli brukt til å registrere hjerneaktiviteten.
Fra pasientinnleggelse på operasjonsstue til 10 minutter etter operasjon
rScO2 endringer.
Tidsramme: Fra pasientinnleggelse på operasjonsstue til 10 minutter etter operasjon
Regional cerebral oksygenmetning (rScO2) vil bli overvåket med nær-infrarød spektroskopi (NIRS).
Fra pasientinnleggelse på operasjonsstue til 10 minutter etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20230808

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere