Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky anestetik na konektivitu mozkové sítě u pacientů se supratentoriálním gliomem

12. února 2025 aktualizováno: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Změny konektivity mozkové sítě při sedaci a anestezii u pacientů se supratentoriálním gliomem

Perioperační anestezie může ovlivnit pooperační kognitivní funkce. V naší předchozí studii snížila intraoperační infuze dexmedetomidinu (Dex) výskyt deliria během prvních 5 dnů po mozkovém nádoru. Mechanismus je však stále nejasný. S rozvojem neuroimagingu poskytuje multimodální neuroimagingová technologie novou metodu k prozkoumání základního mechanismu. Účelem této studie je proto analyzovat změny mozkové sítě při sedaci a anestezii různými anestetiky u pacientů se supratentoriálním gliomem a jejich souvislost s kognicemi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100070
        • Nábor
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace bude vybrána z pacientů, kteří plánují podstoupit elektivní operaci v pekingské nemocnici Tiantan.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován jako jednostranný supratentoriální gliom pomocí MRI
  • Selektivní provoz
  • Věk nad 18 let
  • ASA I-II
  • Pravorukost

Kritéria vyloučení:

  • V anamnéze cerebrovaskulární onemocnění, trauma mozku, chemoterapie a radioterapie nebo psychofarmaka
  • Intrakraniální chirurgie v anamnéze
  • Zneužívání drog a/nebo alkoholu
  • Demence nebo duševní onemocnění v anamnéze
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Kontraindikace pro MRI
  • Těžká bradykardie (srdeční frekvence nižší než 40 tepů za minutu), syndrom nemocného sinu nebo atrioventrikulární blok druhého až třetího stupně
  • Těžká dysfunkce jater nebo ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina Dex
Účastníci budou sedativní a udržovaní dexmedetomidinem.
Lék: Dexmedetomidin
Účastníci budou během operace sedováni a udržováni dexmedetomidinem.
Propofolová skupina
Účastníci budou sedativní a udržovaní propofolem.
Lék: Propofol
Účastníci budou během operace sedativní a udržovaní propofolem.
Remimazolam skupina
Účastníci budou uklidňováni a udržováni Remimazolamem.
Lék: Injekce remimazolamu
Během chirurgického zákroku budou účastníci uklidňováni a udržováni remimazolamem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny konektivity mozkové sítě.
Časové okno: Před sedací, 30 minut po sedaci a 30 minut po operaci.
fMRI a DTI budou použity k detekci propojení mozkové sítě.
Před sedací, 30 minut po sedaci a 30 minut po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační delirium.
Časové okno: Den 1-5 po operaci.
Výskyt a závažnost pooperačního deliria a jeho souvislost se změnami konektivity mozkových sítí.
Den 1-5 po operaci.
Změny elektroencefalogramu
Časové okno: Od příjmu pacientů na operační sál do 10 minut po operaci
K záznamu mozkové aktivity bude použit elektroencefalogram.
Od příjmu pacientů na operační sál do 10 minut po operaci
změny rScO2.
Časové okno: Od příjmu pacientů na operační sál do 10 minut po operaci
Regionální cerebrální saturace kyslíkem (rScO2) bude monitorována pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS).
Od příjmu pacientů na operační sál do 10 minut po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Tiantan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20230808

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit