Los efectos de los anestésicos sobre la conectividad de la red cerebral en pacientes con glioma supratentorial
12 de febrero de 2025 actualizado por: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Las alteraciones de la conectividad de la red cerebral bajo sedación y anestesia en pacientes con glioma supratentorial
La anestesia perioperatoria puede afectar la función cognitiva posoperatoria.
En nuestro estudio anterior, la infusión intraoperatoria de dexmedetomidina (Dex) redujo la incidencia de delirio dentro de los primeros 5 días después del tumor cerebral.
Sin embargo, el mecanismo aún no está claro.
Con el desarrollo de la neuroimagen, la tecnología de neuroimagen multimodal proporciona un nuevo método para explorar el mecanismo subyacente.
Por tanto, el propósito de este estudio es analizar las alteraciones de la red cerebral bajo sedación y anestesia por diferentes anestésicos en pacientes con glioma supratentorial y su asociación con la cognición.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yuming Peng, MD,Ph.D
- Número de teléfono: 8610-59976658
- Correo electrónico: florapym766@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100070
- Reclutamiento
- Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
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Contacto:
- Yuming Peng
- Número de teléfono: 8610-59976658
- Correo electrónico: florapym766@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población se seleccionará entre pacientes que programen recibir una cirugía electiva en el Hospital Tiantan de Beijing.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado como glioma supratentorial unilateral mediante resonancia magnética.
- Operación selectiva
- Edad mayor de 18 años
- ASA I-II
- diestro
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad cerebrovascular, traumatismo cerebral, quimioterapia y radioterapia o fármacos psicotrópicos.
- Historia de la cirugía intracraneal.
- Abuso de drogas y/o alcohol.
- Historia de demencia o enfermedad mental.
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Contraindicaciones para la resonancia magnética
- Bradicardia grave (frecuencia cardíaca inferior a 40 latidos por minuto), síndrome del seno enfermo o bloqueo auriculoventricular de segundo a tercer grado
- Disfunción hepática o renal grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo dex
Los participantes serán sedados y mantenidos con dexmedetomidina.
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Los participantes serán sedados y mantenidos con dexmedetomidina durante la cirugía.
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Grupo propofol
Los participantes serán sedados y mantenidos con propofol.
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Los participantes serán sedados y mantenidos con propofol durante la cirugía.
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Grupo remimazolam
Los participantes serán sedados y mantenidos por Remimazolam.
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Los participantes serán sedados y mantenidos por Remimazolam durante la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las alteraciones de la conectividad de la red cerebral.
Periodo de tiempo: Antes de la sedación, 30 minutos después de la sedación y 30 minutos después de la cirugía.
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Se utilizarán fMRI y DTI para detectar la conectividad de la red cerebral.
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Antes de la sedación, 30 minutos después de la sedación y 30 minutos después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Delirio postoperatorio.
Periodo de tiempo: Día 1-5 después de la cirugía.
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La incidencia y gravedad del delirio posoperatorio y su asociación con cambios en la conectividad de la red cerebral.
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Día 1-5 después de la cirugía.
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Cambios en el electroencefalograma
Periodo de tiempo: Desde el ingreso del paciente al quirófano hasta 10 minutos después de la cirugía
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Se utilizará un electroencefalograma para registrar la actividad cerebral.
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Desde el ingreso del paciente al quirófano hasta 10 minutos después de la cirugía
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cambios de rScO2.
Periodo de tiempo: Desde el ingreso del paciente al quirófano hasta 10 minutos después de la cirugía
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La saturación regional de oxígeno cerebral (rScO2) se controlará con espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS).
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Desde el ingreso del paciente al quirófano hasta 10 minutos después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Delirio
- Delirio de emergencia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Agentes neurotransmisores
- Hipnóticos y Sedantes
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos generales
- Agonistas de los receptores adrenérgicos alfa-2
- Alfa-agonistas adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Dexmedetomidina
- Propofol
Otros números de identificación del estudio
- 20230808
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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