- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06138405
Training zur Interaktion zwischen Zahnarzt und Kind (DCIT)
Implementierung evidenzbasierter Verhaltenskompetenzen bei Anbietern pädiatrischer Mundgesundheitspflege
Das Ziel dieser verhaltensbezogenen, interventionellen klinischen Studie besteht darin, eine spezielle Workshop-Schulung für Zahnärzte (z. B. Zahnärzte, Dentalhygieniker, Assistenten) bereitzustellen, um die Interaktion mit kleinen Kindern (2–10 Jahre) und Eltern/Betreuern zu verbessern. Das Training basiert auf einem etablierten Verhaltensmanagementprogramm für Vorschulkinder, der Eltern-Kind-Interaktionstherapie (PCIT).
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Verhaltensänderung von Zahnärzten
- Akzeptanz der Ausbildung durch zahnmedizinische Anbieter
Alle Teilnehmer erhalten das gleiche Verhaltenstraining; Allerdings erhält eine Gruppe die Schulung zu einem späteren Zeitpunkt. Die Forscher werden die unmittelbare Interventions- und Kontrollgruppe vergleichen, um festzustellen, ob die Schulung bei der Nutzung der Fähigkeiten durch die Zahnärzte wirksam war.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine Cluster-randomisierte klinische Studie mit einem parallelen, verzögerten Behandlungsdesign mit zwei Gruppen.
Nachdem sie über die Studie und potenzielle Risiken informiert wurden, werden alle Teilnehmer von Zahnärzten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, von der Zahnklinik/Praxis randomisiert einer der beiden Gruppen zugeteilt: der Schulungsgruppe (sofortiger Eingriff) oder der verzögerten Schulungsgruppe (Kontrolle). Beide Gruppen werden vor dem Schulungsworkshop mit sehr kleinen und unauffälligen digitalen Videorecordern in ihrer Zahnarztpraxis/Praxis/Klinik gefilmt, um die Verhaltensfähigkeiten, die sie bei ihren Kinderpatienten anwenden, die Einhaltung der Kinder, die Angst/Ängstlichkeit der Kinder und die Fähigkeit des Kindes bei der Arbeit zu beurteilen Verhalten.
Während des Schulungsworkshops werden die Teilnehmer von Zahnärzten zu Beginn des Workshops eine Reihe von Maßnahmen durchführen, um ihr Wissen über die spezifischen Verhaltenskompetenzen, die in der Schulung vorgestellt werden, und Faktoren zu verbessern, die zu ihrer Fähigkeit und Bereitschaft beitragen, evidenzbasierte Schulungskomponenten umzusetzen (d. h. , Akzeptanz, Angemessenheit, Machbarkeit, Durchdringung, Nachhaltigkeit). Darüber hinaus werden sie gebeten, ihre Verhaltensinteraktionsfähigkeiten mit trainierten simulierten Kinderpatienten in einer Zahnsimulation zu demonstrieren und zu üben. Der Workshop findet im Rahmen eines 8-stündigen Schulungstages statt. Am Ende des Tages absolvieren Zahnärzte das Wissensquiz, das Simulationsverfahren und messen die Akzeptanz der Schulung und der erlernten Fähigkeiten.
Sowohl das Training als auch die Kontrollgruppe mit verzögertem Training werden zwei Monate nach dem Workshop in ihren Kliniken per Video aufgezeichnet, um das Fähigkeitsniveau zu bestimmen. Gleichzeitig wird die Bewertungsmaßnahme zur Umsetzung der evidenzbasierten Trainingskomponenten abgeschlossen.
Während der auf Video aufgezeichneten Kliniksitzungen nehmen einwilligende Familien am Zahnarzttermin ihres Kindes teil und werden gebeten, mithilfe validierter Instrumente Berichte über das Verhalten des Kindes, seine Angst/Furcht des Kindes und die Akzeptanz der Forschungsverfahren/Zahnarztpraxis auszufüllen. Wie im R21-Projekt werden zur Verallgemeinerung sowohl präventive als auch operative Termine einbezogen. Nach Abschluss des Besuchs führt das zahnmedizinische Personal eine Bewertung der Angst/Furcht des Kindes und des Verhaltens des Kindes durch und erstellt einen Selbstbericht über die Akzeptanz der Forschungsverfahren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mary L Davis, CRDH
- Telefonnummer: 352-222-7034
- E-Mail: MDavis@dental.ufl.edu
Studienorte
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72701
- Rekrutierung
- University of Arkansas
-
Kontakt:
- Lauren Quetsch
-
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Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 30608
- Rekrutierung
- University of Florida
-
Kontakt:
- Daniel McNeil, PhD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- Noch keine Rekrutierung
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Kontakt:
- Kimon Divaris
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
- Noch keine Rekrutierung
- West Virginia University
-
Kontakt:
- Christa Lilly
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Zahnärztliche Anbieter
- Approbierter Zahnarzt, approbierter oder zertifizierter Dentalhygieniker oder Zahnarzthelfer
- Bietet (oder ist bereit, dies in Betracht zu ziehen) zahnärztliche Behandlung für Kinder zwischen 2 und 10 Jahren ->= 18 Jahren
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gerne auf Video aufgenommen
Eltern/Betreuer
- Versteht gesprochenes und geschriebenes Englisch
- Gerne auf Video aufgenommen
- Legen Sie eine unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung vor
- Bereit, alle Studienabläufe einzuhalten und für die Dauer der Studie verfügbar zu sein
Kinderzahnpatienten
- Kind im Alter zwischen 2 Jahren, 0 Monaten und 0 Tagen und 10 Jahren, 11 Monaten und 30 Tagen
- Vorbeugende, restaurative, Notfall- oder andere zahnärztliche Behandlung erhalten
- In Begleitung eines Elternteils/Betreuers
- Versteht gesprochenes und geschriebenes Englisch
- Gerne auf Video aufgenommen
- Der Elternteil/Erziehungsberechtigte stellt eine unterschriebene und datierte Einverständniserklärung zur Verfügung
- Erteilen Sie Ihre Zustimmung (wenn Sie 7+ Jahre alt sind und keine offensichtliche kognitive Beeinträchtigung haben oder „geistig unreif“ sind)
- Bereit, alle Studienabläufe einzuhalten und für die Dauer der Studie verfügbar zu sein
- Guter allgemeiner Gesundheitszustand, wie aus der Krankengeschichte hervorgeht
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung oder Entwicklungsverzögerung
- Großes medizinisches Problem beim Kind
- Autismus oder andere Entwicklungs-/Neuroentwicklungsstörungen
- Alles, was die Person einem erhöhten Risiko aussetzen oder die vollständige Einhaltung oder den Abschluss der Studie durch die Person ausschließen würde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Sofortinterventionsgruppe
Erfahrungsorientierter, interaktiver, kompetenzorientierter Workshop für Anbieter von Mundgesundheitsdienstleistungen (z. B. Zahnärzte, Zahnhygieniker und Assistenten) mit simulierten Patienten und unmittelbaren Tests vor und nach dem Workshop.
Der Workshop beinhaltet Didaktik zum entwicklungsgerechten kindlichen Verhalten im zahnärztlichen Umfeld und das „Überüben“ von Fertigkeiten bis hin zur Gewohnheit durch die Anbieter.
|
Die unmittelbare Interventionsgruppe wird im Büro per Video aufgezeichnet und nimmt zwei Monate später am Schulungsworkshop und den Bewertungsmethoden teil.
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe für verzögerte Intervention
Die verzögerte Interventionsgruppe erhält denselben erfahrungsorientierten, interaktiven und kompetenzorientierten Workshop, jedoch zwei Monate nach der unmittelbaren Interventionsgruppe.
|
Die verspätete Schulungsgruppe wird ebenfalls im Büro per Video aufgezeichnet, wartet jedoch weitere zwei Monate und nimmt dann wie die ursprüngliche Schulungsgruppe an den Schulungs- und Bewertungsmethoden teil.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung des Einsatzes von DCIT-Verhaltensmethoden durch Zahnärzte in der Schulungswerkstatt.
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach dem Workshop
|
Häufigkeitszahlen des Dental-Child Interaction Training (DCIT) positiv (d. h. Zunahmen/Änderungen bei gelobten Lobpreisungen, Verhaltensbeschreibungen, direkten Befehlen) und negativ (d. h. Abnahmen/Änderungen bei negativen Gesprächen und keine Gelegenheit zur Befolgung von Befehlen) im Verhalten Methoden und Verhältnis dieser Verhaltensweisen zu allen kodierten Anbieterverhaltensweisen, die an der Interaktion des Kindes beteiligt sind, um zu bewerten, ob die Teilnehmer als Ergebnis des Workshops nachweisliche Fähigkeitsänderungen zeigen. Das Ergebnis wurde durch Beobachtung der auf Video aufgezeichneten Interaktionen zwischen Zahnarzt und (simulierten) Kindern mithilfe des Dental-Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (D-DPICS) gemessen. |
Unmittelbar vor und nach dem Workshop
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung des Wissens zahnmedizinischer Anbieter über DCIT-Prinzipien und -Methoden.
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach dem Workshop
|
Die Anbieter werden vor und nach der Schulung auf grundlegende Kenntnisse und Prinzipien sowie die Anwendung von DCIT-Fähigkeiten (Dental-Child Interaction Training) getestet. Dabei wird ein 20-Punkte-Selbstberichtsinstrument verwendet, um das Wissen und den Grad des Verständnisses der Anbieter über DCIT-Verhaltensprinzipien zu bewerten. Das Ergebnis wird durch die DCIT Skills Knowledge Assessment des Dental Providers gemessen. Insgesamt 20 Fragen im Multiple-Choice- und kostenlosen Antwortformat. |
Unmittelbar vor und nach dem Workshop
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Akzeptanz der Verwendung von DCIT-Verhaltensmethoden durch Zahnärzte in ihren Zahnarztpraxen/-kliniken.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Workshop und noch einmal zwei und sechs Monate nach dem Workshop
|
Akzeptanz ist ein entscheidender Aspekt dafür, ob Zahnärzte die erlernten Fähigkeiten umsetzen werden. Ergebnis gemessen anhand der Bewertung der Anbieter hinsichtlich der Wahrscheinlichkeit, DCIT-Fähigkeiten in ihren Zahnarztpraxen/-kliniken anzupassen, unter Verwendung des 40-Punkte-Nutzungsbewertungsprofils – überarbeitete Intervention (URP-IR) und einer Fokusgruppe 6 Monate nach der Schulung. |
Unmittelbar nach dem Workshop und noch einmal zwei und sechs Monate nach dem Workshop
|
|
Beurteilung der Fähigkeit von Zahnärzten, DCIT-Verhaltensmethoden in ihrer Klinik oder Praxis einzusetzen.
Zeitfenster: 2 Monate vor dem Workshop bis 2 Monate nach dem Workshop
|
Direkte Beobachtung während eines pädiatrischen Zahnarzttermins in der Praxis/Klinik des Zahnarztes, um die Häufigkeit des DCIT-Trainings (Dental-Child Interaction Training) positiv (d. h. Zunahmen/Änderungen bei etikettierten Lobpreisungen, Verhaltensbeschreibungen, direkten Befehlen) und negativ (d. h. (Verringerung/Änderung von negativem Gerede und keiner Gelegenheit, Befehlen Folge zu leisten) Verhaltensmethoden in allen Interaktionen zwischen Anbieter und Kind. Dieses Ziel ermöglicht eine Bewertung, ob Zahnärzte in ihren Praxen tatsächlich Kompetenzveränderungen erwerben und nachweisen können. Das Ergebnis wurde anhand der Beobachtung der auf Video aufgezeichneten Interaktionen zwischen Zahnarzt und Kindern in der Praxis mithilfe des Dental-Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (D-DPICS) gemessen. |
2 Monate vor dem Workshop bis 2 Monate nach dem Workshop
|
|
Zur Beurteilung des Verhaltens von Kindern, wenn Zahnärzte in ihrer Klinik oder Praxis DCIT-Verhaltensmethoden anwenden.
Zeitfenster: 2 Monate vor dem Workshop bis 2 Monate nach dem Workshop
|
Kodierte Beobachtungen und Bewertungen des Verhaltens von Kindern (z. B. Adhärenz, Positivität und Ängstlichkeit) während der Zahnbehandlung bei Anbietern, die das D-DPICS verwenden, um die Auswirkungen von DCIT-Verhaltensmethoden auf das Verhalten von Kindern zu bewerten. Das Ergebnis wurde anhand der Beobachtung der auf Video aufgezeichneten Interaktionen zwischen Zahnarzt und Kindern in der Praxis mithilfe des Dental-Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (D-DPICS) gemessen. Darüber hinaus wird das Verhalten von Kindern anhand der Frankl-Skala zur Zusammenarbeit von Kindern während des Zahnarzttermins bewertet. |
2 Monate vor dem Workshop bis 2 Monate nach dem Workshop
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel W McNeil, PhD, University of Florida
- Hauptermittler: Cheryl B McNeil, PhD, University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB202202624 - N
- 1UG3DE032004-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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