Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av anestetika på hjärnans nätverksanslutning hos patienter med supratentoriellt gliom

12 februari 2025 uppdaterad av: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Förändringarna av hjärnnätverksanslutningen under sedering och anestesi hos patienter med supratentoriellt gliom

Perioperativ anestesi kan påverka postoperativ kognitiv funktion. I vår tidigare studie minskade intraoperativ dexmedetomidin (Dex) infusion förekomsten av delirium inom de första 5 dagarna efter hjärntumör. Mekanismen är dock fortfarande oklar. Med utvecklingen av neuroimaging ger multimodal neuroimaging-teknik en ny metod för att utforska den underliggande mekanismen. Därför är syftet med denna studie att analysera förändringar av hjärnnätverk under sedering och anestesi av olika anestetika hos patienter med supratentoriellt gliom och deras samband med kognition.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100070
        • Rekrytering
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Befolkningen kommer att väljas ut bland patienter som planerar att genomgå elektiv kirurgi på Beijing Tiantan Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats som unilateralt supratentoriellt gliom genom MRT
  • Selektiv operation
  • Ålder över 18 år
  • ASA I-II
  • Högerhänthet

Exklusions kriterier:

  • Historik av cerebrovaskulär sjukdom, hjärntrauma, kemoterapi och strålbehandling eller psykotropa läkemedel
  • Historik av intrakraniell kirurgi
  • Narkotika- och/eller alkoholmissbruk
  • Historik om demens eller psykisk sjukdom
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Kontraindikationer för MRT
  • Svår bradykardi (hjärtfrekvens mindre än 40 slag per minut), sick sinus syndrome eller andra till tredje gradens atrioventrikulära blockering
  • Allvarlig lever- eller njurfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Dex grupp
Deltagarna kommer att sövas och underhållas av dexmedetomidin.
Läkemedel: Dexmedetomidin
Deltagarna kommer att sövas och underhållas av dexmedetomidin under operationen.
Propofol grupp
Deltagarna kommer att bedövas och underhållas av propofol.
Läkemedel: Propofol
Deltagarna kommer att bedövas och underhållas av propofol under operationen.
Remimazolamgrupp
Deltagarna kommer att bli lugna och underhållna av remimazolam.
Läkemedel: Remimazolaminjektion
Deltagarna kommer att lugna och underhållas av Remimazolam under operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringarna av hjärnans nätverksanslutning.
Tidsram: Före sedering, 30 minuter efter sedering, och 30 minuter efter operationen.
fMRI och DTI kommer att användas för att upptäcka hjärnans nätverksanslutning.
Före sedering, 30 minuter efter sedering, och 30 minuter efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativt delirium.
Tidsram: Dag 1-5 efter operationen.
Incidensen och svårighetsgraden av postoperativt delirium och dess samband med förändringar i hjärnans nätverksanslutning.
Dag 1-5 efter operationen.
Elektroencefalogramförändringar
Tidsram: Från patientinläggning till operationssalen till 10 minuter efter operationen
Elektroencefalogram kommer att användas för att registrera hjärnaktiviteten.
Från patientinläggning till operationssalen till 10 minuter efter operationen
rScO2 förändras.
Tidsram: Från patientinläggning till operationssalen till 10 minuter efter operationen
Regional cerebral syremättnad (rScO2) kommer att övervakas med nära-infraröd spektroskopi (NIRS).
Från patientinläggning till operationssalen till 10 minuter efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2023

Första postat (Faktisk)

18 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20230808

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera