Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ środków znieczulających na łączność sieci mózgowej u pacjentów z glejakiem nadnamiotowym

12 lutego 2025 zaktualizowane przez: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Zmiany w łączności sieci mózgowej pod wpływem sedacji i znieczulenia u pacjentów z glejakiem nadnamiotowym

Znieczulenie okołooperacyjne może wpływać na pooperacyjne funkcje poznawcze. W naszym poprzednim badaniu śródoperacyjny wlew deksmedetomidyny (Dex) zmniejszał częstość występowania majaczenia w ciągu pierwszych 5 dni po guzie mózgu. Jednak mechanizm jest nadal niejasny. Wraz z rozwojem neuroobrazowania technologia multimodalnego neuroobrazowania zapewnia nową metodę badania leżącego u jej podstaw mechanizmu. Dlatego celem tego badania jest analiza zmian w sieci mózgowej pod wpływem sedacji i znieczulenia różnymi środkami znieczulającymi u pacjentów z glejakiem nadnamiotowym i ich związku z funkcjami poznawczymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100070
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja zostanie wybrana spośród pacjentów, którzy mają zostać poddani planowej operacji w szpitalu Beijing Tiantan.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowany jako jednostronny glejak nadnamiotowy na podstawie MRI
  • Działanie selektywne
  • Wiek powyżej 18 lat
  • AS I-II
  • Praworęczność

Kryteria wyłączenia:

  • Historia choroby naczyń mózgowych, urazu mózgu, chemioterapii i radioterapii lub leków psychotropowych
  • Historia chirurgii wewnątrzczaszkowej
  • Nadużywanie narkotyków i/lub alkoholu
  • Historia demencji lub choroby psychicznej
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  • Ciężka bradykardia (częstość akcji serca mniejsza niż 40 uderzeń na minutę), zespół chorej zatoki lub blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia
  • Ciężka niewydolność wątroby lub nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Dexa
Uczestnicy otrzymają środki uspokajające i podtrzymujące deksmedetomidyną.
Lek: Deksmedetomidyna
Podczas operacji uczestnicy będą poddawani sedacji i podtrzymaniu deksmedetomidyną.
Grupa propofolu
Uczestnicy otrzymają środki uspokajające i podtrzymujące propofolem.
Lek: Propofol
Podczas operacji uczestnicy otrzymają środki uspokajające i podtrzymujące propofolem.
Grupa Remimazolam
Uczestnicy zostaną uspokojeni i utrzymani przez Remimazolam.
Lek: Wstrzyknięcie Remimazolam
Uczestnicy zostaną uspokojeni i utrzymani przez Remimazolam podczas operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w łączności sieciowej mózgu.
Ramy czasowe: Przed sedacją, 30 minut po sedacji i 30 minut po zabiegu.
fMRI i DTI zostaną wykorzystane do wykrycia łączności sieciowej mózgu.
Przed sedacją, 30 minut po sedacji i 30 minut po zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Majaczenie pooperacyjne.
Ramy czasowe: Dzień 1-5 po zabiegu.
Częstość występowania i nasilenie delirium pooperacyjnego oraz jego związek ze zmianami w łączności sieciowej mózgu.
Dzień 1-5 po zabiegu.
Zmiany w elektroencefalogramie
Ramy czasowe: Od przyjęcia pacjenta na salę operacyjną do 10 minut po zabiegu
Do rejestracji aktywności mózgu zostanie wykorzystany elektroencefalogram.
Od przyjęcia pacjenta na salę operacyjną do 10 minut po zabiegu
zmiany rScO2.
Ramy czasowe: Od przyjęcia pacjenta na salę operacyjną do 10 minut po zabiegu
Regionalne nasycenie mózgu tlenem (rScO2) będzie monitorowane za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS).
Od przyjęcia pacjenta na salę operacyjną do 10 minut po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20230808

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium pooperacyjne

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj