歯科と小児のインタラクショントレーニング (DCIT)
小児口腔医療提供者に科学的根拠に基づいた行動スキルを導入する
この行動介入臨床試験の目標は、歯科医療提供者 (歯科医師、衛生士、助手など) に専門のワークショップ トレーニングを提供し、幼児 (2 ～ 10 歳) および親/介護者との相互作用を改善することです。 このトレーニングは、未就学児向けの確立された行動管理プログラムである親子インタラクション セラピー (PCIT) に基づいています。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 歯科医療従事者の行動の変化
- 歯科医師によるトレーニングの受け入れ可能性
すべての参加者は同じ行動訓練を受けます。ただし、1 つのグループは遅れたスケジュールでトレーニングを受けます。 研究者らは、即時介入群と対照群を比較して、歯科医師のスキルの使い方においてトレーニングが効果的であったかどうかを確認する予定だ。
調査の概要
詳細な説明
これはクラスターランダム化臨床試験であり、2 グループの並行遅延治療計画を採用しています。
研究と潜在的なリスクについて説明を受けた後、書面によるインフォームドコンセントを行ったすべての歯科提供者参加者は、歯科医院/診療所によって、トレーニング (即時介入) グループまたは遅延 (対照) トレーニング グループの 2 つのグループのいずれかに無作為に割り当てられます。 両方のグループは、トレーニング ワークショップの前に、歯科医院/診療所/診療所で非常に小型で目立たないデジタル ビデオ レコーダーを使用して撮影され、子供の患者に対する行動スキル、子供のアドヒアランス、子供の恐怖/不安、子供の任務遂行度を評価します。行動。
トレーニングワークショップ中、歯科医療提供者の参加者は、ワークショップの開始時に、トレーニングで提示される特定の行動スキルと、科学的根拠に基づいたトレーニングコンポーネントを実行する能力と意欲に寄与する要因に関する知識に関する一連の測定を完了します。 、採用、適切性、実現可能性、浸透性、持続可能性）。 さらに、歯科シミュレーションで、訓練を受けた模擬小児患者との行動的相互作用スキルを実証し、練習することが求められます。 ワークショップは 1 日 8 時間のトレーニングを通じて行われます。 一日の終わりに、歯科医療従事者は知識クイズ、シミュレーション手順、およびトレーニングと学習したスキルの受容性の尺度を完了します。
トレーニンググループとトレーニング遅延対照グループの両方は、スキルレベルを決定するために、2 か月後のワークショップで診療所でビデオ録画されます。 同時に、科学的根拠に基づいたトレーニングコンポーネントの実施のための評価措置も完了します。
ビデオ録画された診療セッション中、同意した家族は子供の歯科予約に参加し、検証済みの機器を使用して子供の行動、子供の不安/恐怖、研究手順/歯科診療の受け入れ可能性についての報告を完了するよう求められます。 R21 プロジェクトと同様に、一般化のために、予防的予約と手術的予約の両方が含まれます。 訪問完了後、歯科スタッフは子供の不安/恐怖、子供の行動の評価、および研究手順の受容性の自己報告を完了します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mary L Davis, CRDH
- 電話番号：352-222-7034
- メール：MDavis@dental.ufl.edu
研究場所
-
-
Arkansas
-
Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72701
- 募集
- University of Arkansas
-
コンタクト：
- Lauren Quetsch
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、30608
- 募集
- University of Florida
-
コンタクト：
- Daniel McNeil, PhD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- まだ募集していません
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
コンタクト：
- Kimon Divaris
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
- まだ募集していません
- West Virginia University
-
コンタクト：
- Christa Lilly
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
歯科医療提供者
- 認定歯科医師、認定歯科衛生士、歯科助手
- 2歳から10歳→18歳までの小児に歯科治療を提供する（または提供を検討する意思がある）
- 英語の話し言葉と書き言葉が流暢であること
- ビデオ撮影を希望する
親/介護者
- 英語の話し言葉と書き言葉を理解する
- ビデオ撮影を希望する
- 署名と日付が記載されたインフォームドコンセントフォームを提供します
- すべての研究手順を遵守し、研究期間中いつでも対応する意欲がある
小児歯科患者様
- 生後2歳0ヵ月0日～10歳11ヵ月30日までのお子様
- 予防、修復、緊急、またはその他の歯科治療を受ける
- 保護者同伴
- 英語の話し言葉と書き言葉を理解する
- ビデオ撮影を希望する
- 親/保護者が署名と日付を記入したインフォームドコンセントフォームを提供します
- 同意を提供する（7 歳以上で、明らかな認知障害がない、または「精神的に未熟」な場合）
- すべての研究手順を遵守し、研究期間中いつでも対応する意欲がある
- 病歴から明らかなように、全般的に健康状態が良好である
除外基準:
- 認知障害または発達遅延
- 子供の重大な医学的問題
- 自閉症またはその他の発達障害/神経発達障害
- 個人をリスクの増大にさらすもの、または個人の研究の完全な遵守または完了を妨げるもの。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：即時介入グループ
口腔医療提供者 (歯科医師、衛生士、助手など) を対象とした、体験的でインタラクティブなスキル指向のワークショップで、模擬患者とワークショップの前後のテストが含まれます。
このワークショップには、歯科現場における子どもの発達に適した行動に関する教訓と、歯科医療提供者による習慣に至るまでのスキルの「過剰練習」が含まれます。
|
即時介入グループはオフィスでビデオ録画され、2 か月後にトレーニング ワークショップと評価方法に参加します。
|
|
アクティブコンパレータ：遅延介入グループ
遅延介入グループは、即時介入グループの 2 か月後に、同じ体験的で対話型のスキル指向のワークショップを受けます。
|
遅れた研修グループもオフィスでビデオ録画されるが、さらに2か月待ってから、元の研修グループと同様に研修と評価方法に参加することになる。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
トレーニング ワークショップにおける歯科医師による DCIT 行動手法の使用状況を評価する。
時間枠：ワークショップの直前と直後
|
歯科と小児のインタラクション トレーニング (DCIT) のポジティブな行動（つまり、ラベル付けされた賞賛、行動の説明、直接的な命令の増加/変化）とネガティブな行動（つまり、ネガティブな話や従う機会のない命令の減少/変化）の頻度カウント。参加者がワークショップの結果として実証されたスキルの変化を示すかどうかを評価するために、子供のインタラクションに関与するすべてのコード化されたプロバイダーの行動に対するそれらの行動の方法と比率を評価します。 結果は、Dental-Dyadic Parent-Child Interactioncoding System (D-DPICS) を使用して、歯科医療提供者と (シミュレートされた) 子供との間のビデオ録画された対話を観察することによって測定されました。 |
ワークショップの直前と直後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
DCIT の原則と方法に関する歯科医療従事者の知識を評価する。
時間枠：ワークショップの直前と直後
|
医療提供者は、歯科と小児のインタラクション トレーニング (DCIT) の基本的な知識と原則、および DCIT の行動原則に関する医療提供者の知識と理解レベルを評価するための 20 項目の自己申告ツールを使用したスキルの応用に関するトレーニングの前後にテストされます。 結果は歯科医師の DCIT スキル知識評価によって測定されます。 選択式・自由回答形式で全20問。 |
ワークショップの直前と直後
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯科医療提供者による歯科医院/診療所における DCIT 行動手法の使用の受け入れ可能性を評価する。
時間枠：ワークショップ直後とワークショップから 2 か月と 6 か月後
|
受け入れられるかどうかは、歯科医療従事者が学んだスキルを実践するかどうかを決める重要な側面です。 結果は、40 項目の使用評価プロファイル - 改訂版介入 (URP-IR) および 6 か月後のトレーニング後のフォーカス グループを使用して、歯科医院/クリニックに DCIT スキルを適応させる可能性のプロバイダーの評価によって測定されました。 |
ワークショップ直後とワークショップから 2 か月と 6 か月後
|
|
歯科医院や診療現場で DCIT 行動手法を使用する歯科医師の能力を評価する。
時間枠：ワークショップ前2ヶ月～ワークショップ後2ヶ月
|
歯科医師の診療/臨床環境における小児歯科の予約中の直接観察により、歯科-小児インタラクション トレーニング (DCIT) の頻度数が肯定的 (つまり、ラベル付けされた賞賛、行動の説明、直接指示の増加/変化) と否定的 (つまり、すべてのプロバイダーと子のインタラクションにおける、否定的な会話やコマンドに従う機会がない行動方法の減少/変化。 この目的は、歯科医療従事者が実際に実践においてスキルの変化を習得し、実証しているかどうかの評価を提供します。 結果は、Dental-Dyadic Parent-Child Interactioncoding System (D-DPICS) を使用して、歯科医師と小児との間のビデオに録画された院内のやり取りを観察することによって測定されました。 |
ワークショップ前2ヶ月～ワークショップ後2ヶ月
|
|
歯科医師が診療所や診療所で DCIT 行動手法を使用する場合の子供の行動を評価するため。
時間枠：ワークショップ前2ヶ月～ワークショップ後2ヶ月
|
D-DPICS を使用して歯科治療中の小児の行動 (遵守、積極性、恐怖心など) をコード化した観察と評価で、小児の行動に対する DCIT 行動手法の影響を評価します。 結果は、Dental-Dyadic Parent-Child Interactioncoding System (D-DPICS) を使用して、歯科医師と小児との間のビデオに録画された院内のやり取りを観察することによって測定されました。 さらに、歯科予約中の子供の協力についてフランクル尺度を使用した子供の行動評価。 |
ワークショップ前2ヶ月～ワークショップ後2ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Daniel W McNeil, PhD、University of Florida
- 主任研究者：Cheryl B McNeil, PhD、University of Florida
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。