- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06138405
Formation sur l'interaction dentaire-enfant (DCIT)
Mettre en œuvre des compétences comportementales fondées sur des données probantes chez les prestataires de soins bucco-dentaires pédiatriques
L'objectif de cet essai clinique comportemental et interventionnel est de fournir un atelier de formation spécialisé pour les prestataires de soins dentaires (par exemple, dentistes, hygiénistes, assistants) pour améliorer les interactions avec les jeunes enfants (2 à 10 ans) et les parents/tuteurs. La formation est dérivée d'un programme de gestion du comportement bien établi pour les enfants d'âge préscolaire, la thérapie d'interaction parent-enfant (PCIT).
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Changement de comportement des prestataires dentaires
- Acceptabilité de la formation par les prestataires dentaires
Tous les participants recevront la même formation comportementale ; cependant, un groupe recevra la formation selon un horaire différé. Les chercheurs compareront l'intervention immédiate et le groupe témoin pour voir si la formation a été efficace dans l'utilisation des compétences par les prestataires dentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique randomisé en grappes, avec une conception de traitement parallèle et retardée en deux groupes.
Après avoir été informés de l'étude et des risques potentiels, tous les participants des prestataires de soins dentaires donnant leur consentement éclairé écrit seront randomisés par clinique/cabinet dentaire dans l'un des deux groupes, le groupe de formation (intervention immédiate) ou le groupe de formation différée (contrôle). Les deux groupes seront filmés à l'aide de très petits enregistreurs vidéo numériques discrets dans leur cabinet dentaire/cabinet/clinique avant l'atelier de formation pour évaluer les compétences comportementales utilisées avec leurs enfants patients, l'observance de l'enfant, la peur/l'anxiété de l'enfant et l'enfant occupé à la tâche. comportement.
Au cours de l'atelier de formation, les participants aux prestataires de soins dentaires effectueront un ensemble de mesures au début de l'atelier sur leur connaissance des compétences comportementales spécifiques présentées dans la formation et des facteurs contribuant à leur capacité et leur volonté de mettre en œuvre des éléments de formation fondés sur des données probantes (c.-à-d. , adoption, pertinence, faisabilité, pénétration, durabilité). De plus, il leur sera demandé de démontrer et de mettre en pratique leurs compétences d'interaction comportementale avec des enfants patients simulés formés dans une simulation dentaire. L'atelier se déroulera au cours d'une journée de formation de 8 heures. À la fin de la journée, les prestataires dentaires répondront au quiz de connaissances, à la procédure de simulation et à une mesure d'acceptabilité de la formation et des compétences acquises.
Les groupes témoins de formation et de formation différée seront enregistrés sur vidéo dans leurs cliniques lors d'un atelier post-atelier de 2 mois pour déterminer le niveau de compétence. Parallèlement, la mesure d'évaluation de la mise en œuvre des composantes de formation fondées sur des données probantes sera achevée.
Au cours des séances cliniques enregistrées sur vidéo, les familles consentantes participeront au rendez-vous chez le dentiste de leur enfant et seront invitées à compléter des rapports sur le comportement de l'enfant, l'anxiété/la peur de l'enfant et l'acceptabilité des procédures de recherche/pratique dentaire via des instruments validés. Comme dans le projet R21, des rendez-vous préventifs et opératoires seront inclus, pour généralisation. Une fois la visite terminée, le personnel dentaire évaluera l'anxiété/la peur de l'enfant, le comportement de l'enfant et une auto-évaluation de l'acceptabilité des procédures de recherche.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mary L Davis, CRDH
- Numéro de téléphone: 352-222-7034
- E-mail: MDavis@dental.ufl.edu
Lieux d'étude
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, États-Unis, 72701
- Recrutement
- University of Arkansas
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Contact:
- Lauren Quetsch
-
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Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 30608
- Recrutement
- University of Florida
-
Contact:
- Daniel McNeil, PhD
-
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- Pas encore de recrutement
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Contact:
- Kimon Divaris
-
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West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
- Pas encore de recrutement
- West Virginia University
-
Contact:
- Christa Lilly
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Fournisseurs de soins dentaires
- Dentiste agréé, hygiéniste dentaire agréé ou certifié ou assistant dentaire
- Fournit (ou est disposé à envisager de fournir) des soins dentaires à des enfants âgés de 2 à 10 ans ->= 18 ans
- Anglais courant parlé et écrit
- Prêt à être filmé
Parents/tuteurs
- Comprend l'anglais parlé et écrit
- Prêt à être filmé
- Fournir un formulaire de consentement éclairé signé et daté
- Disposé à se conformer à toutes les procédures d'étude et à être disponible pendant toute la durée de l'étude
Patients dentaires enfants
- Enfant entre 2 ans, 0 mois et 0 jour et 10 ans, 11 mois et 30 jours
- Recevoir un traitement dentaire préventif, réparateur, d’urgence ou tout autre traitement dentaire
- Accompagné d'un parent/tuteur
- Comprend l'anglais parlé et écrit
- Prêt à être filmé
- Le parent/tuteur fournit un formulaire de consentement éclairé signé et daté
- Donner votre assentiment (si vous avez 7 ans et plus et qui ne présente pas de déficience cognitive évidente ou qui est « mentalement immature »)
- Disposé à se conformer à toutes les procédures d'étude et à être disponible pendant toute la durée de l'étude
- En bonne santé générale comme en témoignent les antécédents médicaux
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive ou retard de développement
- Problème médical majeur chez l'enfant
- Autisme ou autres troubles du développement/neurodéveloppement
- Tout ce qui exposerait l'individu à un risque accru ou l'empêcherait de se conformer pleinement ou de terminer l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention immédiate
Atelier expérientiel, interactif et axé sur les compétences pour les prestataires de soins bucco-dentaires (c'est-à-dire les dentistes, les hygiénistes et les assistants) impliquant des patients simulés et des tests immédiats avant et après l'atelier.
L'atelier implique une didactique sur le comportement adapté au développement de l'enfant dans le cadre dentaire et sur la « pratique excessive » des compétences, jusqu'à en devenir une habitude, par les prestataires.
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Le groupe d'intervention immédiate sera enregistré en vidéo au bureau et participera à l'atelier de formation et aux méthodes d'évaluation deux mois plus tard.
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Comparateur actif: Groupe d'intervention retardée
Le groupe d'intervention retardée recevra le même atelier expérientiel, interactif et axé sur les compétences, mais deux mois après le groupe d'intervention immédiate.
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Le groupe de formation retardée sera également enregistré sur vidéo au bureau mais attendra deux mois supplémentaires puis participera aux méthodes de formation et d'évaluation comme avec le groupe de formation d'origine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l'utilisation par les prestataires dentaires des méthodes comportementales DCIT dans l'atelier de formation.
Délai: Immédiatement avant et après l'atelier
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Nombre de fréquences de formation à l'interaction dentaire-enfant (DCIT) positives (c.-à-d. augmentations/changements dans les éloges étiquetés, descriptions de comportement, commandes directes) et négatives (c.-à-d. diminutions/changements dans les propos négatifs et aucune possibilité de se conformer aux commandes) comportementales méthodes et rapport de ces comportements à tous les comportements codés des prestataires impliqués dans l'interaction de l'enfant pour évaluer si les participants montrent un changement de compétences démontré à la suite de l'atelier. Résultat mesuré par l'observation d'interactions enregistrées sur vidéo entre le prestataire de soins dentaires et les enfants (simulés) à l'aide du système de codage d'interaction parent-enfant dentaire-dyadique (D-DPICS). |
Immédiatement avant et après l'atelier
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer les connaissances des prestataires de soins dentaires sur les principes et méthodes DCIT.
Délai: Immédiatement avant et après l'atelier
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Les prestataires seront testés avant et après la formation sur les connaissances et principes de base et l'application des compétences de formation à l'interaction dentaire-enfant (DCIT) à l'aide d'un instrument d'auto-évaluation de 20 éléments pour évaluer les connaissances et le niveau de compréhension des principes comportementaux DCIT des prestataires. Résultat mesuré par l’évaluation des connaissances des compétences DCIT du fournisseur de soins dentaires. Un total de 20 questions utilisant un format à choix multiples et à réponse libre. |
Immédiatement avant et après l'atelier
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l'acceptabilité de l'utilisation par les prestataires dentaires des méthodes comportementales DCIT dans leurs cabinets/cliniques dentaires.
Délai: Immédiatement après l'atelier et à nouveau deux et six mois après l'atelier
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L’acceptabilité est un aspect crucial pour déterminer si les prestataires de soins dentaires mettront en œuvre les compétences qu’ils ont acquises. Résultat mesuré par l'évaluation par les prestataires de la probabilité d'adapter les compétences DCIT dans leurs cabinets/cliniques dentaires à l'aide d'un profil d'évaluation d'utilisation en 40 éléments - Intervention révisée (URP-IR) et d'un groupe de discussion de 6 mois après la formation. |
Immédiatement après l'atelier et à nouveau deux et six mois après l'atelier
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Évaluer la capacité des prestataires de soins dentaires à utiliser les méthodes comportementales DCIT dans leur clinique ou leur cabinet.
Délai: 2 mois pré-atelier à 2 mois post-atelier
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Observation directe lors d'un rendez-vous chez le dentiste pédiatrique dans le cabinet/environnement clinique du prestataire de soins dentaires pour déterminer le nombre de fréquences de formation à l'interaction dentaire-enfant (DCIT) positives (c.-à-d. augmentations/changements dans les éloges étiquetés, descriptions de comportement, commandes directes) et négatives (c.-à-d. diminution/changement des propos négatifs et des commandes sans possibilité de se conformer) méthodes comportementales dans toutes les interactions prestataire-enfant. Cet objectif permet d'évaluer si les prestataires de soins dentaires acquièrent et démontrent réellement un changement de compétences dans leur pratique. Résultat mesuré par l'observation d'interactions enregistrées sur vidéo en cabinet entre le prestataire de soins dentaires et les enfants à l'aide du système de codage d'interaction parent-enfant Dental-Dyadic (D-DPICS). |
2 mois pré-atelier à 2 mois post-atelier
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Évaluer le comportement des enfants lorsque les prestataires de soins dentaires utilisent les méthodes comportementales DCIT dans leur clinique ou leur cabinet.
Délai: 2 mois pré-atelier à 2 mois post-atelier
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Observations et évaluations codées du comportement de l'enfant (par exemple, adhésion, positivité et peur) pendant le traitement dentaire avec des prestataires utilisant le D-DPICS pour évaluer l'impact des méthodes comportementales DCIT sur le comportement de l'enfant. Résultat mesuré par l'observation d'interactions enregistrées sur vidéo en cabinet entre le prestataire de soins dentaires et les enfants à l'aide du système de codage d'interaction parent-enfant Dental-Dyadic (D-DPICS). De plus, les évaluations du comportement de l'enfant à l'aide de l'échelle de Frankl de coopération de l'enfant lors du rendez-vous chez le dentiste. |
2 mois pré-atelier à 2 mois post-atelier
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel W McNeil, PhD, University of Florida
- Chercheur principal: Cheryl B McNeil, PhD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202202624 - N
- 1UG3DE032004-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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