- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06138340
Effektene av anestetika på hjernenettverkstilkobling hos pasienter med supratentorielt gliom
16. november 2023 oppdatert av: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Endringene i hjernenettverkstilkobling under sedasjon og anestesi hos pasienter med supratentorielt gliom
Peroperativ anestesi kan påvirke postoperativ kognitiv funksjon.
I vår forrige studie reduserte intraoperativ dexmedetomidin (Dex) infusjon forekomsten av delirium i løpet av de første 5 dagene etter hjernesvulst.
Mekanismen er imidlertid fortsatt uklar.
Med utviklingen av neuroimaging gir multimodal neuroimaging-teknologi en ny metode for å utforske den underliggende mekanismen.
Derfor er formålet med denne studien å analysere endringene i hjernenettverket under sedasjon og anestesi med forskjellige anestetika hos pasienter med supratentorielt gliom og deres assosiasjon med kognisjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yuming Peng, MD,Ph.D
- Telefonnummer: 8610-59976658
- E-post: florapym766@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100070
- Rekruttering
- Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yuming Peng
- Telefonnummer: 8610-59976658
- E-post: florapym766@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Befolkningen vil bli valgt fra pasienter som planlegger å motta elektiv kirurgi på Beijing Tiantan sykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert som unilateral supratentorial gliom ved MR
- Selektiv operasjon
- Alder over 18 år
- ASA I-II
- Høyrehendthet
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med cerebrovaskulær sykdom, hjernetraumer, kjemoterapi og strålebehandling, eller psykotrope legemidler
- Historie om intrakraniell kirurgi
- Narkotika- og/eller alkoholmisbruk
- Historie med demens eller psykisk sykdom
- Gravide eller ammende kvinner
- Kontraindikasjoner for MR
- Alvorlig bradykardi (puls mindre enn 40 slag per minutt), sick sinus syndrome eller andre-til-tredje grads atrioventrikulær blokkering
- Alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Dex gruppe
Deltakerne vil bli bedøvet og vedlikeholdt av dexmedetomidin.
|
Deltakerne vil bli bedøvet og vedlikeholdt av dexmedetomidin under operasjonen.
|
Propofol gruppe
Deltakerne vil bli bedøvet og vedlikeholdt av propofol.
|
Deltakerne vil bli bedøvet og vedlikeholdt av propofol under operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringene i hjernenettverkstilkobling.
Tidsramme: Før sedasjon, 30 minutter etter sedasjon, og 30 minutter etter operasjonen.
|
fMRI og DTI vil bli brukt til å oppdage hjernenettverkstilkobling.
|
Før sedasjon, 30 minutter etter sedasjon, og 30 minutter etter operasjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativt delirium.
Tidsramme: Dag 1-5 etter operasjonen.
|
Forekomsten og alvorlighetsgraden av postoperativt delirium og dets assosiasjon med endringer i hjernenettverkstilkobling.
|
Dag 1-5 etter operasjonen.
|
Elektroencefalogramforandringer
Tidsramme: Fra pasientinnleggelse på operasjonsstue til 10 minutter etter operasjon
|
Elektroencefalogram vil bli brukt til å registrere hjerneaktiviteten.
|
Fra pasientinnleggelse på operasjonsstue til 10 minutter etter operasjon
|
rScO2 endringer.
Tidsramme: Fra pasientinnleggelse på operasjonsstue til 10 minutter etter operasjon
|
Regional cerebral oksygenmetning (rScO2) vil bli overvåket med nær-infrarød spektroskopi (NIRS).
|
Fra pasientinnleggelse på operasjonsstue til 10 minutter etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Postoperative komplikasjoner
- Nevrologiske manifestasjoner
- Forvirring
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Delirium
- Emergence Delirium
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Propofol
- Dexmedetomidin
Andre studie-ID-numre
- 20230808
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativt delirium
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendePostoperativt delirium | Postoperativ kvalme | Postoperativ oppkastTyrkia
-
Heart and Brain Research Group, GermanyRekrutteringPostoperativt delirium | Postoperativ kognitiv dysfunksjon | Postoperativ kognitiv sviktTyskland
-
University Hospital OstravaFullførtEmergence Delirium | Postoperativ kvalme | Postoperativ oppkastTsjekkia
-
University Hospital, GhentFullførtPostoperativ smerte | Postoperativt deliriumBelgia
-
Korea University Guro HospitalPåmelding etter invitasjonDelirium, Dexmedetomidin, Postoperativ PCAKorea, Republikken
-
Indonesia UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativt delirium | Anestesi | Postoperativ forvirring | Nevrologisk lidelse | Anestesi Emergence Delirium | Gass; Innånding | Hypnotisk; Uttakstilstand med delirium
-
Charite University, Berlin, GermanyAvsluttetDelirium og postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD)Tyskland
-
Massachusetts General HospitalHar ikke rekruttert ennåSøvnløshet | Postoperativt delirium | Forsinket nevrokognitiv utvinning | Postoperativ nevrokognitiv lidelseForente stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringPostoperativ smerte | Postoperativt delirium | Spinal FusjonForente stater
-
Medical University of ViennaFullførtPostoperativt delirium | Postoperativ utvinning | Forskjell i farmakokinetikk av flyktige anestetikaØsterrike
Kliniske studier på Dexmedetomidin
-
Cairo UniversityUkjentSpinal anestesi VarighetEgypt
-
Seoul National University Bundang HospitalFullført
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...UkjentKombinert spinal-epidural anestesiKina
-
National Cancer Institute, EgyptFullført
-
University Hospital DubravaRekrutteringAortaklaffstenose | Systemisk inflammatorisk responsKroatia
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Fullført
-
Joseph CraveroFullførtEpilepsi | Cerebral parese | UtviklingsforskinkelseForente stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtHjertesykdomForente stater
-
University of JordanFullført
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Ukjent