Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesia-aineiden vaikutukset aivoverkkoyhteyksiin potilailla, joilla on supratentoriaalinen gliooma

keskiviikko 12. helmikuuta 2025 päivittänyt: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Aivoverkon yhteyksien muutokset sedaatiossa ja nukutuksessa potilailla, joilla on supratentoriaalinen gliooma

Perioperatiivinen anestesia voi vaikuttaa postoperatiiviseen kognitiiviseen toimintaan. Edellisessä tutkimuksessamme intraoperatiivinen deksmedetomidiini (Dex) -infuusio vähensi deliriumin ilmaantuvuutta viiden ensimmäisen päivän aikana aivokasvaimen jälkeen. Mekanismi on kuitenkin edelleen epäselvä. Neurokuvantamisen kehittyessä multimodaalinen neuroimaging-tekniikka tarjoaa uuden menetelmän taustalla olevan mekanismin tutkimiseen. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida aivoverkoston muutoksia eri anestesialääkkeiden sedaatiossa ja anestesiassa potilailla, joilla on supratentoriaalinen gliooma ja niiden yhteys kognitioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100070
        • Rekrytointi
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Väestö valitaan potilaista, jotka suunnittelevat tulevan leikkaukseen Pekingin Tiantanin sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu magneettikuvauksella yksipuoliseksi supratentoriaaliseksi glioomaksi
  • Valikoiva toiminta
  • Ikäraja yli 18 vuotta
  • ASA I-II
  • Oikeakätisyys

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivojen verisuonitauti, aivovamma, kemoterapia ja sädehoito tai psykotrooppiset lääkkeet
  • Kallonsisäisen leikkauksen historia
  • Huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttö
  • Aiempi dementia tai mielisairaus
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • MRI:n vasta-aiheet
  • Vaikea bradykardia (syke alle 40 lyöntiä minuutissa), sinus-oireyhtymä tai toisen-kolmannen asteen eteiskammiokatkos
  • Vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Dex ryhmä
Osallistujat rauhoitetaan ja ylläpidetään deksmedetomidiinilla.
Lääke: Deksmedetomidiini
Osallistujia rauhoitetaan ja ylläpidetään deksmedetomidiinilla leikkauksen aikana.
Propofoli ryhmä
Osallistujat rauhoitetaan ja ylläpidetään propofolilla.
Lääke: Propofol
Osallistujia rauhoitetaan ja ylläpidetään propofolilla leikkauksen aikana.
Remimatsolaamiryhmä
Osallistujat rauhoittavat ja ylläpitävät remimatsolaamia.
Lääke: Remimatsolaamin injektio
Osallistujat rauhoittavat ja ylläpitävät remimatsolaamia leikkauksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen verkkoyhteyksien muutokset.
Aikaikkuna: Ennen sedaatiota, 30 minuuttia sedationin jälkeen ja 30 minuuttia leikkauksen jälkeen.
fMRI:tä ja DTI:tä käytetään aivojen verkkoyhteyksien havaitsemiseen.
Ennen sedaatiota, 30 minuuttia sedationin jälkeen ja 30 minuuttia leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen delirium.
Aikaikkuna: Päivä 1-5 leikkauksen jälkeen.
Postoperatiivisen deliriumin ilmaantuvuus ja vakavuus ja sen yhteys aivojen verkkoyhteyksien muutoksiin.
Päivä 1-5 leikkauksen jälkeen.
Elektroenkefalogrammin muutokset
Aikaikkuna: Potilaiden saapumisesta leikkaussaliin 10 minuuttia leikkauksen jälkeen
Aivotoiminnan tallentamiseen käytetään elektroenkefalogrammia.
Potilaiden saapumisesta leikkaussaliin 10 minuuttia leikkauksen jälkeen
rScO2 muutokset.
Aikaikkuna: Potilaiden saapumisesta leikkaussaliin 10 minuuttia leikkauksen jälkeen
Alueellista aivojen happisaturaatiota (rScO2) seurataan lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS).
Potilaiden saapumisesta leikkaussaliin 10 minuuttia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Tiantan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20230808

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa